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药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
鲁网1月22日讯1月19日，临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局，临沂市市场监督管理局，莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
2024-01-22 15:08:00莒南,临沂市,临沂,分会,行业协会,医疗器械
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定，近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日，渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
2024-06-25 17:19:00渝北,重庆,诊所,医疗器械,处罚,器械
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...主体数19家，相比去年同期新增主体10家，同比增长90%；医疗器械经营企业新增主体数121家，相比去年同期新增主体41家，同比增长195%。据介绍，从2022年开始石景山区所有药械行政许可提交材料受理环节均可选择网上办理，让企...……更多
2023-11-28 00:26:00石景山,石景,医药企业,主体,数量,增长
...飞行检查和抽样检测品规。共检查医疗机构、零售药店、医疗器械经营企业、美容机构等经营使用单位 25家、抽样检测10个品规，现场整改11家，排查消除药品与非药品混放、药品未按要求离地离墙存放，医疗器械未按分类标示...……更多
2023-05-06 09:03:00监管,丽江,市场,关口,秩序,系统
...药械”即非法制售使用不合格或不合规的医疗美容药品、医疗器械。早在2002年，原卫生部就公布施行了《医疗美容服务管理办法》，之后又陆续印发了相关文件，对医疗美容服务的总体要求、机构设置登记、准入标准、执业人...……更多
2023-05-16 08:20:00健康,医疗美容,医疗,美容,行业,机构
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来，内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大，广州已成为华南...……更多
2024-03-29 18:17:00心脏起搏器,起搏器,药械,广州,全国首批,心脏
...绍，疫情防控措施调整优化后，市民群众对防疫用药品和医疗器械等物资的需求激增，全市市场监管部门对生产、销售、使用环节的新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用和非医用口罩、体温计、呼吸机等五大类疫情防护用品和...……更多
2022-12-19 21:33抗原,广州市,广州,试剂,管理局,违法
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...审查或者与广告审查不一致的医疗(含医疗美容)、药品、医疗器械、保健食品等广告；不得发布处方药、烟草(含电子烟)、 0至12个月龄婴儿食用的婴儿配方乳制品及面向中小学生(含幼儿园)的校外培训(含非学科)广告；不得在近视...……更多
2024-04-25 07:35:00监管部门,监管,提示,部门,营销,广告
...品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于“高风险...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...：中国医药报【曝光台】重庆市药监局通报九批次不合规医疗器械标示为河南百乐适生产的医用外科口罩又“上榜”□ 本报记者 李易真4月16日，重庆市药监局发布《关于9批（台）医疗器械不符合规定的通告》（以下简称《通告...……更多
2024-04-28 07:18:00重庆市,曝光台,批次,重庆,医疗器械,器械
...，采取有力有效措施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...防范投资风险。览富财经网注意到，济民医疗的核心业务医疗器械板块持续萎缩，盈利能力大不如前。公司高度重视的医疗服务板块增长相对较快，该业务能否成为公司的“救星”呢？核心业务持续萎缩，业绩起伏波动较大根据...……更多
2024-05-16 15:25:00济民,医疗,业务,救星,医疗服务,核心
...间药品质量监管20条措施，加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治，共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
...记名的单用途商业预付凭证、使用超出计量检定有效期的医疗器械等情形。上述行为违反《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《医疗器械监督管理条例》等有关规定。2023年12月，广西壮族自治区梧州...……更多
2024-05-31 17:02:00典型案例,未成年人,未成年,侵害,总局,监管
...品（退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒）、防疫用品和医疗器械等价格秩序，严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为，近来，江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划，对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
2023-01-09 16:48:00江阴市,江阴,江苏省,江苏,医疗器械,专项
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日，山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停，工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容，真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业，短短几个...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...有限公司使用无中文标签、无中文说明书、未依法注册的医疗器械案2022年5月10日，合肥市市场监管局对合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人涉嫌使用无中文标签、无中文说明书、无医疗器械注册证的“derma sh...……更多
2023-03-15 18:21:00医疗美容,安徽,案例,领域,医疗,美容
...的新闻发布会获悉，春节期间，该市将加强食品、药品、医疗器械等领域市场监管，严打各种价格违法行为，最高罚款300万元或依法追究刑事责任。郑州市市场监管局局长姚志伟介绍，春节期间，将加强流通领域防疫药品、医疗...……更多
2023-01-12 21:53:00郑州,违法,行为,价格,志伟,郑州
2024年1月8日，深交所向乐普（北京）医疗器械股份有限公司发出监管函：经查，你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告，未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
2024-01-08 21:55:00乐普,医疗器械,器械,监管,医疗,股份
...应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期间医疗器械监管工作提示》，督促企业落实质量安全主体责任，强化医疗美容院、口腔诊所、药店等重点场所注射用透明质酸钠...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...春雷行动2023”中办理的典型案例。超过有效期的药品及医疗器械2022年11月4日，东兴区市场监管局执法人员对内江某医疗美容门诊部有限公司开展医疗美容行业专项检查时，在该公司手术室货架发现超过有效期的药品及医疗器械...……更多
2023-02-17 14:17:00内江市,内江,东兴,东兴区,医疗,医疗美容
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
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什么叫“海派弄堂”？这些弄堂里又藏着哪些故事？这些天，在虹口区文旅、教育部门的支持和指导下，该区的部分学校学生在老师和家长的带领下
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全国首单绿水青山零碳乡村综合保险、全国首个低空飞行器专属保险、全国首单海外知识产权维权法律费用保险……7月8日，北京商报记者梳理发现
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