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...的渠道,科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明:以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
...安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔...……更多
...单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁止性规定两方面内容进行了明确,督促全区医疗器械企业系统理解质...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...15.48%。同时,我国创新医疗器械成果加速涌现。2023年,国家药监局共批准Ⅲ类创新医疗器械61件,同比增长10.9%;碳离子治疗系统、质子治疗系统、人工心脏等一批尖端医疗设备成功上市,不断填补我国相关领域空白,实现多个...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告,明确激光近视弱视治疗仪类产品(哺光仪)将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
4月起,这些新规将影响临沂人生活,涉及征信、教育、食品
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
进博故事|从展品“蝶变”看进博“魔力”
...械以最快的速度,服务医疗机构和广大患者。”近年来,国家药监局加快创新医疗器械审批,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。进博“聚...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
...我市的经济支柱产业。省医疗器械质量监督检验研究院是国家药监局十大医疗器械检验检测中心之一,是我国医用超声设备检验检测的权威机构。此次省医疗器械质量监督检验研究院与市公检中心建立联合实验室,不仅为省市科...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
书香润人心 山东省药监局两名保安考研奋进追梦
...,3人获聘全国医用防护器械标准化工作组委员,3人获聘国家药监局疗器械包装标准化技术归口单位专家,1人成为全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位委员。山东省食品药品审评查验中心推出“卓越计划”,近3年...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力,正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示,2022年,中国...……更多
保护心脏健康  智能“一件上身”
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤,穿上就能随时进行心电数据动态监测,其应用领域从航天航空到深海下潜,销...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...洗牌。早在去年,为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
...。刘霄峰认为,本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...……更多
医疗人工智能未来将如何布局?
...到,纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证,作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人,填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示,术前方案即病人进入手术室之前...……更多
西岭医疗自啃口腔医疗升级“硬骨头”
...的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”,经过国家药监局医疗器械审查程序,获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243170329)。口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...实可行的方案,而后又做出了原型产品,并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 20...……更多
张其清:让牡蛎壳惊天一变
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日,吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品,国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
开立医疗(300633)主力资金净流出70万元
开立医疗公告,公司的血管内超声诊断设备已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注册证;公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注...……更多
2022-12-15 22:03主力,资金,医疗
...文转自:人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日,国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例,涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
2023进博会 | 五大重磅首发新品亮相!西门子医疗六赴进博
...届进博会上进行全球同步首秀。次年,NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序(绿色创新通道),并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前,NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
医疗美容产业招商清单:华熙生物、昊海生科、华东医药等最新投资动向【附关键企业名录】
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),明确要求...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
可吸收外科缝线相关注册审查指导原则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者郭婷) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
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10月31日,“机遇中国·多彩世界”遵义Talk活动举行,来自海内外的多名专家学者、青年代表们一起,通过主题演讲、圆桌对谈等环节
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在快节奏的现代生活中,许多人都面临着工作繁忙、时间紧迫的挑战,但学习新知识或提升自我仍是不可或缺的需求。要想在繁忙的工作中抽时间学习
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为弘扬中华传统文化,传承诗词精髓,10月29日晚,贵州财经大学“品诗词古韵·歌时代华章”中国古诗词专场音乐会在学生活动中心音乐厅举办
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每年的10月中下旬到11月中下旬,是妥乐古银杏景区的最佳观赏期。时下,游客纷至沓来,热闹非常,赏景观光热带来了当地经济“热”
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投资千万建厂拿不到许可证,核查组的借口匪夷所思
文| 唐凯兰河南辉县市姚江去年投资上千万元,在老家建设了年产1万吨的食醋加工厂,在向当地市监局递交食品生产许可申请后,怎么也办不下来证
2024-11-01 03:33:00
蓝焰勇士“论剑”巅峰 ——贵州消防“巅峰勇士”实战实训记
10月29日至30日,贵州省消防救援总队在铜仁市万山区、江口县举办2024年“巅峰勇士”实战实训演练系列活动。来自北京
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演员肖战,申请强制执行
据天眼查APP显示,10月29日,因被告张某某未履行致歉义务,肖战申请强制执行,并公开该案判决主要内容。公告显示,被告在其账号上发布的被控侵权博文均直接点名原告肖战
2024-11-01 04:19:00
本文转自:人民日报哈内斯·费尔纳新中国取得的成就是世界史上最伟大的进步故事之一。在中国共产党的领导下,中国从一个积贫积弱的国家转变为经济繁荣
2024-11-01 06:08:00
贵州日报天眼新闻记者 曹雯《阳明·问道十二境》是国内首部将王阳明与贵州两大热门IP关联并深入解读的书,该书主编、中国国家地理·地道风物总编范烨希望以书为媒建立起读者对王阳明和贵州关联的积极认知
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朱登芳2024年贵州老字号嘉年华活动持续进行中。在刚刚过去的国庆假期,相关部门组织老字号走进贵阳、遵义各类消费场景,通过现场展示
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走进遵义市道真自治县玉溪小学书法社团教室,书法老师程东兴正一笔一划、边写边讲,讲授书法技巧,学生们仔细聆听认真模仿,课堂氛围轻松愉快
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贵州日报天眼新闻记者 黄若佩贵州是阳明心学的诞生地。500多年前,明代哲学家王阳明在贵阳“龙场悟道”后,传道贵阳文明书院
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黑龙江双鸭山市友谊县发生3.5级地震,震源深度10千米。
中新网11月1日电 中国地震台网正式测定:11月01日05时40分在黑龙江双鸭山市友谊县(北纬46.83度,东经131.70度)发生3.5级地震,震源深度10千米。图片来源:国家
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近日,第二批杭州市专精特新贷合作银行遴选结果公布,合作银行由原先8家增至11家,新增3家为杭州银行股份有限公司、中信银行股份有限公司
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孩子们在“病房学校”里“上课”。小宇和朱丽的“最后一课”合影。 10月30日下午2时,11岁的小宇(化名)和爸爸早早地等候在了浙大儿院湖滨院区住院部5楼的“新阳光病房学校”门口
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