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...山西省药监局等12个部门印发出台《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),并将于6月16日起施行。其中,山西省医保局推出多项支持政策,从创新药品和...……更多
苏州2024产业大事记:产创融合助力经济升级
...心脏苏州心擎医疗的介入式人工心脏NyokAssist™成功获得国家药监局“创新医疗器械”认证,并同时获得美国FDA“突破性设备”认证,成为全球首款获中美双创新认证的人工心脏,成为国产高端医疗器械又一重要里程碑。3月刘小...……更多
...,艾德生物研制生产的首批基因检测产品EGFR、KRAS、BRAF获国家药监局批准上市,这是我国首批肿瘤基因检测产品。“同一年,我们与中华医学会、跨国药企等合作在全国开展EGFR基因检测培训班,直接或间接推动了我国肿瘤精准...……更多
书香润人心 山东省药监局两名保安考研奋进追梦
...,3人获聘全国医用防护器械标准化工作组委员,3人获聘国家药监局疗器械包装标准化技术归口单位专家,1人成为全国医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位委员。山东省食品药品审评查验中心推出“卓越计划”,近3年...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...选取仅接受指南导向药物治疗或阳性器械作为对照组。(国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿) ……更多
...品的厂家发出采访函,截至发稿未得到回复。 记者通过国家药监局官网查询发现,这些产品的确取得了药械字三类证书,但适应症中并未注明适用于医美。针对市场上比较常见的悦龄塑、菲林普利、海魅云境,记者查询发现,...……更多
防疫抗感药物需求大增 药品供应企业有招
...批绿色通道,对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理;优化防治新冠病毒感染用药品的生产现场检查,优先安排,加快办理。强化对口帮...……更多
药安陕西我把关|丹凤县竹林关市场监管所坚持药品...
...动,加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度,对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检,持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
9800元!格力美容仪让董明珠变漂亮,这次跨界能成吗?
...内美容仪市场规模或许要不了多久就能突破千亿大关。但国家药监局在今年4月发布的新规,影响了大部分品牌的计划。根据规定,自2024年4月1日起,射频美容设备就将被列入第三类医疗器械的管理范畴,未依法取得医疗器械注...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...事人作出行政处罚,没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械,没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日,朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中,...……更多
...领域有序开放;小儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”;国家药监局表示支持将原研药引进境内生产;恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理,兴齐眼药独家局面将被打破......中新健康梳理医药健康领域2月17日-2月23日发生的...……更多
...注册证编号:某械注准2022××××”等内容。执法人员查询国家药监局网站,查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...南省药品监督管理局副局长王刚表示:真实世界研究,是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新,在满足临床需要,惠及人民群众健康的同时,也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验,这也为真实世界...……更多
《财米油盐》|探访“医疗特区”,在“家门口”用上新药
...械审评审批制度改革的重要试验田。据了解,2019年6月,国家药监局和海南省政府在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作。截至目前,累计有36个国际创新药械在乐城开展真实世界研究,有15个产品已通过乐城真实世界...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
...探索创新相应SaMD产品审评模式提供思路。(作者单位:国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心) ……更多
产业规模超百亿!崂山区:全力打造海洋生物医药产业高地
...疗科技有限公司自主研发的经皮穿刺手术机器人正式通过国家药监局三类医疗器械认证。这是全球首台采用AI+3D结构光机器视觉技术的经皮穿刺手术机器人。“这款手术机器人,达到亚毫米级定位精度,显著提高了治疗效果和手...……更多
...相关领域的研发和拓展,2021年3月公司成为国内首家通过国家药监局医用二氧化碳药用辅料关联审评审批的企业,实现行业突破。最新一期业绩显示,2024年三季报,公司实现营业收入4.92亿元,同比13.40%;净利润2004.63万元,同比-...……更多
直击“美丽陷阱”
...多个省份,涉案金额超370万元。该案由最高检、公安部、国家药监局联合挂牌督办。2022年3月,我院依法介入该案,并迅速组建由刑事检察、公益诉讼检察部门干警组成的专案组,由我担任专案组组长,从犯罪指控和公共利益保...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月26日至27日,由国家医疗器械产业技术创新联盟、安徽省药监局、合肥市人民政府联合主办的第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与康复机器人类别赛在合肥开赛,来自全国各地的35...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
...研发了我国具有自主知识产权的医用重离子加速器,获得国家药监局颁发的首台国产装置医疗器械注册证,实现临床应用推广。近代物理研究所探索实践了“基础研究→技术研发→产品示范→产业化推广”的全链条自主创新之路...……更多
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益,充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力,招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向,开展绿色食品产业“链式”精准招商,着力打造医疗器械和绿...……更多
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
...品、22款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品和15款获国家药监局批准产品,截至2022年6月30日,该等产品已获全球逾70个国家及地区的医院广泛采用。截至2019年、2020年、2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年6月30日止六个...……更多
2022-12-13 09:48:00发售,将于,医疗,全球
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...康协同创新,北京市通过提升临床研究水平,建立药品和医疗器械审查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。压缩临床试验启动用时《行动计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化;加强临床研究,强化医研产协同...……更多
四环医药(00460.HK):渼颜空间自主研发的童颜针获得国家药监局上市批准
格隆汇4月27日丨四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚乳酸面部填充剂正式获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,用以纠正中重度鼻唇沟皱纹。标志着四环医药在...……更多
医疗人工智能未来将如何布局?
...到,纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证,作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人,填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示,术前方案即病人进入手术室之前...……更多
玉林企业订单人气双丰收
...家居用品、园林用品、箱包、服装、食品、医药保健品及医疗器械、宠物用品、建筑及装饰材料、礼品等。为让企业达到更好的参展效果,玉林市商务局从展位布局、展位选择等方面指导好首次参展的企业,并及时解决企业诉求...……更多
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随着我国老龄化程度不断加深,让老年人安享晚年已成为重要民生关切。当前,各地正积极整合资源,探索居家和社区养老服务新模式
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中国网12月5日讯 据生态环境部微信公众号消息,生态环境部日前发布《中国移动源环境管理年报(2025年)》(以下简称《年报》)
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中国网12月5日讯 据中国驻美大使馆网站消息,12月4日,中国驻美国大使谢锋在中国贸促会和美国子午线国际中心共同举办的中美经贸合作论坛上致辞表示
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鲁网12月5日讯为破解企业上市过程中合法合规信息核查环节多、证明开具繁、办理周期长等难题,聊城市东阿县严格落实国务院 “高效办成一件事”部署要求
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志愿宣讲暖企心 质量认证启新程 贵州省装备制造业协会“12·5”国际志愿者日活动成功举办
多彩贵州网讯(本网记者 陈熺)在第40个“12·5”国际志愿者日来临之际,为响应省委社会工作部关于推动党员参与志愿者服务的号召
2025-12-05 13:56:00
南方电网贵州毕节织金供电局:情暖养老院 青春志愿行
多彩贵州网讯(通讯员 杨媛婷)为弘扬中华民族尊老爱老的传统美德,12月4日,南方电网贵州毕节织金供电局6名团员青年志愿者走进织金县化起镇养老院开展志愿服务活动
2025-12-05 13:57:00
在当今数字化、信息化的时代背景下,短视频已从单纯的娱乐工具,深度渗透到当代大学生学习、社交、实践、就业等生活全场景。截至2025年9月
2025-12-05 13:59:00
评论:潍坊农业产业化的时代问答
鲁网12月5日讯(记者 王玉龙)三十年前,《人民日报》一篇《论农业产业化》的社论,将山东潍坊推向了中国农业改革的历史前台
2025-12-05 11:05:00
鲁网12月5日讯为深入贯彻落实上级关于扫黑除恶常态化工作的决策部署,切实维护辖区社会大局安全稳定,着力构建共建共治共享的基层治理新格局
2025-12-05 11:05:00
青岛西海岸新区辛安街道:手造搭桥聚同心 统战赋能暖“新”行
鲁网12月5日讯为深入贯彻落实新就业群体统战工作要求,发挥新的社会阶层人士优势作用,切实把统战工作的温暖与关怀传递到新就业群体身边
2025-12-05 11:06:00
济南市莱芜区方下街道方下中学开展艾滋病预防科普教育活动
鲁网12月5日讯为深入宣传艾滋病防治知识,增强青少年学生的自我保护意识和健康责任,营造积极参与艾滋病防治的良好校园氛围
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青岛市即墨区大信街道:“联合巡田”机制 耕地保护“零距离”
鲁网12月5日讯(记者 于胜涛)针对以往基层巡查中“看得见、管不了”的难题,青岛市即墨区大信街道探索建立“综合执法+网格田长”联合巡田工作机制
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济南市莱芜第一中学:他来了,带着顶层设计
鲁网12月5日讯近日,济南市莱芜第一中学迎来了一位“重量级”嘉宾,他就是山东省首批正高级教师、齐鲁名师,济南市教育教学研究院高中思政教研员黄万强
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为进一步贯彻落实市分公司党委关于抓好基层党建工作的总体要求,虎丘人保财险坚持以党支部为第一主导力量,在支部书记的带领下
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