• 我的订阅
  • 头条热搜
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...P<0.0001。 玛仕度肽9mg组分别有81.7%、65.0%、31.7%和21.7%的受试者体重较基线下降至少5.0%、10.0%、15.0%和20.0%,而安慰剂组无受试者体重降幅达到5.0%及以上。6月下旬,先为达生物和恒瑞医药在美国糖尿病协会ADA会议上公布在研减肥...……更多
...单抗注射和标准治疗。28天后,接受贝那利珠单抗治疗的受试者咳嗽、喘息、气短和痰液等呼吸道症状有所改善。90天后,与接受泼尼松龙标准治疗的受试者相比,贝那利珠单抗组中治疗失败的人数减少到了四分之一。接受贝那...……更多
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
...床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。修订后的《规范》按照临床试验开展...……更多
曾定尹:二十余年系列研究证实通心络治疗冠心病安全有效
...剂平行对照研究”,纳入我国18个省35家临床中心的1212例受试者,所有受试者随机分至通心络组和安慰剂组。研究证实,在亚临床动脉粥样硬化患者中,基于现代常规抗AS治疗基础上,通心络胶囊可延缓颈动脉内中膜厚度、斑块...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
...临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。《规范》的出台,旨在规范特殊...……更多
...射液治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别...……更多
一年两针,100%有效性!吉利德公布艾滋病预防药物三期试验数据,股价大涨
...议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段,并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。或受上述消息影响,吉利德美股20日盘中最高涨超10%,收涨8.46%,报68.49美元,市值853.3亿美元。艾滋病是全球共同面临的重大公共卫生问...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
...本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
最高20亿美元!阿斯利康加码GLP-1,与国内药企达成独家许可协议
...作共同开发和商业化。ECC5004目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病(T2D)患者的I期临床试验。一期临床试验的初步结果显示,ECC5004 具有差异化的临床优势,与安慰剂相比,具有良好的耐受性,并能促进血糖和体重的降...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相关实验数据...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
...合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则,尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO...……更多
...企业、药物研发机构的临床研究项目提供临床研究协调、受试者招募以及相关革新技术解决方案。并在北京、上海、南京、徐州以及台北等地设有办公室。近年来,康达SMO的业绩稳步增长,合作的GCP中心数量和客户数量不断增加...……更多
甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药 【甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,甘李药业公告,公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者...……更多
药捷安康两年亏近6亿,无商业化临床试验费用大增
...inib治疗胆管癌的关键II期临床试验,并于2023年11月为首名受试者给药。药捷安康亦在中国以外若干区域启动Tinengotinib治疗胆管癌的III期注册临床试验,公司于2023年12月在美国为首名受试者给药。核心产品试验大都集中在2025年 对...……更多
从马斯克的“减肥药”,聊聊新药研发的“九死一生”
...在首次开展该药的临床试验时,由于推进速度较快,导致受试者产生了恶心、呕吐等不耐受反应。“这就是为什么司美格鲁肽有减肥效果,因为用过头了就会导致恶心和呕吐,这就相当于控制了你的食欲。”梁贵柏说,但如果没...……更多
...重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》8日讯,康希诺公告,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)...……更多
康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》20日讯,康希诺公告,公司的吸附破伤风疫苗于近日正式启动I期临床试验,...……更多
多措并举鼓励罕见病药物研发提高可及性
...中国注册上市。考虑到罕见病群体人数很少市场规模小、受试者数量更少,建议适当降低种族差异临床试验、生产批次检验的门槛,甚至豁免相关要求,以鼓励企业研发生产。”毕井泉说。——将罕见病药物支付标准与定价分开...……更多
...分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组 【通化东宝:口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组】财联社12月5日电,通化东宝公告,口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110...……更多
...合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组】财联社12月6日电,康希诺公告,公司的吸附无细...……更多
翰思艾泰递表港交所:核心产品为双抗肿瘤药物,今年上半年亏损4300万
...成。主要研究者的结论显示,HX009在所有21名接受治疗的受试者中均具有良好的耐受性。在国内,截至最后实际可行日期,翰思艾泰已完成HX009-I-01中国研究的Ia期。目前,公司正在中国进行两个HX009临床项目,并预计于2024年底前...……更多
...(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,STSA-1002注射液完成了针对...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...临一些挑战,如试验设计的合理性、数据质量的可靠性、受试者保护等亟待进一步改进和提高。目前,许多国家和地区都针对医疗器械临床试验出台了相应的法规和规定,为确保临床试验的安全性、有效性和合规性提供了重要依...……更多
...(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药】财联社11月23日电,舒泰神公告,近日,STSA-1301皮下注射液在...……更多
...款阿尔茨海默病新药lecanemab,但其安全问题仍待解,部分受试者出现了脑肿胀和出血的现象。过去几个月以来,全球医学界一直在等待FDA对donanemab的审批,礼来预计该机构将在年底前作出决定。阿尔兹海默症专家此前指出,donane...……更多
...临床研究是制约我国儿童用药发展的瓶颈之一,招募儿童受试者更是困难重重。他建议,一是要强化临床研究创新,更合理地利用有限的临床资源;二是要建立临床数据保护制度,激发企业开发儿童用药的积极性;三是加强宣传...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床试验过程中,我们仍需以患者为中心。同样,医保局也颁布了许多关于创新医疗器械的文件,包括免...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...的靶向CDH3 ADC,今年7月,BC3195已完成国内I期临床的首例受试者给药,“领先了至少3年”。探索联用方法是另一个思路。近年来,全球肿瘤方向的新型疗法层出不穷,各个细分领域的标准疗法更新换代越来越频繁。黑永疆认为,...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...糖宁通络片用于糖尿病前期干预、DR治疗均可带来显著的受试者获益,体现了较高的科研水准。根据结题报告,此次糖宁通络两项临床研究课题,根据伦理要求,分别采用了多中心、随机、双盲、安慰剂对照和开放、阳性药对照...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...事件包括血肌酸激酶升高、腹泻、水肿等,研究过程中无受试者因研究药物而死亡。此前,全球已上市的MEK抑制剂有4款:阿斯利康(AZN.US)的司美替尼(Selumetinib)、诺华(NVS.US)的曲美替尼(Trametinib)、辉瑞(PFE.US)的比美...……更多
更多关于财经的资讯:
海峡石油化工(00852)收到法定要求偿债书
智通财经APP讯,海峡石油化工(00852)发布公告,公司于2025年2月4日收到由Santron Holdings Limited(清盘中)(直至2023年3月为公司的全资附属公司)的联合清算人所发出的法定要求偿债书
2025-02-05 00:10:00
港股公告掘金 古茗2月4日-2月7日招股 预计2月12日上市
【重大事项】古茗(01364)2月4日-2月7日招股 预计2月12日上市龙资源(01712):JOKISIVU 钻探进一步发现优质样段胜狮货柜(00716)发盈喜
2025-02-05 00:13:00
业绩快报 | 绿城盈警;《哪吒之魔童闹海》7天破50亿;多家车企发布1月产销量
绿城中国预计2024年度股东应占利润下降50%以内2月3日,绿城中国控股有限公司发布盈利警告。公告显示,根据绿城中国至2024年12月31日止年度未经审核综合管理账目及本集团现有数据初步评估
2025-02-05 00:44:00
南山智尚最新公告:向特定对象发行股票申请获中国证券监督管理委员会同意注册批复
南山智尚公告,公司于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意山东南山智尚科技股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》
2025-02-05 00:45:00
财信发展最新公告:控股股东部分股票拟被司法拍卖
财信发展公告,公司近日获悉,重庆市第一中级人民法院拟于2025年2月5日在淘宝网上发布网络拍卖公告,拍卖公司控股股东财信地产所提供质押担保的财信发展7
2025-02-05 00:46:00
佳兆业集团KAISAG 10.875 PERP价格上涨15.024%报3.323
2月5日由佳兆业集团发行的KAISAG 10.875 PERP现价3.323上涨+15.024%。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
2025-02-05 00:48:00
中化岩土最新公告:聘任高瑞阳为公司证券事务代表
中化岩土公告,公司于2025年1月27日召开第五届董事会第十次临时会议,审议通过了《关于聘任公司证券事务代表的议案》。同意聘任高瑞阳为公司证券事务代表
2025-02-05 00:49:00
开门红!阿拉山口铁路口岸今年首月过货量突破150万吨
今年首月,阿拉山口口岸持续畅通向西开放国际联运通道,实现进出口贸易首月“开门红”。据统计,阿拉山口铁路口岸1月份完成过货量153
2025-02-05 01:23:00
中国石化集团SINOPE 3.44 11/12/49价格下跌1.266%报76.654
2月5日由中国石化集团发行的SINOPE 3.44 11/12/49现价76.654下跌-1.266%收益率5.117%。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网
2025-02-05 03:48:00
建设数字经济发展创新区丨贵州:加“数”驰骋构建三大高地
大年初一,备受瞩目的《哪吒之魔童闹海》上映。影片中,随风翩跹舞动的混天绫,质感细腻,灵动飘逸;倾巢而出的百万妖兽,形态各异
2025-02-05 04:40:00
重庆出台35条措施推动制造业发展
中工网讯(工人日报—中工网记者李国 实习生张思莹)近日,重庆聚焦当前工业经济发展的痛点、难点、堵点,找准症结靶向发力,一口气推出35条推动制造业稳增长促转型提能级的一揽子政策措施
2025-02-05 06:44:00
40亿!《哪吒2》票房爆炸背后,有这些“AI力量”
《哪吒2》口碑持续发酵,其最新票房已突破40亿元。据猫眼专业版预测,《哪吒2》总票房可能超过67.4亿元。《哪吒2》的成功背后
2025-02-05 06:48:00
唐山港(601000)1月27日主力资金净买入577.47万元
证券之星消息,截至2025年1月27日收盘,唐山港(601000)报收于4.52元,上涨2.96%,换手率0.81%,成交量47
2025-02-05 07:17:00
汽车行业淘汰赛,加速到来
令人生畏的价格战远没有结束。2025年开年,理想汽车与蔚来汽车就迫不及待打响了“第一枪”。‍1月1日,蔚来汽车宣布了“以旧换新”补贴限时兜底政策
2025-02-05 07:18:00
天津港(600717)1月27日主力资金净卖出573.68万元
证券之星消息,截至2025年1月27日收盘,天津港(600717)报收于4.76元,上涨2.81%,换手率0.95%,成交量27
2025-02-05 07:18:00