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近日背靠马云、马化腾的医疗器械巨头鱼跃，因负面舆论持续霸榜。不仅将其90元的血氧仪价格飙升至399元，还将已经发货的制氧机半路召回且不通知收货人，至今大部分产品处在缺货状态，“不良”广告满天飞。受到舆论影响...……更多
2023-01-04 14:07:00马云,跳水,股价,机会,医疗,制氧机
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
...例。第一翻：执转破 破僵局债务人朗生公司是一家从事医疗器械生产的企业，受环境以及自身管理因素的影响，该企业资金链断裂，被多家债权人诉至法院并申请强制执行。债权人中不仅有欠薪工人，还有厂房出租人等。出租...……更多
2023-02-01 09:43:00清算,钟楼,朗生,债权,法院,企业
...督查，共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道，是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为；检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录，购进票据是否合法有效；检查药品贮存养护管...……更多
2024-04-01 06:45:00卫生室,用药,专项,群众,卫生,安全
...国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...格项目内涵、步骤（过程）等涵盖的医疗服务项目、特殊器械、耗材等费用的行为。常见表现形式包括：不据实收取该医疗服务价格项目费用，而将这一医疗服务价格项目按内涵或步骤（过程）分解为多个医疗服务价格项目收费...……更多
2023-02-04 04:46:00医保,医疗机构,定点,违规,收费,机构
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...济网北京4月12日讯上交所网站日前公布了关于终止对艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“艾柯医疗”）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。上交所于2023年4月20日依法受理了艾柯医疗首次公开发行股票并...……更多
2024-04-12 11:19:00科创,中信证券,艾柯,中信,保荐,医疗
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...口贴”已超过有效期，售价为12元一盒。因涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》的规定，执法人员依法对该药店予以立案调查。经儋州市市场监督管理局调查了解到，2022年1月26日，海南健甫大药房连锁经营有限公司佳华分店从...……更多
2023-10-31 17:28:00创口贴,创口,海南,药店,销售,儋州市
...法律刚性和强制性。《广告法》规定：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。《医疗广告管理办法》进一步明确了医疗广告审查的流程、...……更多
2024-09-13 13:41:00承诺制,监管,医疗,广告,医疗,广告
...场监管系统聚焦与人民群众生活密切相关的医疗、药品、医疗器械、培训等民生领域，深入开展民生重点领域广告监管专项行动，严肃查处了一批虚假违法广告案件。为发挥典型案例以案释法和警示教育作用，引导广大经营主体...……更多
2024-11-19 14:20:00吉林省,吉林,典型案例,民生,虚假,监管
...病例登记，实现每个种植体都有据可查，降低医疗材料和器械质量风险和不良事件发生率，保障患者健康和安全。3、病历保存15年以上病历是保障患者及医疗质量的压舱石，海南口腔医院开展口腔种植28年，自2013年全面启用电子...……更多
2023-10-31 16:05:00保障,医院,口腔,海南,口腔医院,医疗
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告（2023年第151号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：金属脊柱固定板...……更多
2023-11-24 15:55:00国家药监局,脊柱,医疗器械,年第,器械,证书
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告（2023年第146号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册...……更多
2023-11-14 18:36:00国家药监局,医疗器械,一次性,年第,器械,证书
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告（2023年第6号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20172072315。特此公告。...……更多
2023-01-29 19:49:00监护仪,国家药监局,监护,医疗器械,年第,器械
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告（2023年第7号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书：髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
2023-01-16 18:26:00国家药监局,髋臼,衬垫,医疗器械,年第,器械
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...开展飞行检查发现，上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出，上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械，并切实落实质量安全主体责任，充分评估产品安全风险，采取有效的...……更多
2024-05-29 17:40:00医械,扬州,苏州,江苏,公司,扬州
...当事人立即改正上述违法行为并处罚款。案例五重庆雨禾医疗器械有限公司经营不符合强制性标准的医疗器械案近日，沙坪坝区市场监管局接群众举报，依法对沙坪坝区都市花园中路104-6号的重庆雨禾医疗器械有限公司待售的“...……更多
2023-01-20 15:14:00重庆,场所,多个,经营,价格,价格
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证，注册证编号：国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
2024-07-04 23:20:00国家药监局,上消化道,内窥镜,医疗器械,年第,器械
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：一、深圳市天可...……更多
2024-08-19 17:43:00国家药监局,肝素,医疗器械,一次性,年第,器械
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
2024-07-04 23:19:00国家药监局,治疗机,二氧化碳,医疗器械,年第,器械
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请，现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
2024-04-07 17:29:00三隆,医疗,上海,医疗器械,器械,通告
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...当事人徐某涉嫌违反《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》相关规定，怀宁县市场监管局依法予以立案调查。2022年12月21日，淮南市市场监管局在检查中发现，当事人王某在未取得经营许可资质的情况下，...……更多
2023-02-02 18:53:00医疗用品,安徽,典型案例,秩序,违法,典型
...根据《中华人民共和国广告法》第十七条除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。北青网健康提醒广大商家，关于食品、...……更多
2024-07-19 17:26:00子公,疾病治疗,全资,子公司,疾病,治疗
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用，对创新医疗器械企业的审评服务前置，2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持，前置评估、优化流程，建立临床急需进口药械审批绿色通道，2024年力争推...……更多
2024-04-17 17:46:00药械,新政,北京,医疗器械,器械,医疗
...高，为我们企业节省了一笔不小的开支！”山东威高瑞生医疗器械有限公司财务经理王丽彬激动地称赞道。据悉，山东威高瑞生医疗器械有限公司主要从事辅助生殖系列产品的研发、生产和销售。王丽彬解释说：“我们公司计划...……更多
2024-01-31 10:14:00税务,威海,税务局,服务,税务,企业
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