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本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），指导申请人撰写药学申报资料...……更多
2024-05-07 07:19:00药学,中药,原则,指导,资料,制剂
本文转自：中国医药报本报北京讯 日前，国家药监局药品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药...……更多
2023-04-25 07:16:00新药,肿瘤,临床,中药,原则,指导
日前，国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究，多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
2024-05-21 18:45:00技术指导,新药,中药,原则,指导,研究
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
...落楠春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求意见，正式出台的《专门规定》加强中药新药...……更多
2023-02-23 07:17:00中药,政策,发展,中药,临床,研究
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组，由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成，专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
2023-01-21 08:37:00三方,中医药,中医,中医,三方,中医药
...2018年，我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》，这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范，除了弄清中药的作用机理，该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
2023-10-29 11:24:00肝脏,损伤,中药,中药,肝脏,雄黄
...、中医药产业基础扎实等优势，积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确，首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一（10个以内）...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复，上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上，上海市卫生健...……更多
2023-10-12 17:31:00中医药,中国,中国网,中医,示范区,上海
...新药芪防肺纤颗粒，已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案，获得《医疗机构制剂许可证》。“当前，古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘，要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用，鼓励医疗机...……更多
2023-10-29 19:31:00之路,中医药,中医,中医,武汉,中医药大学
...价。根据评价结果，及时发布药品安全警示信息，2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力，加快优化监测信息系统。加强基础设施建设，扩容计算存储资源，增加网络安全防护能力，不断完善监测系统，提...……更多
2023-05-06 07:05:00用药,肿瘤,监测,药物,风险,药品
...试验结果的出色表现，2018年，通过优先审评审批程序，国家药监局有条件批准吡咯替尼上市。“上市时间提前了至少三年以上，这意味着更多的乳腺癌患者能被惠及。”他说。学科交叉、医工融合受重视 有哪些建议？国产创新...……更多
2023-02-17 18:43:00中国工程院,工程院,院士,中国,交叉,学科
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...准得到了广泛认可，已被整体写入中华中医药学会指南、国家药监局指导原则和国际医学科学组织理事会指南。针对有肝损伤风险的中草药及相关制剂，服用时有什么注意事项？肖小河告诉记者，从日常生活经验不难发现，一些...……更多
2023-02-04 02:48:00中草药,损伤,中草药,损伤,制剂,小河
...东省中医院珠海院区外，5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车，准备经港珠澳大桥口岸发往澳门，由澳门镜湖医院接收，并将逐步应用于临床。
广东省中医院院长 张忠德：这些药物都是一些非常常用的，也是...……更多
2023-11-23 17:33:00湾区,粤港,中医药,中医,澳大,广东
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请，原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
2023-01-04 14:46:00中进,联防,中医药,中医,机制,优势
...本期《江苏医药向“新”进行时》专栏探访江苏省中医院中药制剂研发中心，试图从这一生动实践出发，窥见中医药发展新质生产力的新动能。从小作坊到大中心，“全制剂”服务患者“从全国范围来看，由一家医院建设的中药...……更多
2024-05-22 04:40:00中国,制剂,江苏省中医院,江苏,中药,饮片
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励，对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后，单个品种给予10万元一次性...……更多
2024-03-27 11:05:00中药,奖励,中药,奖励,一次性,泸州
...开展的研究项目，目前已完成临床前研究。2024年2月5日，国家药监局公布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》，首次对濒危动物药人工替代品研究的技术路径进行了规范。这一指导原则落地后，有望...……更多
2024-09-04 11:42:00比达,华纳,药厂,投入,费用,华纳
...三地中药标准的融合互通。王玲表示，广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理，审批时限平均提速56%；开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选，挖掘具有独特优势的中药制剂品种；加强对中药新药研发重点项目的服务，加速中...……更多
2023-11-23 20:43:00广东,中药,水平,中药,广东,广东省
本文转自：人民网人民网北京1月5日电 （记者孙红丽）国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》（以下简称《措施》），提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
2023-01-05 10:50:00国家药监局,监管,中药,措施,科学,国家
...种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日，从国家药监局传来喜讯，公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业，为提高老产品质量，山西太原药业不断优化工...……更多
2024-09-05 07:46:00制药,企业,太原,公司,山西,生产
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日，国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》（以下简称《通告》）。《通告》...……更多
2023-11-14 07:27:00微生,酸枣,神威,微生物,颗粒,配方
...后及时调整，严格使用国家编码。发挥中药作用 将相关中药制剂纳入基本医保支付范围发挥中药在防控新冠肺炎疫情中的独特作用，大力支持中药抗疫防病。各市（区）可通过专家论证程序将各级医疗机构研发的新冠肺炎治疗...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
...艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。国家药监局的相关政策鼓励二次开发，提出制定中药改良型新药研究相关技术要求。近些年，国内中药企业在加强二次开发方面做了许多工作。2023年，年销售额超过1亿元...……更多
2024-06-05 09:27:00中医药,一线,中药,中医,品种,开发
...，拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步，省药监局将积极配合政府的政策引导，加强对中药的科学监管，保障产品的质量和安全。大...……更多
2024-01-14 14:02:00中医药大学,山东,科学研究,监管,中药,中医
...品乱涨价问题，全力做好涉疫药品和医疗用品稳价保质。国家药监局副局长黄果说，在有关部门协调支持下，解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。从部分企业的调研情况看，我...……更多
2022-12-20 22:29医疗用品,监管部门,监管,全力,部门,药品
...加工，有效确保直供医院的中药饮片质量，从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证，我院与多家药业建立了长期的合作关系，由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
2023-12-04 16:15:00中医医院,昆山市,昆山,关卡,源头,药材
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本文转自：人民网-四川频道江阳区桂圆良种高换基地。谢婉玲摄夏末秋至，金桂飘香，又到了江阳晚熟桂圆成熟的时节。在四川省泸州市江阳区黄舣镇罗湾村
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本文转自：人民网-四川频道初秋时节，稻谷金黄，简阳水稻陆续进入成熟收割期。在简阳市新市街道仁义村6组简阳市十里坝向刚家庭农场的稻田
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本文转自：人民网-四川频道王凡颗粒归仓，丰收圆满。近日，成都东部新区董家埂镇小河村，初秋金黄的稻田中，随着歌舞《在希望的田野上》欢快有力的节奏响起
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“原本医院卖13.8元的消炎药，怎么药店能卖140元？”38岁的陈女士前段时间因肺部感染住院了一周，医生给她开的几盒盐酸莫西沙星片（拜复乐）已经快吃完了
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大学时小威就有前列腺炎的毛病，尿频尿急成了生活常态。去看了医生，简单的吃了些消炎药，也在医生的建议下积极运动，症状有所缓解后小威就再也没有管过
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