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射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
凯利泰(300326.SZ):椎体后凸成形系统新加坡医疗器械注册证获批
...注册证书。该产品经新加坡卫生科学局审核,符合新加坡医疗器械法规对医疗器械的市场准入规定,准许发证,证书持续有效。椎体后凸成形系统主要用于治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折,此次获得HAS认证,是公司取得的又一突...……更多
...品会在2024年底至2025年上市,对公司业绩产生较大贡献。医疗器械板块调整幅度较深央行股票回购增持再贷款政策首家为何落户医疗器械板块?上述市场人士表示,或与行业近几年在资本市场持续调整而基本面更趋稳定有关,“...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
仁怀市市场监管局组织召开医疗机构计量器具检定调度会
...应事件监测工作的进展情况,并对各级医疗机构在药品、医疗器械领域存在的问题进行分析,对申请医疗设备强制检定流程进行解答,对《贵州省计量监督管理条例》法规内容做出宣贯。会议还邀请遵义市产品质量检验检测院老...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...讯 为规范口腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
2024进博会 | 40余款全球前沿创新产品登陆进博医疗创新孵化专区
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日,由进博展盟医疗器械专委会(以下简称,专委会)及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会(以下简称,研讨会)如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
奥泰生物海外核心市场遇变局,近六成产品或因新规重新注册
...? 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜市场准入认证是医疗器械产品成功出海的第一道门槛。过去几年,新冠疫情促使海外市场广泛认可国产体外诊断试剂,我国体外诊断企业的海外业务发展势头强劲。作为体外诊断试剂出海...……更多
...:中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日,重庆市药监局发布《关于9批(台)医疗器械不符合规定的通告》(以下简称《通告...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域,包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面,持续优化引资政策。2023年8月,商务部会同有关部门,报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
11月8日,为进一步整顿全县口腔医疗器械使用市场秩序,加强口腔医疗机构医疗器械使用质量安全管理,娄烦县综合行政执法局召开口腔诊所约谈会,集中约谈5家口腔诊所。约谈中,对5家口腔诊所在医疗器械使用过程中未对口...……更多
戴维医疗创始人陈云勤因病去世,享年82岁
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务,并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。截至2024年6月底,陈云勤为戴维医疗第二大股东,持股比例21.12%。戴维医疗介绍,陈云勤与陈再宏、陈再...……更多
2024年保定市“药品安全宣传周”活动在高新区启动
...用药意识,凝聚共筑药品安全的社会共识。启动仪式上,医疗器械企业、化妆品经营单位、医疗机构代表就落实药品安全主体责任发言,并发出安全用药倡议。活动现场,保定市场监管部门执法人员围绕主题,通过设置展板、现...……更多
药安陕西我把关|燕雯:用心筑起用药安全防线
...差异,这要求她必须迅速从“小白”成长为专家。药品、医疗器械、化妆品等领域的监管不仅复杂,而且高度专业化。然而,燕雯并未被这些困难所吓倒。她充分利用业余时间,深入研读《国家市场监督管理总局部门规章汇编》...……更多
重庆市黔江区市场监督管理局关于黔江武黔医院的行政处罚决定书
...201008C6,效期至202209,500ml装共8袋,与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期,且与有效期内的药品、医疗器械混放,...……更多
...有线下经营隐形眼镜的资质,但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售,未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
...市场监管局召集全市60家民营医疗机构负责人,召开药品医疗器械质量管理培训会议。会上,监管人员针对采购、验收、贮存、养护、使用等环节,详细讲解药品和医疗器械质量管理要求,分析实际案例,宣传《中华人民共和国...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
药安陕西我把关|郭建莉:以匠心守护群众用药安全
...这就是我的初心。”郭建莉,石泉县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监管股干部,自1998年在石泉县药检所参加工作以来,以实际行动诠释着责任与担当,用汗水和不懈努力,在药械监管平凡岗位上书写着不平凡的故事。自...……更多
莱芜区市场监管局:加强监督检查 保障视听用械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管,保障特定人群的用械安全,近日,莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查,并现场发送《医疗器械监...……更多
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近日,联创汽车电子有限公司发生工商变更,新增国家绿色发展基金股份有限公司、北京地平线机器人技术研发有限公司、国芯科技(688262)等为股东
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京东公布机器人控制方法相关专利
近日,京东科技信息技术有限公司“机器人控制方法、系统、设备、计算机可读介质和产品”专利公布。企查查专利摘要显示,该方法的一具体实施方式包括
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近日,湖南芒果创展科技有限公司成立,注册资本8000万元,经营范围包含:网络文化经营;互联网信息服务;数字文化创意技术装备销售
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兴发集团成立新材料公司,注册资本2亿元
近日,湖北兴创新材料有限公司成立,注册资本2亿元,经营范围包含:合成材料销售、橡胶制品制造、橡胶制品销售等。企查查股权穿透显示,该公司由兴发集团(600141)间接全资持股。
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优必选机械手和人形机器人相关专利获授权
近日,优必选(09880.HK)“一种机械手和人形机器人”专利获授权。企查查专利摘要显示,本申请涉及人形机器人技术领域
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中信银行“少年看中国”亲子公益跑活动 首场北京站落地
2025年9月20日,中信银行与睿远基金联合举办的“少年看中国”亲子公益跑首场活动在北京圆满落地。本次活动以“一双跑鞋的梦想”为主题
2025-09-25 10:17:00
工行安顺分行:“创业贷”精准滴灌 “苗干妈”破茧成蝶
多彩贵州网讯(通讯员 周媛媛)在贵州省安顺市普定县,贵州苗干妈食品有限公司(以下简称“苗干妈”)负责人看着如今红火的生产线感慨万千
2025-09-24 15:27:00
惊险8分钟!工行六枝支行联手警方成功堵截诈骗,守护老人十万养老钱
多彩贵州网讯(通讯员 付凯、黄华灿)近日,中国工商银行六盘水六枝平寨支行大厅内,一场与时间赛跑的“资金保卫战”悄然打响
2025-09-24 15:27:00
中信银行济南分行获评2024年度山东银行业ESG评价A类单位
近日,在山东省银行业协会开展的山东银行业协会2024年度ESG评价工作中,中信银行济南分行凭借在ESG领域的卓越表现从143家银行机构中脱颖而出
2025-09-24 15:46:00
中信银行“未来来信”整合品牌营销活动开幕 创新场景金融 让美好未来提前养起来
2025年9月20日,中信银行“未来来信”全国互动体验展在深圳京东MALL正式启动,拉开全国25城巡展序幕。9月23日
2025-09-24 15:46:00
中信银行济南分行为科创企业量身定制“贷款方案”,一周到账还省40%利息
“从提交申请到资金到账只用了一周不到,而且还能享受40%的财政贴息,你们的服务太给力了!”近日,济南市某科技公司负责人在收到贷款到账通知后
2025-09-24 15:47:00
中信银行济南分行亮相山东省普惠政策宣贯大会,为中小企业送上金融活水
9月4日,中信银行济南分行受邀参加由山东省中小企业公共服务平台举办的“一起益企”中小企业服务政策宣贯大会,向600多家中小企业宣讲惠企政策
2025-09-24 15:47:00
三日两捷!中信银行淄博张店支行“火眼金睛”拦截30万涉诈资金,守护居民“钱袋子”
“多亏你们敏锐,不然我的钱就打水漂了!”一位险些遭遇电信诈骗的市民在得知汇出资金被成功拦截后,激动地向中信银行济南分行淄博张店支行的工作人员连连道谢
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深耕千条产业链,唱响万户丰收歌——建行山东省分行献上丰收“厚礼”
秋风送爽,鲁西平原上,收割机正轰鸣着破开金浪,胶东半岛的果园里,色泽鲜亮的苹果散发着果香。齐鲁大地五谷丰登、瓜果盈枝,正渐次铺开一幅灿烂的丰收画卷
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近日,西湖创新(杭州)科创成果转化创业投资合伙企业(有限合伙)成立,出资额约5亿元,经营范围包含:创业投资(限投资未上市企业)。企查查股权穿透显示,该企业由百诚医药(301096
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