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...公司积极布局“大健康战略”，业务涵盖医疗健康服务、医疗器械和化学制药等三大领域。济民健康旗下博鳌国际医院的国际再生医学实验室，是国内唯一一家通过日本厚生省认证的实验室，拥有细胞存储、国际标准细胞制备、...……更多
2024-09-09 18:07:00济民,业绩,健康,产品,济民,健康
...月11日 08版）本报北京7月10日电（记者陈海波）2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家药监局副局长徐景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管工作取得长足发展，医疗器械产业蓬勃发展，诸多高端医疗器...……更多
2023-07-11 02:55:00国家药监局,二大,医疗器械,器械,我国,医疗
...法律规定，积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线，苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管，严格落实企业主体责任，全面排查化解风险隐患；对新列管第二类精神药品、含...……更多
2024-02-22 15:04:00苏州,秩序,市场,苏州市,苏州,监管部门
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题，近日，鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》，并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
医疗器械临床试验是指在已备案的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械（包括体外诊断试剂）在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。根据新版《医疗器械临床试验质量管理规范》，医疗器械临床...……更多
2023-07-12 20:00:00思创,迈迪,医疗器械,临床,器械,试验
...域安全生产风险隐患排查整治工作方案》，部署对药品、医疗器械、化妆品生产经营单位安全生产方面可能存在的风险隐患进行全面细致排查整治，把开展安全生产风险隐患排查整治工作与主题教育紧密结合起来，压实各方责任...……更多
2023-07-08 07:05:00自治区,隐患,自治,特点,风险,行业
...间药品质量监管20条措施，加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治，共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
新华网客户端 8月18日至20日，“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会”在北京召开。大会由中国食品药品企业质量安全促进会、北京市大兴区人民政府、中国经济改革研究基金会和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行...……更多
2023-08-20 18:11:00中国,高质量,医疗器械,器械,首届,化妆品
...冠病毒抗原检测试剂注册人、生产经营企业要全面落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章制度要求，坚持问题导向，强化底线思维，聚焦质量安全风险隐患，对标质量管理体系要求，全面开展排查治理。注册人作为产品质...……更多
2022-12-13 23:35:00国家药监局,调度会,抗原,质量安全,试剂,调度
...疗供应链管理有限公司的库房里，兰州市市场监督管理局医疗器械监督管理科副科长宋正清和同事们正在检查。这家企业成立已有近10年，配送相关医疗器械、耗材是其重要业务。拿起一盒盒手掌大的人工晶体包装，宋正清仔细...……更多
2025-01-07 06:10:00晶体,一线,人工,调研,晶体,人工
...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...罚信息（冀药监械管行罚决〔2022〕7号），涉及廊坊泰旺医疗器械有限公司生产不符合经注册产品技术要求医疗器械案。行政处罚决定书文号冀药监械管行罚决〔2022〕7号案件名称廊坊泰旺医疗器械有限公司生产不符合经注册产...……更多
2022-12-26 17:54:00医疗器械,器械,廊坊,医疗,生产,产品
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
...息（冀药监械管行罚决〔2022〕8号），涉及霸州市民利康医疗器械有限公司生产不符合经注册产品技术要求医疗器械案。行政处罚决定书文号冀药监械管行罚决〔2022〕8号案件名称霸州市民利康医疗器械有限公司生产不符合经注...……更多
2022-12-26 17:54:00利康,霸州市,霸州,医疗器械,器械,医疗
...管，扎实推进药品安全巩固提升行动，有效排查化解药品医疗器械安全风险隐患，近日，泰安市市场监管局高新区分局对辖区内药品经营使用单位及医疗器械生产经营单位展开了专项检查。本次专项行动主要以药品安全示范街上...……更多
2023-09-01 17:32:00泰安市,泰安,高新,高新区,分局,专项
...主办，广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办，来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。广西药学会副秘书长马利飞莅临培...……更多
2024-07-23 11:51:00河池市,河池,桂西,培训班,医疗器械,质量管理
...。
查处医疗美容诊所经营未依法注册备案使用“三无”医疗器械案当事人在店内纹绣操作室经营使用①“简之绣”、②“STERLLE:GammaRay”、③“Eyebrow Iiptemptation”外包装无任何中文标识，无法提供合法来源，该产品系文眉、纹眼...……更多
2022-12-23 13:04:00长治市,长治,山西省,山西,典型案例,虚假
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用，现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一：南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
...点成面、多点辐射。针对宝鸡高新区目前药品零售企业和医疗器械经营使用单位较多的实际，该局按照“一主四副+N”架构，优先在陕西华西制药股份有限公司、宝鸡医药大厦有限公司高新旗舰店分公司、宝鸡高新区马营镇渭水...……更多
2024-12-25 12:18:00宝鸡市,宝鸡,高新,陕西,分局,法治
消费日报网讯（记者 叶德宝 马佳丽）回首2014，浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年，浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》，如同强心剂，为当时仅500余家的医疗...……更多
2024-11-06 16:47:00医疗器械,器械,医疗,发展,医疗器械,器械
...整形填充材料、胶原蛋白、肉毒素等可用于美容的药品和医疗器械，全面排查产品的进货渠道、供应商资质、产品合格证明文件、购进验收记录、使用记录及储存场所环境等。严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流...……更多
2024-12-02 10:22:00聊城市,聊城,医疗美容,支队,执法,监管
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...性和时效性。国家药监局副局长黄果说，当前我国药品、医疗器械、化妆品网络销售呈现出持续高速发展的态势。据估算，2022年仅药品医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿。为了统筹提升网购本身的便...……更多
2023-07-05 12:22:00国家药监局,调查处,违规,线索,监管,违法
...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...某生物科技有限公司经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和未完善建立并执行进货查验制度2022年4月12日，株洲市市场监管局对株洲某医院所使用的医用棉签进行抽样检验。经检验，被抽检医用棉签无菌项目检验结果为...……更多
2023-04-20 09:59:00株洲,案件,监管,认证,市场,株洲市
...题被监管处罚。2019年1月，振德医疗发布公告称，广东省医疗器械质量监督检验所检验显示，公司相关产品不符合标准规定（口罩带断裂强度不符合）。公司被绍兴市市场监督管理局责令改正，并处罚款3万元。2019年6月，振德医...……更多
2024-05-21 15:21:00振德,口罩,出路,需求,医疗,用品
...的问题进行了详细解读。
设备科科长李强围绕正确识别医疗器械不良事件、医疗器械不良事件的现状、法律法规、不良事件风险信号等多方面进行了深入讲解，结合实际案例，生动的诠释了医疗器械不良事件监测是保障患者安...……更多
2024-06-26 14:08:00中医医院,泰安市,泰安,培训会,质量安全,中医
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会，进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平，确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...事项公告如下：一、实施范围凡纳入省药械招采平台药品器械信息库的配送企业，均有资格为全市所有医疗机构配送三明采购联盟（全国）药品耗材。二、备案内容配送企业需向市医疗保障行政部门提交以下申请资料进行备案管...……更多
2023-11-28 07:50:00三明,耗材,药品,采购,公告,联盟
本文转自：人民网-安徽频道4月7日下午，上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕，上海市药品监督管理局党组成...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
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