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...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
...在日照高新技术开发区创新创业中心,这样的生物医药、医疗器械企业还有华仁药业、日照三奇医疗等10余家,已形成一条医疗器械产业链。作为战略性新兴产业,生命健康产业一头连着群众身心健康,一头连着科技创新、产业...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
设备技术革新打通增效空间
...于持续高研发投入的加持,速康医疗已取得12个II类无菌医疗器械产品注册证,2个II类非无菌医疗器械产品注册证,另有多款产品正在注册申报中。随着速康医疗驶入发展的快车道,现有厂区环境、规模和生产设备已经成为制约...……更多
(投资中国)GE医疗陈和强:中国是全球产业链供应链的“粮仓”
...惠型超声零部件国产化率超过95%。改革开放45年来,中国医疗器械市场规模持续增长,产业集中度不断增强。陈和强说,产业集聚所带来的协同效应、溢出效应和自增强效应不断显现,而且产业集群反哺创新,促进产业可持续发...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
本市设立医药健康产业投资基金
...金正式在昌平设立。未来,基金将重点投向创新药、创新医疗器械等重点产业领域以及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域。昌平区区长支现伟表示,医药健康产业具有高投入、高风险、高回报、研发周期长的特点,金融...……更多
光明区赴长三角地区招商引资
...年产值超20.6亿玉塘街道企业集群。签约仪式现场。签约医疗器械等项目12个,预计落地年产值超20.6亿元;对经认定高端医疗器械重大项目落地建设,最高给予5000万元奖励;打造6个“平方公里级”新型产业社区,让“空间等项目...……更多
医药制造“加速跑” 工业经济添新色
...今年工信部门将重点推动生物制药及化学药品研发,加快医疗器械制造产业培育,实施高端医疗器械生产研发重点项目,加快医药制造全产业链构建。还要支持柳药集团、花红药业等行业龙头企业开发精深加工系列产品,提升附...……更多
河北定州:以高质量项目推进高质量发展
...、保安全,项目土建施工、设备招标全面提速;河北宝塔医疗器械新建医疗物资生产应急储备中心(定州医疗器械产业园)一期项目建设基本完成,建成后年产医用口罩1.8亿支、消毒液2000吨,急救包、止血带、防护垫等医用物...……更多
向全球发出投资邀约,深圳12月8日召开全球招商大会
...源、智能制造、AI、供应链、数字创意、现代时尚、高端医疗器械、大健康等产业领域,创新性强、引领性强、支撑性强。同时,生产+研发硕果渐多。宁德时代、中汽中心、复星医药等各类智能制造中心、创新科技中心、新能源...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
数字化的医疗革新:金昊商贸探索医疗器械的未来之路
...领域,科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化,正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用,医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
李占峰:深耕行业20载,引领企业创新前行
...载,引领企业创新前行》。图为3月11日,李占峰正在检查医疗器械的存放情况。郭宝强摄在唐山高新区,李占峰深耕医疗器械行业20载,以其出色的领导才能、前瞻的战略眼光和坚定的信念,引领着企业不断前行。李占峰的职业...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
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安乐死胶囊舱首次使用!多人因诱导、协助和教唆自杀被拘
一个人按下按钮就能结束自己的生命,这种装置到底是好是坏?自从这台安乐死胶囊舱在2019年亮相后,关于它的利弊就在网上争论了很久
2024-10-06 18:38:00
比亚迪方程豹豹5激光雷达版实车曝光:有望用上华为ADS 3.0
快科技10月6日消息,近日,网络上曝光了一组搭载激光雷达的方程豹豹5的测试谍照,该车有望搭载与方程豹豹8相同的华为乾崑智驾ADS 3
2024-10-06 18:38:00
新人结婚用商场摇摇车当婚车 网友:留给各位的婚车不多了
快科技10月6日消息,日前,河南许昌,一条摇摇车婚车在街道上行走的视频,引起网友关注热议。视频中,这辆小火车有五六节摇摇车车厢
2024-10-06 18:38:00
理想汽车工作人员回应高速充电桩向第三方开放:接到相关通知了
快科技10月6日消息,据凤凰网科技报道,“理想高速充电桩被其他品牌车辆抢占”相关话题受到网络热议。对此,该媒体就自家高速充电桩为何不对其他品牌车辆暂停服务等问题
2024-10-06 19:08:00
女子深夜穿僵尸服回小区吓到遛狗大爷 物业:系业主、将加强管理
10月6日消息,人吓人真的是很吓人,近日就有一女子深夜身着清朝僵尸服回小区时,吓到了楼下遛狗的老大爷。网友发视频表示,她一套清朝僵尸装演出还带妆容
2024-10-06 19:08:00
小米月底召开重磅发布会:小米15系列、平板7系列等大批新品登场
快科技10月6日消息,据博主体验more爆料,小米将于月底召开新品发布会,这次规格非常大,产品也都是重磅旗舰。此次发布会将会有小米15系列手机
2024-10-06 19:08:00
ID-COOLING酷凛推出霜格620/410风冷散热器:黑金外观设计
快科技10月6日消息,ID-COOLING酷凛近日推出了两款主打黑金外观的风冷散热器,FROZN霜格620黑金版和FROZN霜格410黑金版
2024-10-06 19:38:00
铁路12306:候补订单兑现率在70%以上 增加车次、日期可提升成功率
快科技10月6日消息,今日为国庆假期第六天,假期已进入返程高峰期,铁路方面,不少旅客朋友反应热门线路几乎抢不到票,“候补也没票”
2024-10-06 20:08:00
全球首次!卫星在轨运行AI大模型技术验证完成
快科技10月6日消息,据媒体报道,全球首次卫星在轨运行AI大模型技术验证圆满完成,对搭载在卫星上的AI大模型在轨运行的空间适应性
2024-10-06 20:38:00
极越CEO夏一平:假期电动车没必要在服务区充电 下高速4分钟充上电
快科技10月6日消息,今年国庆假期期间,高速服务区又上演了节假日保留节目,新能源车主排队充电,但其实,对于电动车来说,高速服务区并非是充电的最佳选择
2024-10-06 20:38:00
日本科学家确定诱导快速眼动睡眠神经环路:有助于了解帕金森病
快科技10月6日消息,据媒体报道,日本研究人员近日找到了诱导这一睡眠状态的神经环路,并发现如果构成这一神经环路的神经细胞出现异常
2024-10-06 21:08:00
育碧突传卖身消息 腾讯能否将这家3A大厂纳入麾下
据媒体报道,知情人士透露,腾讯控股和吉利莫特(Guillemot)家族正在考虑联合收购法国游戏企业育碧娱乐公司并私有化这一选项
2024-10-06 21:08:00
黑神话取景地灵岩寺现巨型悟空:景区接待游客超5万人次
快科技10月6日消息,据媒体报道,《黑神话:悟空》取景地灵岩寺,凭借这位“齐天大圣”的震撼亮相,瞬间登上了热搜,引发广泛讨论
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《碧蓝航线》2024COMICUP30展会活动于10月3-4日、2024COMICUP30于杭州·杭州大会展中心举行。日前
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低至五折!假日经济消费旺,苏宁门店客流增长2倍
今年国庆假期,受地产企稳回暖、以旧换新补贴带动,家装市场人潮涌动,一站式家装家电套购成为“置家”新风潮。“趁着假期给家里装修的新房选购下全套家电
2024-10-06 22:11:00