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...请。此外，微泰闭环人工胰腺系统已于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。鱼跃医疗在2023年5月推出了14天免校准CGM产品CT3系列，上市后在线上渠道取得了亮眼的表现，预计2024年还会有相关新品上市。硅基...……更多
2024-03-12 16:57:00巨头,器械,领域,成功,罗氏,糖尿
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局（NMPA）注册批准，取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
2024-01-10 20:00:00乐普,冠脉,导管,冲击波,血管,一次性
...医院拥有的国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统，获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此，该系统所有手续均已齐全，可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术，被誉为“放射治疗皇冠上的明珠...……更多
2023-11-08 10:05:00质子,山东省,山东,首例,临床,病人
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...中，34款创新药有望纳入医保目录。审批方面，继3月31日国家药监局发布《药审中心加快创新药上市许可审评工作规范》后，7月审批再加速。7月，6部门印发了《深化医改2023年下半年重点工作任务》，要求创新药审评审批持续提...……更多
2023-11-02 15:41:00中银,良机,布局,机遇,医疗,投资
...有国内发明专利13项、实用新型专利3项，是国内首例获得国家药监局Ⅲ类牙科修复材料注册证的公司。创造条件，将“不可能”变为“可能”。时间轴拉回到2002年，“怀着对牙科材料研发的执着，不顾当下发展前景，一心扑在...……更多
2023-12-04 16:19:00泰克,牙科,佼佼者,材料,泰克,吉林省
...于2022年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今，已累计完成了700余例压力指导下的射频消融手术，上市前临床研究结果也首次...……更多
2023-11-03 11:03:00生理,三维,微创,心脏,国产,突破
...司研发、生产的国产神经外科手术机器人，于2020年获得国家药监局NMPA认证获批上市，可精准辅助医生开展DBS脑深部电刺激、SEEG电极植入手术、经皮穿刺、内镜导航定位、视觉导航、颅内血肿抽吸引流、颅内活检等高难度神经外...……更多
2024-03-27 13:00:00克斯坦,哈萨克斯坦,哈萨,神经外科,首例,机器人
...防控出生缺陷；感染防控方面，公司HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；感染防控方面，公司发布全新tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”。此外，华大基因积极探索慢性疾病防控...……更多
2023-10-27 20:48:00净利,净利润,效能,举措,基因,管理
...访、临床评分及磁共振的随访，已经形成一套方案上报给国家药监局，如果通过审批，这种先进的治疗材料将在全国上市，让更多患者都受益。“此外，新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机，让数字疗法项...……更多
2023-10-31 22:34:00海南,新项目,技术规范,新机,服务项目,疗法
...mNGS（病原体宏基因组测序）诊断产品的临床实验，并向国家药监局提交注册申请。公司还在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关，今年有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。“...……更多
2023-01-08 08:38:00开区,北京,支持,开区,企业,北京
...体系并保持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
...加快新产品研发，第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考，力争今年获得国家药监局注册证，以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川，像百优达一样敢创新、善创新的企业，屡见不鲜。这份创...……更多
2024-02-24 00:19:00崇川,全新,崇川,南通,崇川区,能级
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级医院依法开展临床应用，同步开展京津冀协同发展下的医疗合作。对境外已上市医疗器械来...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
...下半年以来，不少传统药企放弃了部分创新药的产品线，国家药监局临床审评政策逐步限制了重复性的研发管线，行业进入供给端逐步出清的阶段。目前，创新药处于需求快速爆发、供给受限的阶段，创新药回报率有望重新回升...……更多
2024-02-03 00:17:00估值,后市,经理,基金,机会,医药
...不面对白热化市场竞争。今年，直观复星手术机器人获得国家药监局批准，实现了国产化，未来有望以国产产品的身份进入医院。直观医疗执行副总裁布莱恩·米勒博士表示，这款国产Xi手术机器人连同在中国的研发、培训及更...……更多
2023-11-08 07:38:00达芬奇,达芬,之路,机器人,机器,国产
...业化进程加速，2023年已有43款手术机器人产品和系统获得国家药监局医疗器械注册证。
中国机械工业联合会秘书长、机器人分会执行理事长宋晓刚表示，2022年，多关节机器人销量增长的同时，在总体中的比重不断提高，自主品...……更多
2023-12-12 10:07:00牵引,机器人,机器,产业,应用,机器人
...所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称；“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用；不存在“食品级”化妆品，“...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...够有效缩短患者治疗时间。该设备于今年11月1日正式获得国家药监局批复的医疗器械注册证，至此，该系统所有手续全部齐全。为了更科学、严谨地开展治疗，质子中心成立了以于金明为组长，放疗学科、放射物理技术科专家团...……更多
2023-11-09 11:47:00济南,飞跃,医学,国际,质子,治疗
...第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求，为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来，我国医药工业高质量发展成效...……更多
2023-12-12 10:08:00成效,高质量,我国,医药,工业,发展
...局发布的《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）、国家药监局发布的《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》）自2023年12月1日起正式施行。新规落地一个多月，玉林市面上的牙膏产品情况如何？近日，记者就此进...……更多
2024-01-25 17:27:00月余,牙膏,落地,监管,牙膏,功效
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日，国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《...……更多
2023-12-07 07:47:00广东,指标,生产,广东,乙基,化妆品
...牙膏监督管理办法。从此，牙膏产品的监管工作正式划入国家药监局化妆品监管司。今年3月16日，国家市场监督管理总局依据《化妆品监督管理条例》发布《牙膏监督管理办法》，明确了牙膏产品的备案、安全、功效宣称等要求...……更多
2023-12-21 13:04:00牙膏,消费者,消费,牙膏,原料,产品
...程加速。仅2023年，就已有43款手术机器人产品和系统获得国家药监局医疗器械注册证。
其中，新能源汽车、锂电池、光伏等新兴产业快速发展；卫浴、陶瓷、五金等传统产业加速转型；消防、排涝、搜救等特殊需求和港珠澳大...……更多
2023-12-06 11:23:00机器人,密度,制造业,步伐,机器,制造
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles（必美丝）泡泡染发剂（...……更多
2024-01-29 17:34:00美丝,国家药监局,染发剂,批次,化妆品,化妆
本文转自：衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
2023-10-20 08:11:00冀州,新高,产业发展,医疗器械,器械,医疗
...达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
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9月19日，美联储宣布降息50个基点，至此美国降息的靴子终于落了地。虽然此前美联储将要降息已经早有预兆，但当美国降息成为事实时
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