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圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...份有限公司的产品全自动核酸检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
...号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《...……更多
...点:新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械,须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时,要选择依法已经取得药品经营...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...发的I类创新药——恩替司他片(商品名:景助达),经国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市。这是亿腾景昂取得药品许可后申报的第一款药品,也是泰州医药企业今年首个获批的I类创新药。今年以来,中国医药城企业在新...……更多
...金白银”的措施支持高水平的创新研发。“对于首次获得国家药品监督管理局批准,进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物,择优按照不超过研...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
...保存购买凭证。所购抗原检测试剂盒的相关信息可以登录国家药品监督管理局网站(https://www.nmpa.gov.cn)查询。针对某些微信群销售“来自国外的抗原试剂”的现象,省药品监管局表示,目前国家药品监督管理局未批准注册进口...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
...按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准20163010...……更多
...)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品:一次性使用肝素帽,注册证编号:国械注准20193141005。...……更多
...医疗器械产品注册证》,消费者如需辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站中查询。 ……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...。”一家“胎儿摄影机构”正在使用设备。 记者查询了国家药品监督管理局官网,祥生iVis60医疗器械注册证产品名称为“全数字彩色超声诊断系统”,管理类别属“第二类”(医疗器械)。医疗器械注册证。图源:国家药品监...……更多
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的,应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
...疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发...……更多
...SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
...】《科创板日报》4日讯,三友医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带与骨的连接固定。 ……更多
凯普生物:子公司取得《中华人民共和国医疗器械注册证》
...限公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”。截至发稿,凯普生物市值为39亿元。 ……更多
...有限公司等2家企业飞行检查情况的通告(2023年第64号)国家药品监督管理局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷:一、上海舍成医...……更多
...件。” 医疗器械的检验报告是不是合格证明文件2018年《国家药品监督管理局办公室关于医疗器械产品合格证明文件有关问题的复函》明确答复:“依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规、规章,...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
本文转自:人民日报客户端常碧罗2月19日,国家药品监督管理局官网发布2024年第16号公告,指出由西山科技牵头起草的《乳房活检与旋切设备行业标准》(YY/T 1929—2024)已审定通过,进入推行阶段,将于2025年3月1日开始实施。...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...家药监局批准发布,可信度高。另据蓝鲸财经记者查询,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,为国家药监局所属事业单位,承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作。从《解读》内容看,首先就定下了一个基调:“不是...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...道割韭菜。(图源:贾乃亮直播间) 还有声音称,按照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最...……更多
四川自贡通报“春雷行动2023”阶段成果:立案查处违法案件422件,移送公安机关6件
...、生产厂家等。根据当事人提供的医疗器械注册证号,在国家药品监督管理局医疗器械查询系统查询,结果显示不是该产品,涉嫌构成经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的违法行为。大安区查处易某不以使用为目的的...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...、经导管三尖瓣夹系统、腹主动脉覆膜支架系统——这是国家药品监督管理局近日公布的。医疗器械安全备受大众关注。新的《医疗器械监督管理条例》颁布实施3年来,萧山区市场监管局聚焦生物医药产业发展实际,主动介入...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展情况。调研组一行先后走访富士胶片医疗系统(苏州)有限公司、沛嘉医疗科技(...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...应症IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为HSK16149胶囊,拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药:子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批...……更多
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本文转自:人民网人民网记者 杜燕飞“今年以来,金融监管总局统筹推进防风险、强监管、促发展三大重点任务,各项工作迈出坚实步伐
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名创优品CEO叶国富:我们为何斥资63亿投资永辉超市
名创优品昨日宣布入股永辉超市,斥资约63亿成永辉超市大股东,合计持有公司股份29.40%,对应每股价格为2.35元。永辉超市原有股东牛奶公司可套现45亿元
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应对小红书信誉分时代:品牌营销需理解并满足用户的真实需求丨红搜搜
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重建民营经济的信心:需要解开三个悖论
经济的好坏在民营,民营的好坏在信心,信心从哪来,在经济的好坏,绕了一圈又回来了。一种恶循环的发生,说明遭遇到系统性的问题
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月薪1万5的年轻人,已经吃不起面包了?经济下滑速度比想象中的快
近年来,年轻人的消费观念发生了翻天覆地的变化,大家不再一味追求高消费和面子,而是开始精打细算、理智消费。尤其是在《月薪1万5的年轻人反思消费观念连面包都吃不起》这篇的引导下
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家家悦在临沂、烟台、枣庄接连闭店,上月曾经注销威海6家门店
记者获悉,家家悦集团股份有限公司(下称“家家悦”)位于临沂的北园路店超市、位于烟台莱州的沙河店超市、位于枣庄滕州的翔宇店超市近日相继关闭
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