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...、服务的中小微企业,按照实际租金50%的比例给予补贴。国家药监局六大中心落地亦庄对于生物医药企业来说,一项创新成果走出实验室并不容易,成果转化链条上的每一环都不可少。北京高校、科研院所的数量和科研实力居全...……更多
港股早报 | 美国会众议院通过“大而美”法案 香港金管局承接296亿港元
...市场买入296.34亿港元,因港元汇价触及弱方兑换保证。【国家药监局发布十大举措支持高端医疗器械创新发展】国家药监局7月3日发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,针对医用机器...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2023进博会 | 五大重磅首发新品亮相!西门子医疗六赴进博
...届进博会上进行全球同步首秀。次年,NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序(绿色创新通道),并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前,NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
医疗美容产业招商清单:华熙生物、昊海生科、华东医药等最新投资动向【附关键企业名录】
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),明确要求...……更多
2027年产值超300亿元!重庆发布重磅智慧医疗装备产业政策
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域,形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放,首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
可吸收外科缝线相关注册审查指导原则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者郭婷) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
深耕成都 不负“心血”
...示。今年8月,公司自主研发的两个三类医疗器械产品获国家药监局批准上市。目前,公司已有10余种产品,涉及神经介入、外周血管和冠脉三大板块。此外,记者还了解到,药物球囊扩张导管作为公司另一项全国首创技术,已经...……更多
2022-12-17 02:51:00成都,心血
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技(上海)股份有限...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...械审评审批制度改革的重要试验田。据了解,2019年6月,国家药监局和海南省政府在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作。截至目前,累计有36个国际创新药械在乐城开展真实世界研究,有15个产品已通过乐城真实世界...……更多
...,全力支持中科院苏州医工所争创全国重点实验室,推进国家药监局智能化医疗器械重点实验室建设,建好省高端医疗器械技术创新中心,大力发展数字医疗、远程医疗,全年新增上市企业2家、集聚企业超过1000家,打造医疗器...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
...棉案某药业公司购进并销售的医用脱脂棉(生产厂家:某医疗器械有限公司),经检验不符合规定。海南省药监局立即对某药业公司进行调查,发现某药业公司销售的医用脱脂棉从医疗器械生产企业购进,因不具备检验条件,根...……更多
...、新华医疗、振德医疗、赛诺医疗等涨幅靠前。8月28日,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见。提出将医疗器械研制与创新纳入发展重点。此外昨晚迈瑞医疗发布的2024年半年...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...访、临床评分及磁共振的随访,已经形成一套方案上报给国家药监局,如果通过审批,这种先进的治疗材料将在全国上市,让更多患者都受益。“此外,新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机,让数字疗法项...……更多
重组胶原蛋白赛道持续火热
...重组人源化胶原蛋白方面居于世界领先水平。不仅如此,国家药监局在全球范围内率先建立了医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料命名、分类等指导原则和相关行业标准。目前,重组胶原蛋白国际标准制定相关工作正在布局中。...……更多
新华全媒+丨一颗“人造心”,跳出科技脉动
...,进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏,它于2022年7月获批上市。2019年3月,李晶成为全国首例安装“火箭心”的患者,他激动地...……更多
...骨盆骨折复位手术导航定位系统。该产品于2023年12月通过国家药监局批准上市。北京天坛医院功能神经外科杨岸超教授也非常看好手术机器人赛道。他在2016年就参与了神经外科手术机器人的临床试验,是国产神经外科手术机器...……更多
可能导致严重健康后果 箭牌国际召回两款放置于主动脉内的产品
本文转自:新华网据国家药监局官网5月20日消息,箭牌国际公司Arrow International LLC主动召回主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件。(商品名:主动脉内球囊反搏导管及附件Intra-AorticBalloon(IAB)CatheterKit;主动脉内...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
...品、22款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品和15款获国家药监局批准产品,截至2022年6月30日,该等产品已获全球逾70个国家及地区的医院广泛采用。截至2019年、2020年、2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年6月30日止六个...……更多
2022-12-13 09:48:00发售,将于,医疗,全球
漯河临颍公益诉讼检察:让“美瞳”不再变“美丽杀手”
...小的一双美瞳”,也可能成为身边的“美丽杀手”。根据国家药监局《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》,经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。近日,根据上级院交办案件线索,临颍县人民检察院公...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月,公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG,进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品,包括冠状动...……更多
涨价几十倍,血氧仪商家这次被喷惨了
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询,该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者,即使是在经销商市场,知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
...,在该局网站放置医疗器械经营许可备案申报材料范本、国家药监局网站申报入口操作指南、验收标准等材料,供企业查阅。同时,梳理出《现场检查常见问题清单》,分类逐条列出条款内容、问题说明、问题编号、完善措施等...……更多
打破垄断 国产颅内动脉瘤“拆弹专家”上岗
...的是,Lattice的获批离不开国家政策的支持。Lattice是通过国家药监局绿色通道审查而获批注册的,这大大缩短了产品审批注册时间。吕怡然相信,在国家政策推动、企业自驱下,未来神经介入行业也会逐渐发展成以国产为主、进...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
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