• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
重组胶原蛋白赛道持续火热
...重组人源化胶原蛋白方面居于世界领先水平。不仅如此,国家药监局在全球范围内率先建立了医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料命名、分类等指导原则和相关行业标准。目前,重组胶原蛋白国际标准制定相关工作正在布局中。...……更多
解密164.88°!四个月5倍大牛股的成长基因
...FDA批准了全球第一支注射用动物胶原蛋白。2021年,中国国家药监局批准了全球第一支注射用重组人源化胶原蛋白,该产品由锦波生物研发。但和人胰岛素不同的是,40年后,在重组人源化胶原蛋白领域,中国正在引领全球。2023...……更多
重组胶原蛋白,这泼天的富贵谁能接得住?
...启商业化。2022年,我国发布《重组胶原蛋白》(YY/T1849-2022)行业标准和《重组胶原蛋白分类命名指导原则》,首次明确了重组胶原蛋白的分类和命名标准。重组胶原蛋白的分类和命名标准在医美领域,重组胶原蛋白被作为组织填充剂...……更多
“细胞工厂”种出胶原蛋白
...熟、产业化进程快,纳科生物还参与了国家5项胶原蛋白行业标准、团体标准的制定,让企业进一步掌握了行业话语权和主动权。这只是一个开始。“现在的‘细胞工厂’,除了满足生产,还将成为企业新的中试转化中心,研发...……更多
福瑞达生物股份完成医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料主文档备案
来源|福瑞达近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网公示,福瑞达生物股份研发的医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料成功完成主文档登记(主文档登记号:M2024397-000)。这一里程碑式的成就,标志着福瑞达生...……更多
湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表.pdf ……更多
...疗器械产业发展、生物材料发展、《重组人源化胶原蛋白行业标准》等作主题分享。论坛结束后,与会人员实地参观了锦波生物展厅,了解锦波生物在合成生物领域的研发实力、生产工艺及产品应用,并与技术人员、生产人员进...……更多
...发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
锦波生物毛利率堪比茅台
...务为以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于医疗美容、皮肤科、妇科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同场景。锦波生物在公告中...……更多
2023重组胶原蛋白技术峰会召开 福瑞达开辟“美丽”新赛道
...广阔应用前景。针对此次福瑞达生物股份重点研究的重组人源化III型胶原蛋白方面的科技成果,山东福瑞达生物股份有限公司基础研究部总监刘菲进行了全面介绍。福瑞达深耕重组胶原蛋白领域多年,利用合成生物学技术,精准...……更多
艾斯康:让更多“合成”成果落地转化
...这款多糖创面敷贴,适用于体表非慢性创面护理,取得了医疗器械二类注册证,已经获准进入市场销售。”近日,在常州艾斯康生物医药有限公司,总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍,与市面上常见的补水、修复类...……更多
法国欧博尔水光系列上市5周年庆,开启一场玻尿酸和III型胶原
...水光,532.动能素美白水光及135HA.补水水光,于2020年获得国家药监局械II安全认证,截止到目前,这三种产品在中国和欧洲已有5年的临床应用历史,“酶切法”玻尿酸荣获中国专利金奖,重组Ⅲ型人源胶原是自主研发生产获国家...……更多
福瑞达生物2023:一路“繁花” 向行业顶部企业加速进阶
...“靓丽名片”。2023年6月,福瑞达生物应邀担任透明工厂行业标准起草单位、共同发布《透明工厂行业白皮书》。正如福瑞达生物股份党支部书记、副总经理王伟所说,“福瑞达生物成为化妆品行业内第一家透明工厂,业界唯一...……更多
锦波生物业绩攀升,创始人杨霞新晋山西女首富
...为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。2008年,出生于山西晋城沁水县的杨霞,在研究生毕业后选择留在山西医科大学执教,主要研究方向为肝移植技术。熟悉杨...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
医疗美容产业招商清单:华熙生物、昊海生科、华东医药等最新投资动向【附关键企业名录】
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),明确要求...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...企业出现产品质量问题,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪...……更多
巨子生物与新华网、人民健康联合发布“巨子3·15透明承诺”
...引领下,巨子生物参与起草与制定《重组胶原蛋白》医药行业标准(YY/T1849-2022),牵头制定《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》两项功效评价相关团体标准和《化妆品用重组胶原蛋...……更多
珂谧KeyC水光系列新品发布会成功举办
...牌的发展历程,珂谧围绕“科技美塑年轻化”理念,布局医疗器械敷料和皮肤科功效护肤品。目前已陆续上市胶原益护抗衰系列、水光御龄系列两条产品线。 其中胶原益护抗衰系列,以福瑞达专利100%人源化Ⅲ型重组胶原蛋白为...……更多
盘前情报|央行等三部门重磅发声:对正常经营的房企不惜贷、抽贷、断贷;11月LPR将出炉
...续回血,相较于前两年呈现出装机速度加快的趋势。3、国家药监局共批准上市创新医疗器械237个;机构建议重点关注优质细分赛道龙头公司11月19日,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会吸引了来自医疗器械...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械,分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械,按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中,包括信达生物在内苏州8家企业的10个项...……更多
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
...日期见附件。特此公告。附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品监督管理局2024年第92号公告附件.docx ……更多
拿下胶原蛋白肠衣市场7成占有率后,神冠集团正将目光瞄准大健康?
...到2035年,大健康产业将达到16万亿的规模,其中胶原蛋白医疗器械市场更是前景广阔。日前,国内胶原蛋白肠衣领域的头部企业神冠集团,在广西梧州举办了胶原蛋白技术研发45周年庆典,并同步宣布其达产70亿米胶原蛋白肠衣...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...访、临床评分及磁共振的随访,已经形成一套方案上报给国家药监局,如果通过审批,这种先进的治疗材料将在全国上市,让更多患者都受益。“此外,新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机,让数字疗法项...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
爱美客2023年第一季度净利润同比增长23%~29%
...理局公告,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛,也带来了洗牌期的新机...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
更多关于社会的资讯:
助企扬帆远航!“日照优品 畅通全球”千企出海拓市场活动启动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 厉昕月2月9日,2025年“日照优品 畅通全球”千企出海拓市场活动启动仪式暨外贸高质量发展政策发布会在福世博跨境电商产业园举行
2025-02-09 22:31:00
【新春走基层】务工人员踏上归程 这一趟趟列车全是欢笑
新春伊始,伴着浓浓的喜庆,不少务工人员告别家人踏上归程,开始了新一年的奋斗。高铁站内,人群涌动。大伙儿大包小包背着,里面装满了家人的思念与不舍
2025-02-09 22:32:00
重庆女孩收到剑桥offer 来听听她的学习故事
近日,英国剑桥大学录取放榜,重庆共有4名学生收到剑桥大学offer,分别来自重庆南开中学国际课程中心、重庆外国语学校国际部和重庆德普外国语学校
2025-02-09 23:57:00
记者从四川省通信管理局获悉,2025年2月8日,四川省宜宾市筠连县沐爱镇金坪村发生山体垮塌,受灾区域累计退服基站3个,光缆受损7
2025-02-10 00:37:00
看了采集药的回应,真是无话可说。是的,就这四个字,无话可说。而郑民华医生也早早注销了自己的微博,他提前退出了这次被广泛引起的争议
2025-02-10 01:05:00
网络上经常有人开玩笑说,我是秦始皇,微我50,必有重谢。现在不能说了,因为你不是秦始皇,所以属于造谣,会被罚的。山东聊城一网民近日就因此被处理
2025-02-10 01:35:00
近日,一博主发布视频称,其在云南丽江三义国际机场转机时与值机员发生口角,值机员撕掉其登机牌。9日晚,丽江机场官微回应此事
2025-02-10 01:35:00
实干争春看贵州|乌当农家乐为游客制作糟辣火锅
2月9日19时,乌当区王岗村兰花院农家乐座无虚席,每一个饭桌上,都有一份冒着热气的糟辣猪肉火锅,热气升腾中,游客们大快朵颐
2025-02-10 01:40:00
《哪吒之魔童闹海》北美地区预售火爆 一票难求
春节档电影《哪吒之魔童闹海》(以下称《哪吒2》)将在当地时间2月12日起于北美地区开启特别制式点映,2月14日正式上映
2025-02-10 03:58:00
实干争春看贵州|兴义农特产品直播间开始打包发货
2月9日22时35分,兴义市黔来山高农特产品优选直播间的灯光依旧明亮,主播刚刚下播,店铺里已是一片忙碌景象。工作人员连夜打包刚售出的刺梨产品
2025-02-10 04:16:00
大声喧哗讨论剧情 接听电话频繁走动 偷录片段亮屏晃眼 不文明观影行为影响上百观众□ 本报记者 赵丽□ 本报实习生 冯越蛇年春节的大年初一
2025-02-10 04:28:00
原标题:【与时俱进保障休息休假权③】延长产假、设立陪产假,成本谁来担?本报记者 陈俊宇阅读提示当前,各省(区、市)产假普遍延长至158天及以上
2025-02-10 04:59:00
日前,2024年度江苏省市县级自然资源和不动产统一确权登记工作十件有影响事件公布,常州实现不动产登记全生命周期服务“一码”关联成功入选
2025-02-10 05:26:00
个人养老金全国实施后有何新变化?
【编辑:韦俊龙】
2025-02-10 05:29:00
发生纠纷只能去平台所在地打官司?专家:相关条款增加消费者维权成本有失公平近日,消费者权益保护法专家陈音江向《法治日报》记者反映
2025-02-10 05:59:00