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...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...主体数19家,相比去年同期新增主体10家,同比增长90%;医疗器械经营企业新增主体数121家,相比去年同期新增主体41家,同比增长195%。据介绍,从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理,让企...……更多
短线交易获益40万元,乐普医疗前高级副总经理被出具警示函
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(乐普医疗,300003)公告称,1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》(简称“...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
...主体责任,依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械,造成人身伤害或者其他严重后果的行为,将严厉打击从重处罚。建章立制,长效监管。在集中整治的基础上,执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
成都市市场监督管理局违法广告公告
...法》第十六条第一款第(一)、(五)项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月,成都市成华区市场监管局...……更多
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查,推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序,全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
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藕塘套养小龙虾鼓了种养大户口袋,“荷藕之乡”的生态农业模式惹
来源:扬子晚报扬子晚报网7月18日讯(通讯员张大华刘延龙记者陈咏)正值龙虾大量上市时节。记者18日从扬州宝应县了解到,当地众多藕农按照直供计划
2024-07-18 16:05:00
史上首次!电影院里可以看奥运直播了:石家庄、保定这些影院已确定直播
7月26日,巴黎奥运会将正式开幕。对于中国内地观众来说,这次奥运会有了新的观赛方式——观众可以首次在电影院观看比赛。7月17日
2024-07-18 16:14:00
三伏真的变热了吗?这些养生误区一定要避开
今天是初伏第二天一年中气温最高且又潮湿闷热的三伏天又来了让我们盘点一下近60年气象大数据看看三伏真的变热了吗数据显示——随着气候变暖三伏期间我国的天气也在变热特别是2010年之后
2024-07-18 16:28:00
全国唯一一块星状迹化石,就在咱河北!记录下寒武纪动物捕食活动遗迹
在河北省地质博物馆内摆放着这样一块化石,它虽然看上去平平无奇,但全国却只有这么一块。它就是星状迹化石!7月16日,纵览新闻记者来到河北省地质博物馆二楼矿物岩石厅
2024-07-18 16:29:00
“香港高考”放榜,10个状元中有8个想学医
7月17日,2024年香港中学文凭试(DSE)正式放榜,该考试有“香港高考”之称。本届近5万名考生中,共诞生10名状元
2024-07-18 16:32:00
实测三家无人驾驶网约车深圳上路,最长等待2小时后被拒
近期,无人驾驶网约车“萝卜快跑”因在武汉市的订单量迎来爆发式增长,单日单车峰值超20单等话题,多次冲上热搜,引发了外界对无人驾驶网约车的诸多讨论
2024-07-18 16:32:00
福建男子为搭救落水者被冲走溺亡!当地警方称正申报见义勇为
近日,福建省福州市连江县,30多岁的夏传丰在野外游玩时,突遇陌生人落水,他成功救出落水者,自己却被水流冲走,最终不幸溺水身亡
2024-07-18 16:35:00
大模型“翻车”小学题?
13.11和13.8谁大?——这样一道简单的“小升初”数学题难倒一众网友和大模型。上周五(7月12日)综艺《歌手2024》投票率出炉
2024-07-18 16:39:00
暑运白云机场“无陪儿童”出行创新高!“单飞”乘机专属指南
南都讯 近日,“请到广东过暑假”系列活动引爆省外旅客来粤潮。OTA数据显示,以广州目的地暑假团旅游产品预订火爆,居“国内热门目的地榜单”前列
2024-07-18 16:40:00
大学生为八旬奶奶改造智能屏,何以引发热议?
近日,珠海一高校男生发视频称自己给奶奶做了一个专属智能屏,追剧、视频通话、测量血压等功能都可实现一键操作。他在接受采访时表示
2024-07-18 16:40:00
打假和田玉,谁被打脸?涉事检测机构被罚,美腕鸳鸯金楼回应
去年闹得沸沸扬扬的李佳琦直播间被投诉销售假和田玉一事有了最新进展。7月17日, 知名打假人王海发文称,除了李佳琦外,带货达人疯狂小杨哥同样以假鉴定证书销售假和田玉
2024-07-18 16:41:00
暨南大学学生反映宿舍霉菌遍布甲醛超标 称有人因此发烧过敏 校方回应
近日,多位暨南大学学生在社交媒体发声,称学校宿舍霉菌遍布,厕所和家具都不同程度发旧破损,有学生怀疑宿舍甲醛超标,疑似因此出现皮肤过敏
2024-07-18 16:50:00
广州多个停车场上线“共享车位”,价格比临停便宜,但有街坊表示......
近日,广州市交通运输局表示,通过《广州市停车场条例》明确鼓励有条件的单位将自用停车位向社会开放,实行错时共享停车。个人可以将有权使用的停车位委托给停车场管理者或者预约停车服务企业实行错时共享停车
2024-07-18 16:50:00
游客称5大4小在阿勒泰入住两标间被拒,亲子游住宿你会怎么选?
近日,有游客发布视频称,在新疆阿勒泰白哈巴村一民宿定了两间标间,一行9人被老板要求加房才能入住,该游客称一行人中4个是小孩还有两三岁的孩子
2024-07-18 16:50:00
消失的百万豪车!迈巴赫出租后GPS信号全消失,民警辗转8000公里追回
一辆价值160余万元的奔驰迈巴赫轿车在出租后,租车行发现,车上5个GPS信号在第二天突然全部消失……7月17日,四川内江市公安局东兴区分局发还了这辆轿车
2024-07-18 16:51:00