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国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)
国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【...……更多
国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)
...要求5.消咳喘颗粒(片、分散片、胶囊)说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告(2024年第95号)
...书修订要求.docx2.麻仁润肠制剂处方药说明书修订要求.docx国家药监局2024年7月11日 ……更多
本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
...管理不断收紧。2021年12月,由于右美沙芬滥用问题严重,国家药监局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药,2022年12月1日《药品网络销售禁止清单》 中右美沙芬的口服制剂更是直接被网络禁售。今年5月21日,国...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,浙江是试点省份之一。...……更多
新华社记者恩浩国家药监局近日公布第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单,369种药品进入说明书“大字版”“简化版”目录。网友纷纷转发相关消息,称赞这体现了关爱患者、尊重患者的持续努力。一段时间以来,...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求,相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应...……更多
...让老年人能“看清”也能“听清”——陕西积极推动药品说明书适老化改革本报记者 徐颖“冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证,症见胸痛、胸闷、心慌、气短;冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日,陕西步长制药有限公司...……更多
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023 年第 142 号)印发以来,江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿...……更多
适老化药品
说明书该长啥样?
...字小、文多、不易理解的药品说明书呢?值得欣喜的是,国家药监局正试点“在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革”,这是个好消息。借鉴已有的经验,让药品说明书既符合监管要求,也能适...……更多
...人日报罗志华《工人日报》(2023年11月07日 05版)近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。试点旨在优化药品说明...……更多
...设法第三十七条已对药品说明书相关问题作出明确规定。国家药监局近日也发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,优化药品说明...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
...售处方药;通过处方审核前违规展示处方药包装、标签和说明书等信息;不具备《互联网药品信息服务资格证书》的情况下提供药品、医疗器械网络信息服务;通过网站或账号违规发布、散播不良信息,如非药品冒充药品、“网...……更多
有未成年人滥用“止咳药”丧失认知送医 部门药店仍违规出售右美沙芬
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月,国家药监局发布公告称,将原属于非处方(OTC)的药品(氢溴酸)右美沙芬转为处方药(RX)管理。2022年12月1日,《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,其中明...……更多
天宇股份:原料药业务营收规模萎缩,发力制剂业务能挽救业绩吗?
...维格列汀片(Ⅲ)、复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)获得了国家药监局核发的《药品注册证书》。此前,该公司的沙库巴曲缬沙坦钠片也获得了国家药监局的批件。天宇股份表示,上述药品获准在境内生产和销售,将进一步丰富公...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
本文转自:人民网人民网北京5月7日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一...……更多
...书“看不清”等问题,江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前,江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案,有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
...不清、看不懂说明书,而在用药上存在安全隐患。为此,国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,并发布了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。今年年初,首批适老化无障碍版药品...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
日前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
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官方再通报:李某雪已送诊
12月22日,江西“南昌西湖区发布”微博消息,南昌市公安局西湖分局、西湖区南浦街道办事处12月22日发布情况通报:2024年3月11日
2024-12-22 13:44:00
近期,公安网安部门在工作中发现,网民“众包仔小王”在社交平台发布多条外卖骑手送餐时被提各种无理要求、被顾客恶意刁难的视频
2024-12-22 13:44:00
退休老教授在鄠邑老家办起乡村图书馆 希望书籍让更多乡党受益
71岁的刘瑞琦是西安市鄠邑区孝义坊村人,他种过地,当过兵,随后参加高考上了大学,当了32年的大学老师。退休后他还未停止奉献
2024-12-22 14:18:00
广西“小砂糖橘”再闯哈尔滨,人数多一倍最小两岁多
12月22日,23名广西“小砂糖橘”再次勇闯哈尔滨,抵达黑龙江哈尔滨机务段内,开启铁路探秘之旅。上游新闻(报料邮箱baoliaosy@163
2024-12-22 13:54:00
陈天明的城堡屋顶和远处的商业楼在贵州黔西南州的兴义市东郊,一个农民耗时六年,耗资十多万,以家里的祖宅为基础,徒手搭起了一座10层楼
2024-12-22 08:20:00
2025年全国硕士研究生招生考试昨天开考。今年,全国考研报名人数为388万,比去年下降50万人。浙江共13.86万考生
2024-12-22 08:25:00
从“X分钟看完一部电影”的“切条”或“cut”,到“林黛玉倒拔垂杨柳”“林黛玉大战孙悟空”等对热门剧集片段的创意改编……随着互联网技术不断进步和短视频平台兴起
2024-12-22 08:43:00
这个周末,2025年全国硕士研究生招生初试正在进行。在复习冲刺的最后阶段,山东师范大学的萌宠乐园成了本周无数跟考研有关的新闻里格外可爱的一条
2024-12-22 08:43:00
徒步、登山等追求原生态野趣的户外活动受追捧,不慎迷路、遇险被困事件时有发生任性“驴友”探险遇困,救援费该谁“埋单”?阅读提示业内人士认为
2024-12-22 08:43:00
一到冬天,相信很多女生都会忍不住感慨:“怎么手脚总是这么冷?”即便穿上厚袜子、捂着热水袋,依然感受不到“回温”的快乐。这种“冰手冰脚”的窘境
2024-12-22 08:43:00
近年来,电动自行车、电动摩托车、电动三轮车等电动交通工具凭借其方便快捷的优势,满足了许多民众日常出行的需求,普及程度不断提升
2024-12-22 08:43:00
到年底了,就乐意听几句不吉祥的刻薄话,来给糟烂的2024陪葬。最近网友挤爆的直播间遵循一个贴脸开大的原则,主播骂人骂得越狠
2024-12-22 08:50:00
如今的网络,太多的真真假假虚虚实实,让很多网友养成了对不是自己认同观点的博文、文章,动辄就产生了非我族类必有异心的看法
2024-12-22 08:51:00
中新社圣保罗12月21日电 据巴西媒体报道,当地时间21日凌晨,巴西东南部的米纳斯吉拉斯州发生一起三车相撞事故,已致39人死亡
2024-12-22 09:13:00
中新网12月22日电 综合外媒报道,当地时间21日凌晨,巴西东南部的米纳斯吉拉斯州发生一起三车相撞事故,已致39人遇难
2024-12-22 09:13:00