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...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
短线交易获益40万元,乐普医疗前高级副总经理被出具警示函
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(乐普医疗,300003)公告称,1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》(简称“...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
...督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录,购进票据是否合法有效;检查药品贮存养护管...……更多
...日来,大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉,专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户,对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
...主体责任,依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械,造成人身伤害或者其他严重后果的行为,将严厉打击从重处罚。建章立制,长效监管。在集中整治的基础上,执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
成都市市场监督管理局违法广告公告
...法》第十六条第一款第(一)、(五)项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月,成都市成华区市场监管局...……更多
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查,推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序,全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
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问政海南 | 城市道路上牛群出没谁来管?如何管?海口这些部门回应了
点击进入“问政海南”栏目南海网 记者 王燕珍 实习生樊淑文 /文图牛群在机动车道上肆意行走、在车流中横穿马路,有的甚至引发交通事故
2024-11-11 00:27:00
海南省职业院校学生技能大赛5个赛项在海南省财税学校开赛
南海网11月10日消息(记者 林文泉)10日上午,2024年海南省职业院校学生技能大赛(中职组)五个赛项在海南省财税学校开赛
2024-11-11 00:31:00
作为全国三大医疗器材集散地之一,扬州市广陵区头桥镇享有“中国医疗器械耗材之乡”的美誉。这里集聚了近800家医械企业,其中生产型企业191家
2024-11-11 00:33:00
【天眼问政】公厕设施管护不及时,市民“如厕难”
近日,网友林先生在“天眼问政”栏目留言反映,白云区产业大道都拉营盘遗址附近一公共厕所无法使用,给过路驾驶员和附近居民如厕造成不便
2024-11-11 02:04:00
作者: 尛暖大学生夜骑开封这事,有人说这才是年轻人该有的样子,也有人对这种行为持反对意见。“君子和而不同”嘛,对同一件事持不同看法很正常
2024-11-11 03:23:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 04 版)本报北京11月10日电 (记者严冰)记者从中国航空集团有限公司(简称中航集团)获悉
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 11 版)本报电 (记者赵晓霞)记者从国家文物局获悉
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 03 版)本报北京11月10日电 (记者王俊岭)由国务院参事室主办的“2024国是论坛”日前在北京举办
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 03 版)据新华社拉萨电 (陈尚才、卢丹阳)今年
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 03 版)据新华社重庆电 (记者李松)记者日前从重庆市人力资源和社会保障局获悉
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 02 版)本报北京11月10日电(记者王浩)记者从中国长江三峡集团有限公司获悉
2024-11-11 05:17:00
全球投资者看好大湾区合作新机遇
本文转自:人民日报海外版本报记者 汪灵犀《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 04 版)图为深中通道。陈文吉摄(人民视觉)“你几乎可以在粤港澳大湾区获得企业发展需要的政策
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晾晒柿饼(侨乡新貌)
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 06 版)霜降过后,正是制作柿饼的好时节
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“永庆号”盾构机下线
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 03 版)在铁建重工长沙第一产业园,工人在调试“永庆号”盾构机
2024-11-11 05:24:00
暖气管道外包破损影响居民供暖温度(身边事)
本文转自:人民日报《 人民日报 》( 2024年11月11日 第 07 版)黑龙江绥化市明水县东城社区统一供热后,为防止各公用楼道单元暖气管道散热损失热量
2024-11-11 05:58:00