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按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准2016301...……更多
2024-08-07 17:57:00国家药监局,器械,腹腔镜,腹腔,医疗器械,年第
...发现不符合相关标准的产品，我局已严格依照《医疗器械监督管理条例》等规定，对涉及企业和单位进行调查处理，符合立案条件的按规定立案查处。对所涉企业和单位，已监督其开展原因分析和限期整改，并采取暂停销售使用...……更多
2024-11-01 16:42:00医疗,正华,长丰,批次,卫生用品,上海
...售隐形眼镜，被省药监局立案查处。据介绍，海南省药品监督管理局网上巡查发现，海口市两家眼镜店具有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2022〕1048号）行政相对人名称...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...BCT机进行计量检定，并提出检定方案。会议对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理规范》进行了宣传培训，要求各诊所负责人根据法律法规全面开展自查自纠，严格依法从业，完善内部管理制度。通过约谈进一步...……更多
2024-11-09 18:37:00娄烦县,娄烦,口腔诊所,诊所,口腔,口腔
...数属于第二类医疗器械、第三类医疗器械。
《医疗器械监督管理条例》第四十一条、四十二条分别规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。从事第三类医疗器...……更多
2024-08-14 18:11:00超声,胎儿,违规,鉴定,性别,调查
...市注册的临床试验阶段，药物注册申请人已经向国家药品监督管理部门提交上市许可申请，并按照国家规定申请开展拓展性临床试验且获得批准。在已有数据支持细胞和基因药物安全性和有效性的基础上，进一步提升药物可及性...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...违法广告案案例简介2022年7月28日，南昌市青云谱区市场监督管理局接消费者举报线索，发现该美容医院在饿了么网站上使用含有“3分钟祛眼袋、不红不肿”表示功效、安全性的断言或者保证用语进行宣传，其行为违反了《中华...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
...：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，四川省药品监督管理局发布行政处罚案件信息公开表。成都恩普生医疗科技有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被处罚。行政相对 人名称成都恩普生医疗科技有限公...……更多
2023-01-13 15:48:00恩普,医疗,成都,医疗器械,处罚,器械
...罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药品监督管理局接到群众举报，称海南简义美嘉科技有限公司涉嫌无证生产未经注册医疗器械定制式义齿（贴面）。根据举报线索，执法人员立即前往该公司进行调查核实。执...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...际案例，宣传《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规。同时，通报近年来检查中发现的常见问题，并现场解答部分医疗机构负责人提出的问题。据悉，海宁市市场监管局高度重视药品、医疗器械使...……更多
2024-06-25 07:19:00海宁,药械,浙江,医疗机构,质量管理,质量
...闻网中国质量新闻网讯 2023年1月31日，重庆市黔江区市场监督管理局网站发布关于黔江武黔医院的行政处罚决定书。重庆市黔江区市场监督管理局行政处罚决定书当事人：黔江武黔医院主体资格证照名称：民办非企业单位登记证...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
本文转自：河南日报记者12月17日获悉，郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”)研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品，日前获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册...……更多
2022-12-18 09:36:00试剂盒,河南省,抗原,河南,试剂
中国质量新闻网讯 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
...无法提供验收记录。当事人的上述行为，违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条、《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》第七条、《浙江省医疗机构药品和...……更多
2023-01-13 17:28:00舟山,医疗美容,浙江,违规,案件,违法
...三尖瓣夹系统、腹主动脉覆膜支架系统——这是国家药品监督管理局近日公布的。医疗器械安全备受大众关注。新的《医疗器械监督管理条例》颁布实施3年来，萧山区市场监管局聚焦生物医药产业发展实际，主动介入精准指导...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
湖南省药品监督管理局关于注销诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第35号）按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，...……更多
2024-05-29 18:26:00医疗,医疗器械,器械,注册证,湖南,年第
...疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：一、深圳市天可医疗科技有限公司的1个产品：一次性使用肝素...……更多
2024-08-19 17:43:00国家药监局,肝素,医疗器械,一次性,年第,器械
...创案例”形成；三年间，共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年，北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元，已成为北京产业创新“双引擎”之一。北科建亦庄科创园。 本报记者 和冠欣摄北京炎明生物科技有限公...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...甜”。2023年10月，国家药品监督管理局（NMPA）通过创新医疗器械特别审查程序，批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”（可逆末端终止测序法）上市。这意味着，可以通过...……更多
2024-01-08 07:48:00百丈,南京,江苏,基因,南京,邵阳
...誉会长黄正明，中国科学院院士褚君浩，原国家食品药品监督管理局副局长张文周三位专家为科学顾问。聘任上海健康医学院首任校长黄钢，上海理工大学校长丁晓东，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司原司长王兰...……更多
2023-12-12 13:01:00中国,高质量,大会,医疗,发展,医疗
...疗器械注册证书的公告（2023年第151号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：金属脊柱固定板，注册证号：国械注准20163132428。特此...……更多
2023-11-24 15:55:00国家药监局,脊柱,医疗器械,年第,器械,证书
...疗器械注册证书的公告（2023年第146号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册证号：国械注准20163141485。特此公告。国...……更多
2023-11-14 18:36:00国家药监局,医疗器械,一次性,年第,器械,证书
...医疗器械注册证书的公告（2023年第6号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20172072315。特此公告。国家药监局2023年1月12日 ……更多
2023-01-29 19:49:00监护仪,国家药监局,监护,医疗器械,年第,器械
...医疗器械注册证书的公告（2023年第7号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书：髋臼衬垫 LINEAGE Acetabular Liner注册证号：国械注...……更多
2023-01-16 18:26:00国家药监局,髋臼,衬垫,医疗器械,年第,器械
中国质量新闻网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...科药联合基金管理工作纪实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署，要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系，在中药、生物制品、儿童用药、罕见病...……更多
2024-04-28 07:18:00前瞻性,前瞻,高质量,研究,发展,湖南省
...产销售。”检查中，执法人员向从业人员宣贯《医疗器械监督管理条例》等，提高经营主体责任意识和守法意识。同时，联合温州医科大眼健康科普馆开展儿童青少年近视防控宣传教育活动，引导儿童青少年和家长科学认识近视...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...网11月11日消息（记者 蒙健）11月11日，记者从海南省药品监督管理局获悉，因生产未取得医疗器械注册证的义齿，琼海雅冠义齿加工厂被依法予以处罚款5万元。据介绍，今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工...……更多
2024-11-11 20:19:00义齿,琼海,注册证,医疗器械,器械,加工厂
...双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
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