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...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
智氪丨成本百元,售价上万,OK镜的天价时代还能延续多久?
...,2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息,目前有11家企业获得OK镜产品注册证,大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家,还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...牌纷纷开始低价促销,与新规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。...……更多
重庆连续5年药品安全事件“零发生”
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月,国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
女子花32万做医美后额头现凹坑 为填坑再花28.8万
...的医疗机构使用非卫生人员,应当予以处罚。第三,根据国家药监局的注册信息,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
获批医疗器械生产“双证”
...转自:日照日报交发合锐生物技术(日照)有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉,日前,该集团旗下的交发合锐生物技术(日照)有限公司获得了由山东省药品监...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...南省药品监督管理局副局长王刚表示:真实世界研究,是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新,在满足临床需要,惠及人民群众健康的同时,也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验,这也为真实世界...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
这家扬企发力奋进全国“五十强”
...近日,联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊药品补充申请批准通知书,成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...了解,目前,国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
临沂市妇幼保健院在医疗器械医院院内供应链案例大赛中获银奖
11月26日,由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会主办的2023年医疗器械医院院内供应链案例大赛(2023 SPD Awards)成功举办,临沂市妇幼保健院荣获银奖。本次比赛是临沂市妇幼保健院精细化管理水平、专业素质和精神面貌...……更多
国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告(2023年第59号)近期,国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定(见附...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
广东省药品监督管理局公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果
... 2023年1月9日,广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下:受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
AI赋能健康管理
...精耕细作,如今已成为一家拥有先进技术平台的人工智能医疗器械公司。“近年来,随着医疗AI产品的注册审批流程不断加快,国家相关数据库的建设、行业标准等逐步完善,行业整体发展在不断提速。”张大磊说,2021年,鹰瞳...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...访、临床评分及磁共振的随访,已经形成一套方案上报给国家药监局,如果通过审批,这种先进的治疗材料将在全国上市,让更多患者都受益。“此外,新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机,让数字疗法项...……更多
...气公司在中国的第一个合资公司,也是GE医疗全球最大的医疗器械生产基地。公司拥有包括CT断层扫描、分子影像、手术机、血管机、X光机、乳腺机、骨密度等7大高端医疗产品生产线,是中国区唯一一家 “GE全球智慧制造示范工...……更多
让医疗服务更具温度,盈康一生智慧医院解决方案亮相进博会
...的时代,健康中国与数字中国缺一不可。在第六届进博会医疗器械及医药保健展区,尖端的医疗器械琳琅满目,前沿的数智科技交相辉映,数字与健康的深度融合,在这里体现的淋漓尽致。作为大健康生态品牌,盈康一生在进博...……更多
...不面对白热化市场竞争。今年,直观复星手术机器人获得国家药监局批准,实现了国产化,未来有望以国产产品的身份进入医院。直观医疗执行副总裁布莱恩·米勒博士表示,这款国产Xi手术机器人连同在中国的研发、培训及更...……更多
...“线上”和“线下”同步推进,规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则,采取多项监管措施,将自查、巡查、监测、整改、教育相结合,创新监管方式,...……更多
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南阳医专二附院:打好防汛“组合拳” 筑牢汛期“安全堤”
映象网讯(大象新闻记者 焦广超 通讯员 金珠)南阳医专二附院党委高度重视,积极响应省、市关于安全生产、防汛抢险的会议精神
2024-07-18 12:28:00
仁怀:新时代文明实践站为群众幸福生活“加油”
多彩贵州网讯 近年来,仁怀市积极推进新时代文明实践中心(所、站)建设,通过紧紧围绕“服务老、养育小、让中青年发展好”等群众最现实关切
2024-07-18 12:29:00
马王溪村冬桃产业发展 直播打通助农新模式
中国网7月18日电“吃在嘴里,甜在心里……”直播现场,主播向涵为大家介绍了有关冬桃的营养价值、适应条件等内容,语言幽默
2024-07-18 12:33:00
南阳卧龙医院:携手慈善力量 共筑南阳健康基石
映象网讯(大象新闻记者 焦广超 通讯员 李铃)7月17日下午,南阳市慈善总会与南阳卧龙医院携手举办了“慈善赠医 共筑健康”大型爱心捐赠活动
2024-07-18 12:33:00
郑州大学第一附属医院心血管病专家团队到镇平县中医院开展MDT多学科交流会
映象网讯(大象新闻记者 焦广超 通讯员 温迪 王俊洋)7月17日上午,镇平县中医院开展MDT多学科交流会,该院特邀郑州大学第一附属医院心血管病专家团队到医院进行授课
2024-07-18 12:33:00
唐河县古城乡:信用宣传“进企业” 诚信意识“入人心”
映象网讯(大象新闻记者 焦广超 通讯员 党一品)为进一步推进社会信用体系建设,营造诚实守信的社会环境,近日,唐河县古城乡联合万人助万企服务日活动
2024-07-18 12:36:00
炎炎盛夏,欧洲杯刚刚落下帷幕,万里之外,一声清脆的哨声在浙江海宁盐官镇桃园村的笼式足球场上空响起,“乡村版欧洲杯”——桃园足球锦标赛激战正酣
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一棵树、一块石、一个村,从总书记的深圳足迹看改革
改革开放是党和人民事业大踏步赶上时代的重要法宝。党的十八大结束不到一个月,在改革开放前沿广东,习近平总书记向世界宣示,“改革不停顿
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巴黎奥运会尚未开幕,“世界工厂”义乌早已进入奥运时间。“不管哪里办大型赛事,爆单的总是义乌。”打趣背后,是浙江义乌32年雄踞全国各大专业市场榜首
2024-07-18 12:37:00
罗城:建立完善“三个体系” 助推乡村全面振兴
本文转自:人民网-广西频道2024年以来,罗城仫佬族自治县把驻村帮扶工作作为抓党建促乡村振兴的重要工作,通过建立完善“三个体系”
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7月18日,日兰高铁全线贯通运营,日照西至兰考南站最快2小时26分可达,山东半岛城市群与中原城市群间的时空距离进一步压缩
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