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...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
...在日照高新技术开发区创新创业中心,这样的生物医药、医疗器械企业还有华仁药业、日照三奇医疗等10余家,已形成一条医疗器械产业链。作为战略性新兴产业,生命健康产业一头连着群众身心健康,一头连着科技创新、产业...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
设备技术革新打通增效空间
...于持续高研发投入的加持,速康医疗已取得12个II类无菌医疗器械产品注册证,2个II类非无菌医疗器械产品注册证,另有多款产品正在注册申报中。随着速康医疗驶入发展的快车道,现有厂区环境、规模和生产设备已经成为制约...……更多
(投资中国)GE医疗陈和强:中国是全球产业链供应链的“粮仓”
...惠型超声零部件国产化率超过95%。改革开放45年来,中国医疗器械市场规模持续增长,产业集中度不断增强。陈和强说,产业集聚所带来的协同效应、溢出效应和自增强效应不断显现,而且产业集群反哺创新,促进产业可持续发...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
本市设立医药健康产业投资基金
...金正式在昌平设立。未来,基金将重点投向创新药、创新医疗器械等重点产业领域以及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域。昌平区区长支现伟表示,医药健康产业具有高投入、高风险、高回报、研发周期长的特点,金融...……更多
光明区赴长三角地区招商引资
...年产值超20.6亿玉塘街道企业集群。签约仪式现场。签约医疗器械等项目12个,预计落地年产值超20.6亿元;对经认定高端医疗器械重大项目落地建设,最高给予5000万元奖励;打造6个“平方公里级”新型产业社区,让“空间等项目...……更多
医药制造“加速跑” 工业经济添新色
...今年工信部门将重点推动生物制药及化学药品研发,加快医疗器械制造产业培育,实施高端医疗器械生产研发重点项目,加快医药制造全产业链构建。还要支持柳药集团、花红药业等行业龙头企业开发精深加工系列产品,提升附...……更多
河北定州:以高质量项目推进高质量发展
...、保安全,项目土建施工、设备招标全面提速;河北宝塔医疗器械新建医疗物资生产应急储备中心(定州医疗器械产业园)一期项目建设基本完成,建成后年产医用口罩1.8亿支、消毒液2000吨,急救包、止血带、防护垫等医用物...……更多
向全球发出投资邀约,深圳12月8日召开全球招商大会
...源、智能制造、AI、供应链、数字创意、现代时尚、高端医疗器械、大健康等产业领域,创新性强、引领性强、支撑性强。同时,生产+研发硕果渐多。宁德时代、中汽中心、复星医药等各类智能制造中心、创新科技中心、新能源...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
数字化的医疗革新:金昊商贸探索医疗器械的未来之路
...领域,科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化,正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用,医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
李占峰:深耕行业20载,引领企业创新前行
...载,引领企业创新前行》。图为3月11日,李占峰正在检查医疗器械的存放情况。郭宝强摄在唐山高新区,李占峰深耕医疗器械行业20载,以其出色的领导才能、前瞻的战略眼光和坚定的信念,引领着企业不断前行。李占峰的职业...……更多
医疗器械产业领军人才“集训营”在上理工启航
本文转自:人民日报客户端姜泓冰院士做导师,医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日,泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
本文转自:枣庄日报恪守诚信初心 深耕医疗器械主业——访山东康力医疗器械科技有限公司总经理吕作文本报记者 王兆虎 通讯员 褚洪波11月1日是市人大常委会立法设立的“枣庄企业家日”。我市举行了优秀企业家事迹报告会...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
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支撑全国首创“全域全信创”数字孪生城市平台,凭什么是崖山?
2023年11月,深圳市龙华区全国首创“全域全信创”数字孪生城市平台正式发布,该平台聚集了包括崖山数据库、数生引擎等在内的全自主可控的产业生态
2024-07-24 09:53:00
揭秘手机通话故障:能上网却打不了电话原因大揭秘!
在日常生活中,我们经常会遇到手机可以上网浏览信息、观看视频,但却无法拨打电话的问题。这究竟是怎么回事呢?本文将带您深入了解这一现象
2024-07-24 09:54:00
“AI+算力”精彩亮相!中国移动参展南博会
7月23日,第8届中国—南亚博览会暨第28届中国昆明进出口商品交易会(以下简称“南博会”)在云南昆明开幕。中国移动以“引领数实融通
2024-07-24 09:54:00
科学家造出纤维素光学超材料,实现低于环境温度5.7℃的制冷效果
今天是 7 月 22 日,也是二十四节气中夏季的最后一个节气——大暑。这是一年中最热的时段,对于以前的古人来说,他们主要通过住凉屋
2024-07-24 09:54:00
伊所科技引领智慧厕所智能化管理解决方案
在当今社会,随着科技的飞速发展,智慧城市建设已成为推动社会进步的重要引擎。在这一浪潮中,公共设施的智慧化升级显得尤为重要
2024-07-24 09:55:00
24G+1T大内存,骁龙8G3+冰川电池+曲面屏,一加新机迅速跳水
虽然说在七月份,手机市场比较平静,各家没有重磅新品,但近期的中端方面,也有数款真香产品,算是各有各的卖点,而一加是率先出招
2024-07-24 09:56:00
60天深度体验,一加 12 全面测评:超越期待的旗舰之选
写在前面 | 一加旗舰机魅力探索之路在没有深入了解一加12之前,其实我是有困惑的,当下手机厂商在给自己手机命名的时候,基本都是采用数字
2024-07-24 09:57:00
英特尔CPU疯狂崩溃,测评大佬揭露工艺缺陷,官方回应:修复补丁下月上线
克雷西 发自 凹非寺量子位 | 公众号 QbitAI除非英特尔能够发表声明并解决问题,否则将不再推荐Intel CPU
2024-07-24 09:57:00
仅需209元就能享受到平板振膜耳机的魅力,红岸卷10平板耳机测评
如今耳机市场有多卷你知道吗?一般低端耳塞受限于成本,基本上都是动圈或者动铁,亦或者是圈铁耳机,很少有使用平板耳机技术的
2024-07-24 09:57:00
谷歌Pixel 9系列新机再曝,即将发布
随着谷歌新品发布会时间临近,谷歌Pixel 9系列新机爆料陆续出现。昨日,消息源曝光了粉色版谷歌Pixel 9 和米色版Pixel 9 Pro XL 两款手机的高清渲染图
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随着华为产品越来越丰富,已经覆盖到多场景,比如办公、全屋智能、学习、交通等场景。在智能手机上,已经全面更新,从低端机到旗舰机都有
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2024-07-24 10:00:00
□裴桐雕刻在全息光学石英片上的校徽,3D打印的钛合金钥匙……如今,许多高校录取通知书已不再是一封单纯的通知文书,更像是一份厚重的礼品
2024-07-24 08:05:00
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快科技7月24日消息,在上周举行的雷军第五次年度演讲上,雷军首次播放了他拍摄的漂移视频,视频中的雷军身着赛车服,眼神坚毅
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凡行 中国网特约评论员7月19日,微软计算机系统出现大规模蓝屏死机故障,严重扰乱了全球各行各业的运营。美国航空、达美航空等多家航空公司因通信问题停飞航班
2024-07-24 08:47:00