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...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要，1月5日，国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗（ECMO）产品获批上市。国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗ECMO（体外膜肺氧合）相关设备上市，用于急性呼吸衰竭或...……更多
2023-01-06 17:53:00神器,救命,国产,患者,设备,重症
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单...……更多
2023-05-08 15:50:00恒瑞医药,恒瑞,子公,注射液,通知书,子公司
...地设立外商独资医院9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
...审批政策的支持下，新药研发的热情也被点燃。2019年，国家药监局批准的新药（含首仿）数量达到56个，首次超越了美国食品药品监督管理局（FDA）。对于政策环境的变化，身处行业一线的药企感触颇深。石药集团（01093.HK）方...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
...① 阿尔茨海默病新药获批；机构称治疗及诊断市场广阔国家药监局（NMPA）官网公示，卫材公司递交的阿尔茨海默病一类新药仑卡奈单抗注射液（中文商品名：乐意保）上市申请获批，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障...……更多
2024-01-11 17:31:00阿尔茨海默,阿尔,新药,情报,治疗,机构
...康协同创新，北京市通过提升临床研究水平，建立药品和医疗器械审查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。压缩临床试验启动用时《行动计划》从强化创新策源，加快前沿技术成果转化；加强临床研究，强化医研产协同...……更多
2024-06-07 00:44:00施工图,北京,施工,医药,健康,临床
...YY/T 1849-2022）、《重组人源化胶原蛋白 》（YY/T 1888-2023）行业标准中多次表述涉及高效液相色谱法，也表明HPLC更适用于重组胶原蛋白的检测，尤其是在复杂体系中对重组胶原蛋白的定性和定量检测。因此，在重组胶原蛋白行业中...……更多
2023-12-27 15:45:00活动回顾,供应链,时刻,展览,大会,活动
...直播间里介绍时省略了“辅助”二字，直接称该保健品是国家药监局审批备案具有降血糖功效，能够根治糖尿病。类似的套路在同类型的直播间里反复上演。他们常常先用产品上“蓝帽子”标识争取消费者的信任，再以“保证根...……更多
2023-10-16 09:18:00直播间,套路,直播,保健,产品,直播
...药监任务落实，推进医药健康产业高质量发展。今年，在国家药监局的有力支持下，北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破，形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例，从而进一步激发...……更多
2024-03-26 07:21:00多维,监管,药品,工作会,北京,现代化
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
...理局关于注销诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第35号）按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销诺然美泰（...……更多
2024-05-29 18:26:00医疗,医疗器械,器械,注册证,湖南,年第
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益，充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力，招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向，开展绿色食品产业“链式”精准招商，着力打造医疗器械和绿...……更多
2024-03-20 12:49:00强筋,壮骨,园区,发展,砀山,园区
...》等行业标准，我国数字医疗监管体系已基本建立。根据国家药监局数据，截至2022年10月，我国共有34个数字疗法产品获批上市，集中于单病种领域。其中，视觉相关疾病产品占比47.1%，认知功能障碍治疗类产品占比35.3%（详见图...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...区，医疗健康产业作为“1号产业”投入打造，现已集聚医疗器械相关企业500多家，二类及以上医疗器械产品注册证超550张，拥有六大特色子产业群，同步布局细胞治疗新赛道。“这里完整的产业配套，对我们构建企业生态非常...……更多
2023-10-12 09:59:00狂飙,项目,武进,产业,武进区,项目
本文转自：中国医药报本报北京讯（记者落楠）近日，国家药监局批准两款创新药上市。其中，湖北齐进药业有限公司申报的儿茶上清丸为中药1.1类创新药；Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液通过优先审评审批程序获批。儿茶上...……更多
2024-01-11 07:25:00上清,儿茶,阿尔茨海默,阿尔,卡奈,溃疡
...骨盆骨折复位手术导航定位系统。该产品于2023年12月通过国家药监局批准上市。北京天坛医院功能神经外科杨岸超教授也非常看好手术机器人赛道。他在2016年就参与了神经外科手术机器人的临床试验，是国产神经外科手术机器...……更多
2024-05-30 07:19:00机器人,难题,国产,机器,商业,机器人
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，规定自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，须以电子...……更多
2024-04-23 14:20:00兆麟,服务商,效率,保证,趋势,药品
...将重点打造以生物医药产业基地和高端健康养生及高科技医疗器械为目标，集“产、医、教、研”为一体的新型国家级生物技术产业特色园区。追求一流品质的产业园区，需要一流的营商环境。近年来，长春市九台区各部门以企...……更多
2024-04-18 10:13:00育新,九台,长春,存量,尖端,品牌
...1月，公司为JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。同时，招股书指出，司美格鲁肽产品（以通用名记）于2023年的全球销售额达到206亿美元，成为2023年全球三大最畅销药物。然而，用于治疗2型糖尿病...……更多
2024-09-04 11:53:00九源,分销商,分销,二大,基因,供应商
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示，2022年，中国...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles（必美丝）泡泡染发剂（...……更多
2024-01-29 17:34:00美丝,国家药监局,染发剂,批次,化妆品,化妆
...似”的口腔产品为械字号产品。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询到，截至2023年12月26日，共有9个口腔防蛀膏批号，25个口腔/牙齿脱敏膏批号，均为二类医疗器械产品。前文提到的直播间内展示的口腔产品中，脱敏膏...……更多
2024-01-05 12:06:00牙膏,代工厂,贴牌,代工,售价,医疗
...绕畅通沟通渠道、缩短注册时限、抢占市场先机等，推进医疗器械类项目招引；依托砀山县农业资源优势、获批国家骨干冷链物流基地契机，加快推进预制菜、冷链物流项目招引；强化“新三样”产业项目招引（新能源汽车、动...……更多
2024-02-21 10:58:00聚力,砀山县,砀山,攻坚战,攻坚,招商引资
...及时发现、收集、分析和报告药品、医疗器械不良事件。国家药监局将依法依规做好外商独资医院涉及的药品、医疗器械质量监管工作。关于临床急需进口少量药械：因临床急需进口少量药品及第二类、第三类医疗器械的，依据...……更多
2024-11-29 20:58:00外商独资,外商,就医,解答,群众,权威
...mp;黑）、透明质酸钠修复液、透明质酸钠修复凝胶、重组人源化胶原蛋白和即将上市的焕白淡斑精华乳。吸引了不少线下机构及线上渠道人士的前来咨询。【蓉芷全国代理商限量招募中】蓉芷品牌旗下的粉色颜修复产品系列，主...……更多
2023-02-24 16:08:00杭州,方案,问题,专业,酸钠,品牌
...其中腔镜手术机器人康多机器人® SR1000已于2023年2月获得国家药监局批准并完成适应证变更，目前可适用于泌尿外科腹腔镜手术操作；康多机器人® SR1500已启动泌尿外科注册临床试验；康多机器人®SR2000已完成型式检验，准备启...……更多
2024-07-02 00:45:00思哲,前景,商业,思哲,机器人,机器
...；I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理，是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗；领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材，部分指标和功能国际领...……更多
2024-01-09 09:52:00快车道,生物医药,重庆,快车,突破,生物
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