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...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
...府以及各部门在罕见病防治中的职责，规定罕见病药物和医疗器械的注册审批程序，为罕见病药物研发和生产提供激励，建立罕见病诊断和治疗临床路径，也有助于建立罕见病用药的制度保障。清华大学法学院教授、卫生法研究...……更多
2024-02-29 09:51:00困局,群体,更多,群体,目录,立法
...重拳，以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。国家药监局相关负责人介绍称，为了应对近期快速增加的用药需求，给防控提供更多更好的“武器”，国家药监局加强应急审批管理，全力支持药品供应保障，对企业增产...……更多
2022-12-21 22:31重典,医疗用品,监管,药品,质量,医疗
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...药品监督管理局官网
行政处罚决定书显示，根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》（编号：GJ2023K0005），美佳爽生产的医用防护口罩（规格型号：中号/非无菌型折叠耳挂式，批号：20230201，生产日期：2023.02.03）检验结论...……更多
2023-10-12 17:54:00批次,口罩,医用,强制性,国家标准,强制
...市。新华医疗实际控制人为山东省国资委，业务板块包括医疗器械、制药装备两大制造主业板块及医疗商贸、医疗服务。资料介绍，其中，医疗器械涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备等九大产品线...……更多
2023-10-23 19:40:00新华,医疗,新华,医疗,公司,收入
...有国内发明专利13项、实用新型专利3项，是国内首例获得国家药监局Ⅲ类牙科修复材料注册证的公司。创造条件，将“不可能”变为“可能”。时间轴拉回到2002年，“怀着对牙科材料研发的执着，不顾当下发展前景，一心扑在...……更多
2023-12-04 16:19:00泰克,牙科,佼佼者,材料,泰克,吉林省
...点”质量管理理论其中有一点是：采用新观念。作为一家医疗器械生产企业绝对不能使用劣质的原料、不良的经营、有缺陷的产品、松散的服务，要采用能够应对竞争的新思路，质量必须成为企业的信仰。高品质的生产可以得到...……更多
2022-12-23 14:49:00注射器,检测设备,医疗器械,器械,检测,医疗
...此次获证后，威高辅助生殖用液主培养系列产品全部获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，标志着威高在辅助生殖领域为辅助生殖技术的发展提供了更丰富的国产工具支撑。责任编辑：吴英兰 ……更多
2024-05-06 14:25:00取证,新品,产品,酶法,修补,假体
本文转自：三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯（记者 陈超全）连日来，三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业，以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
2023-01-24 04:53:00三亚,医疗器械,器械,医疗,安全,医疗
...够有效缩短患者治疗时间。该设备于今年11月1日正式获得国家药监局批复的医疗器械注册证，至此，该系统所有手续全部齐全。为了更科学、严谨地开展治疗，质子中心成立了以于金明为组长，放疗学科、放射物理技术科专家团...……更多
2023-11-09 11:47:00济南,飞跃,医学,国际,质子,治疗
...60万元，同比分别增长2倍、2.5倍。“港澳药械通”政策由国家药监局、海关总署等8部门于2020年11月联合推出，政策实施以来，已发布5批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品，覆盖广州、深圳、中山等地市的19家指定医疗机...……更多
2024-01-21 06:40:00货值,药械,监管,进口,药械,广州海关
...台，进一步加快推进乐城真实世界研究工作。2020年11月，国家药监局在乐城先行区设立了药品医疗器械监管科学研究基地，在此基础上，乐城管理局设立“海南省真实世界数据研究院”以承担基地建设任务。为加快海南省真实世...……更多
2023-03-19 06:56:00海南,研究院,研究,世界,海南,研究
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天...……更多
2024-01-31 00:40:00新品,生物,疟原虫,疟疾,试剂盒,抗原
...剧升高以及人口老龄化程度加剧，其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家，但尚不具备高端医疗器械制造能力，进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
...起全省首个农贸市场地方标准体系。烟台市成为省内首家国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点。全国气瓶安全监管调研现场会在烟台召开，推广烟台经验。市局在全市市直机关党建工作会议、市政府廉政工作会议上作...……更多
2024-02-26 15:45:00新章,烟台,工作会,全市,监管,工作
...置和冬季取暖保障等工作，确保受灾群众安全温暖过冬。国家药监局：2023年我国批准上市创新药40个记者今天从国家药监局获悉，2023年，我国新药好药上市步伐持续加快，全年批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准...……更多
2024-01-12 10:22:00暖意,中国,中国经济,生机,经济,我国
...东参加活动。 2月16日上午乔俊杰带队在北京走访了中国医疗器械有限公司，详细了解国药器械的发展状况、运营模式和经营理念等。中国医疗器械有限公司成立于1966年，是国药集团和国药控股医疗器械业务板块的主要承载者。...……更多
2023-02-20 17:04:00太湖,狂飙,提速,招商引资,招商,太湖
5月25日，以“合成生物向‘新’型·医疗器械向‘质’造”为主题的合成生物产业链与医疗器械高质量发展论坛在山西锦波生物医药股份有限公司举行。来自业内的百余名嘉宾齐聚一堂，为推动合成生物产业高质量发展献计献策...……更多
2024-05-25 17:59:00发展论坛,产业链,高质量,医疗器械,器械,生物
...端黄娴近日，贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
...、致力健康产业、追寻崇高事业的红色企业——山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“新华医疗”）由此诞生。1947年，新华医疗军工在党旗感召下，将被褥搬进工作室，通宵达旦支援孟良崮战役，仅用20天突击完成3个月...……更多
2023-10-24 10:25:00新华,青春,医疗,新华,党支部,医疗
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划，已开展企业质量管理与合规培训10余场，覆盖企业超1150家，形成一批制造业企业质量创新典型案例，助力30余家企业实现降本增效超...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
...日从多位业内了解到，广东省医保局正在调查心血管介入医疗器械MitraClip手术“套收”的问题，期间部分医院的MitraClip手术暂停开展。记者致电广东省医保局了解相关工作的进展，一位办公室负责人表示将在了解更多情况后给予...……更多
2024-01-10 21:00:00器械,厂商,部分,医院,医疗,收费
...，其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片，则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国，司美格鲁肽注射液（Ozempic）目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
2024-02-02 10:52:00一针,降糖药,减肥,格鲁,糖尿,熙熙
2023年4月20日，艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(下称“艾柯医疗”)科创板IPO获上交所受理，本次拟募资10.39亿元。图片来源：上交所官网艾柯医疗是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。发行人旨...……更多
2023-04-21 15:30:00科创,艾柯,红杉,机构,医疗,科创
...症与治疗效率情况资料来源：公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
2023-01-29 12:00:00重点企业,净化设备,行业发展,中国,格局,血液
本文转自：中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期，是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》（以下简称2014年《条例》）开始就明确规定，医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
2023-02-28 07:26:00医疗器械,器械,期限,医疗,设备,医疗器械
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很多老人在去世之前都会留有一笔数额不小的存款，这是他们大半辈子辛辛苦苦所节省下来的棺材本，专门留给子孙改善生活的。按照法律
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2024年6月3日，企查查信息显示，合肥万达广场商业发展有限公司发生工商变更，原全资股东大连万达商业管理集团股份有限公司退出
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当夏天的热烈气息扑面而来，当一盘盘色泽红亮、香气四溢的小龙虾摆在面前，此时，内心的躁动与期待被瞬间点燃！迫不及待地拿起一只小龙虾
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财联社AI daily 6月3日讯今日AI daily早新闻主要内容有：英伟达首次宣布下一代AI平台Rubin；Shein计划未来几天申请伦敦上市
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本文经授权转载自时代财经APP（ID：tf-app）作者：韩迅 王琦枣子不好卖的好想你（002582.SZ），再次开始选择另辟蹊径
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财联社6月3日讯（编辑 潇湘）据摩根大通的统计，伯克希尔·哈撒韦公司近年来购买美国短期国债的行为非常激进，这家由“股神”巴菲特控制的企业集团目前已拥有整个美国国库券(T-bill)市场3%的份额
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