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...将立足自身基础，坚持“有所为有所不为”，围绕药物、医疗器械、医疗服务等优势领域构建全产业生态，打造“4+2+2”特色产业体系。三是开展企业培优育强行动。做优做精企业服务，深入实施企业梯度培育计划，持续抓好招...……更多
2024-05-03 16:49:00南沙,生物医药,广州,高质量,意见,办法
...针对发现的问题，他们还现场向从业人员宣贯《医疗器械监督管理条例》等法规政策。截至目前，白山市共检查医疗器械经营企业124家，医疗机构49家，责令整改4家，约谈1家。下一步，白山市市场监管部门将持续加大医疗器械...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...护航。体系以《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》为核心框架，以一系列配套规章、规范性文件、标准、技术指导原则为支撑，不仅为医药产品的研发、生产、流通和使用等各环节...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
中国质量新闻网讯 2023年2月7日，江西省药品监督管理局网站公开一则行政处罚信息，涉及江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案。行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号案件名称违法企...……更多
2023-02-08 11:07:00医疗器械,企事,器械,医疗,江西,生产
...对申请医疗设备强制检定流程进行解答，对《贵州省计量监督管理条例》法规内容做出宣贯。会议还邀请遵义市产品质量检验检测院老师对医疗机构怎样做好计量工作以及如何正确管理有关计量器具进行了业务培训。会议要求，...……更多
2024-11-06 20:16:00仁怀市,仁怀,调度会,医疗机构,调度,器具
...针法）常艾克，经过国家药品监督管理局批准，获得三类医疗器械注册证，为商业化落地铺平道路。接下来，该产品将在扬州量产，面向全国销售。作为我市“613”产业体系的重要组成部分，生物医药产业是永不落幕的朝阳产业...……更多
2024-05-19 08:08:00而行,扬州,生物医药,生物,医药,产业
...类情形，包括新备案检查、复产检查等，依据《医疗器械监督管理条例》等7项法规文件。建立市县两级联动机制，实行3人检查组组长负责制，细化11项检查内容分工。规范8步检查流程，从下达通知到末次会议全程留痕，并上传...……更多
2025-06-03 12:19:00聊城市,聊城,监管,医疗器械,器械,医疗
...培训，市药品不良反应监测中心工作人员围绕《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规，详细讲解了医疗器械上市许可持有人在开展监测工作中需承担的职责和义务。重点分析了省医疗...……更多
2025-05-01 16:50:00菏泽市,菏泽,警戒,试点,医疗器械,器械
...端、南海网1月14日消息（记者 蒙健）近日，海南省药品监督管理局发布一则执法警示，白沙黎族自治县七坊镇社区医院（白沙黎族自治县医疗集团七坊社区分院）被罚款25000元，原因是使用过期的医疗器械。据海南省药品监督管...……更多
2024-01-14 17:20:00七坊,白沙,医疗器械,器械,医疗,医院
中国质量新闻网讯 近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...原PRO”为未依法注册的第三类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等相关规定，白云区市场监管局决定没收尚品国际的违法所得2400元，没收其违法生产的“...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...中国梦湖南省政协副主席、省工商联主席、省生物医药和医疗器械产业链链长张健，中国工程院院士刘仲华，中国工程院院士任发政，中国工程院院士薛长湖，国医大师孙光荣，国医大师李佃贵，湖南省长沙市政协副主席陈剑文...……更多
2025-06-08 17:40:00长沙,产业发展,产业,发展,健康,论坛
...要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识，严防严控质量安全，不断规范...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...15日消息（记者 蒙健 文/图）1月15日，记者从海口市市场监督管理局龙华分局获悉，为加强青少年近视防治医疗器械质量安全监管，严厉打击违法违规经营行为，营造健康、放心的消费环境，近日，海口市市场监督管理局龙华分...……更多
2025-01-16 10:13:00龙华,海口,质量安全,近视,医疗器械,专项
...一个“玻尿酸”。2022年4月，华熙生物收购了北京益而康生物工程有限公司51%的股权，并在当年8月发布了动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白、水解胶原蛋白（肽）三款产品，表示计划将胶原蛋白打造成继玻尿酸后的第二大战略...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...化器成为时下的热销货。为保护消费者合法权益，市市场监督管理局发布消费提示，提醒广大市民科学选购和使用相关产品。雾化治疗是指利用雾化装置，将药物分散成液体或固体微粒，使其悬浮在气体中，呼吸时随气体进入呼...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准2016301...……更多
2024-08-07 17:57:00国家药监局,器械,腹腔镜,腹腔,医疗器械,年第
...发现不符合相关标准的产品，我局已严格依照《医疗器械监督管理条例》等规定，对涉及企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处。对所涉企业和单位，已监督其开展原因分析和限期整改，并采取暂停销售使用...……更多
2024-11-01 16:42:00医疗,正华,长丰,批次,卫生用品,上海
...售隐形眼镜，被省药监局立案查处。据介绍，海南省药品监督管理局网上巡查发现，海口市两家眼镜店具有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...业许可证》；医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号”。显而易见，健脑仪、按摩器、按摩椅等保健类仪器并不符合医疗器械的有关规定，不具备治疗疾病的功效。在3.15来临之...……更多
2025-03-15 00:06:00消费,套路,体验,消费,消费者,产品
...不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2022〕1048号）行政相对人名称...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...BCT机进行计量检定，并提出检定方案。会议对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理规范》进行了宣传培训，要求各诊所负责人根据法律法规全面开展自查自纠，严格依法从业，完善内部管理制度。通过约谈进一步...……更多
2024-11-09 18:37:00娄烦县,娄烦,口腔诊所,诊所,口腔,口腔
...数属于第二类医疗器械、第三类医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第四十一条、四十二条分别规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事第三类医疗器...……更多
2024-08-14 18:11:00超声,胎儿,违规,鉴定,性别,调查
...市注册的临床试验阶段，药物注册申请人已经向国家药品监督管理部门提交上市许可申请，并按照国家规定申请开展拓展性临床试验且获得批准。在已有数据支持细胞和基因药物安全性和有效性的基础上，进一步提升药物可及性...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...违法广告案案例简介2022年7月28日，南昌市青云谱区市场监督管理局接消费者举报线索，发现该美容医院在饿了么网站上使用含有“3分钟祛眼袋、不红不肿”表示功效、安全性的断言或者保证用语进行宣传，其行为违反了《中华...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
...：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，四川省药品监督管理局发布行政处罚案件信息公开表。成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公...……更多
2023-01-13 15:48:00恩普,医疗,成都,医疗器械,处罚,器械
...罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药品监督管理局接到群众举报，称海南简义美嘉科技有限公司涉嫌无证生产未经注册医疗器械定制式义齿（贴面）。根据举报线索，执法人员立即前往该公司进行调查核实。执...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...行为。对违反《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》的经营使用单位，实施重点监管、闭环监管，坚决遏制药品安全突出问题，确保滨城区药品安全形势稳定。 ……更多
2025-01-08 12:52:00滨城区,滨城,监管,药械,局面,安全
...际案例，宣传《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规。同时，通报近年来检查中发现的常见问题，并现场解答部分医疗机构负责人提出的问题。据悉，海宁市市场监管局高度重视药品、医疗器械使...……更多
2024-06-25 07:19:00海宁,药械,浙江,医疗机构,质量管理,质量
...闻网中国质量新闻网讯 2023年1月31日，重庆市黔江区市场监督管理局网站发布关于黔江武黔医院的行政处罚决定书。重庆市黔江区市场监督管理局行政处罚决定书当事人：黔江武黔医院主体资格证照名称：民办非企业单位登记证...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
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