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...份有限公司的产品全自动核酸检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...金白银”的措施支持高水平的创新研发。“对于首次获得国家药品监督管理局批准，进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物，择优按照不超过研...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...成，对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...医疗器械产品注册证》，消费者如需辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站中查询。 ……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
2023-11-11 16:52:00陕西,交易平台,农副产品,劳务,经营者,资质
...疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
...司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
...SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
...有限公司等2家企业飞行检查情况的通告（2023年第64号）国家药品监督管理局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷：一、上海舍成医...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
本文转自：人民日报客户端常碧罗2月19日，国家药品监督管理局官网发布2024年第16号公告，指出由西山科技牵头起草的《乳房活检与旋切设备行业标准》（YY/T 1929—2024）已审定通过，进入推行阶段，将于2025年3月1日开始实施。...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...家药监局批准发布，可信度高。另据蓝鲸财经记者查询，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，为国家药监局所属事业单位，承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作。从《解读》内容看，首先就定下了一个基调：“不是...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...道割韭菜。（图源：贾乃亮直播间）
还有声音称，按照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...、经导管三尖瓣夹系统、腹主动脉覆膜支架系统——这是国家药品监督管理局近日公布的。医疗器械安全备受大众关注。新的《医疗器械监督管理条例》颁布实施3年来，萧山区市场监管局聚焦生物医药产业发展实际，主动介入...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展情况。调研组一行先后走访富士胶片医疗系统（苏州）有限公司、沛嘉医疗科技（...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...应症IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告，近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称为HSK16149胶囊，拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药：子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
...转自：日照日报交发合锐生物技术（日照）有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉，日前，该集团旗下的交发合锐生物技术（日照）有限公司获得了由山东省药品监...……更多
2023-10-27 09:54:00医疗器械,器械,医疗,生产,日照,生产
...营企业在大庆市开展经营业务需要设置库房的，请按照《国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》（2018年第108号）文件要求，及时办理异地设库相关手续，守法合规经营。各医疗器械经...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...器械注册变更文件的公告，内容显示，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品“活性生物骨”注册人住所的变更工作。 注册人住所：由“烟台经济技术开发区衡山路1...……更多
2022-12-16 16:16正海,生物,注册人,住所,活性,工作
...从明年开始必须持医疗器械证才能“上岗”。今年4月，国家药品监督管理局又发布了《国家药监局器审中心关于射频美容设备注册审查指导原则的通告》。据了解，正常三类医疗器械注册，从临床备案、试验完成、注册提交及...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 20232140965】，标志着德升生物在二类医疗器械领域的创新研发实力得到了国家认可。作为外科手术、药物治疗、放射...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”，由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
...一次考验。杭州某美容仪生产企业负责人李楠表示，根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计，第三类医疗器械首次注册周期，在流程顺利的情况下需要约34个月。目前生产家用射频美容仪的企业，因原先都是从事...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...费者冲着低价选购的商品难免踩到了假货的坑。据了解，国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...中核安科锐国产高端螺旋断层放疗系统（Tomo C）成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，该产品成为我国高端医疗领域的首款国产螺旋断层放疗产品，接下来将在天津工厂量产。Tomo C是一种将螺旋CT扫描定位和螺旋...……更多
2023-11-23 17:09:00中核,安科,高精尖,高精,技术,攻坚
...代Columbus®系统于2016年获国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）批准上市，技术创新的步伐也始终未曾停止。2020年，第三代Columbus®系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这是国产基于磁电双定位的三维心...……更多
2023-11-03 11:03:00生理,三维,微创,心脏,国产,突破
...医疗器械产品注册证》，消费者如要辨别真假，可以登录国家药品监督管理局网站查询。记者搜索发现，在各大电商平台上，雾化器持续热销且价差较大，售价从几十元到上千元不等，该领域的龙头品牌包括欧姆龙、可孚、鱼跃...……更多
2023-12-19 04:07:00雾化器,医嘱,建议,专家,雾化器,治疗
...的科研成果——骨盆骨折复位手术导航定位系统成功通过国家药品监督管理局（NMPA）创新产品注册申请，获批第三类医疗器械注册证。据悉，该产品率先实现了全球范围内最高难度的骨盆骨折手术的临床应用，填补了“骨科手...……更多
2023-12-14 10:54:00国家药品监督管理局,骨盆,重磅,管理局,定位,监督
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
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大河网讯 7月25日上午，河南日报、大河报、大河网、顶端新闻客户端、大象新闻客户端、郑州日报、新食品杂志、新浪网等主流媒体走进河南三睿矿泉水有限责任公司
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