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...文转自：人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日，国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例，涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...、服务的中小微企业，按照实际租金50%的比例给予补贴。国家药监局六大中心落地亦庄对于生物医药企业来说，一项创新成果走出实验室并不容易，成果转化链条上的每一环都不可少。北京高校、科研院所的数量和科研实力居全...……更多
2023-02-15 09:12:00亦庄,高地,新药,北京,产业,全球
...3月18日电 （张瀚天）3月18日，第三届长三角转化医学（医疗器械方向）创新创业大赛总决赛在江苏省南京市高淳经济开发区举行。来自长三角三省一市各高校、医院、医疗器械企业的18个医疗器械项目进入决赛角逐。最终，来自...……更多
2023-03-18 20:11:00高淳,长三角,南京,医疗器械,器械,决赛
...营商环境。中国牙谷产业发展大会现场。侯杰摄与四川省医疗器械检测中心、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心合作建立“检验检测联盟”，实现牙谷企业产品送检不排队、联盟...……更多
2023-05-08 17:05:00四川,成都,中国,四川成都,产业发展,大会
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...众身体健康和切身利益。2023年，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合，聚焦“...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...委、海关总署、税务总局、国家网信办、国家中医药局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）。日前，市场监管总局...……更多
2023-05-04 18:41:00进一,监管,司局,医疗美容,总局,同志
...届进博会上进行全球同步首秀。次年，NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序（绿色创新通道），并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前，NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
2023-11-06 14:16:00西门,西门子,重磅,新品,医疗,西门
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
2024-04-22 07:41:00缝线,外科,原则,指导,缝线,品种
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），明确要求...……更多
2024-04-09 11:25:00华东,医疗美容,动向,清单,名录,关键
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技（上海）股份有限...……更多
2023-12-19 07:25:00闭合,医疗器械,器械,金属,医疗,闭合
...，全力支持中科院苏州医工所争创全国重点实验室，推进国家药监局智能化医疗器械重点实验室建设，建好省高端医疗器械技术创新中心，大力发展数字医疗、远程医疗，全年新增上市企业2家、集聚企业超过1000家，打造医疗器...……更多
2023-01-30 09:53:00苏州高新区,苏州,高新区,招商引资,外资,实际
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...访、临床评分及磁共振的随访，已经形成一套方案上报给国家药监局，如果通过审批，这种先进的治疗材料将在全国上市，让更多患者都受益。“此外，新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机，让数字疗法项...……更多
2023-10-31 22:34:00海南,新项目,技术规范,新机,服务项目,疗法
...，进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏，它于2022年7月获批上市。2019年3月，李晶成为全国首例安装“火箭心”的患者，他激动地...……更多
2024-04-20 12:28:00新华,科技,火箭,心脏,天津,人工
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%，并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕，提升竞争实力近年来，该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累，极大地提升了竞争力。2017年，曙光汇知康成立...……更多
2023-10-13 08:49:00曙光,科技创新,动力,发展,科技,曙光
...小的一双美瞳”，也可能成为身边的“美丽杀手”。根据国家药监局《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》，经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日，根据上级院交办案件线索，临颍县人民检察院公...……更多
2023-02-13 17:41:00漯河,临颍,检察,诉讼,公益,杀手
...品、22款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品和15款获国家药监局批准产品，截至2022年6月30日，该等产品已获全球逾70个国家及地区的医院广泛采用。截至2019年、2020年、2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年6月30日止...……更多
2022-12-13 09:48发售,将于,医疗,全球
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月，公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG，进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品，包括冠状动...……更多
2024-03-11 10:01:00标竿,分红,新高,利润,医疗,行业
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询，该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者，即使是在经销商市场，知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
2023-01-04 21:18:00商家,康泰,蒲江,电商,医疗,饱和度
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解，此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...为26个山区县之一，仙居制造业基础薄弱，但这几年间，医疗器械产业却是风生水起。探究原因，仙居县用一句话总结：抢抓“一县一策”政策机遇。两年来，仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招，依托医械...……更多
2023-12-01 12:17:00山区县,迭代,升级版,山区,措施,升级
...内至少三家三甲级医院完成多中心临床试验，并通过中国国家药监局审核，方能获得医疗器械注册证书，获得证书意味功效性和安全性得到专业认可。这意味着过去按照家电3C管理的射频抗衰类美容仪将正式迈入“械”字号时代...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
中国质量新闻网讯 12月21日，国家药监局网站发布关于1批次化妆品检出禁用原料的通告（2022年第59号）。通告称，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标签标示为生...……更多
2022-12-21 18:31国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司于3月15日收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统（简称“CGM”）的《医疗器械注册证》。本次14天免校准CGM产品注册证的获取，是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破。 ……更多
2023-03-15 22:37:00子公,注册证,子公司,控股,医疗,注册证
...注册证编号：某械注准2022××××”等内容。执法人员查询国家药监局网站，查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
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