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本文转自：中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期，是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》（以下简称2014年《条例》）开始就明确规定，医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
2023-02-28 07:26:00医疗器械,器械,期限,医疗,设备,医疗器械
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00器械,医疗,期限,医疗器械,口腔,机构
...3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...品安全宣传周”主题新闻发布会，聊城市市场监督管理局医疗器械监督管理科科长于亚军回答家用医疗器械相关问题。于亚军表示，医疗器械的分类方式有很多，按照风险程度从低到高可以分为第一、第二、第三类医疗器械，其...……更多
2025-09-03 08:43:00聊城,医疗器械,器械,家用,医疗,指南
...零售；药品生产；药品委托生产；药用辅料生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；化妆品生产（许可经营项目凭许可证件经营）一般经营项目医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；化妆品批发；制药专用设备...……更多
2025-01-27 00:49:00海南,生物科技,注册资本,资本,人民币,生物
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...东北生医药科技有限公司25%经营范围含许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械租赁；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；化妆品生产；食品生产；食品销售；保健食品生产（依法须经批准的项目，经相关部门...……更多
2025-05-01 00:50:00南通,生物科技,注册资本,资本,人民币,生物
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...定书（粤药监稽械罚〔2023〕3001号）显示，深圳乐普智能医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械产品，被广东省药品监督管理局罚款25000元。处罚决定日期2023年7月3日。经核查，当事人于2020年12月2日生产...……更多
2023-07-14 16:33:00生产额,子公,乐普,广东,子公司,医疗
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外，医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的，医德医风部门须提前报分管...……更多
2024-07-11 19:25:00海南,情形,代表,医药,医疗机构,医疗
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神，进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序，守护春节期间群众用药用械用妆安全，2月2日下午，湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店，开展药械化“...……更多
2024-02-04 07:41:00湘潭,监管部门,用药,监管,全力,部门
...201008C6，效期至202209，500ml装共8袋，与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期，且与有效期内的药品、医疗器械混放，...……更多
2023-02-01 17:34:00黔江,黔江区,决定书,重庆市,重庆,处罚
...监督管理局网站公开一则行政处罚信息，涉及江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案。行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业统一社会信...……更多
2023-02-08 11:07:00医疗器械,企事,器械,医疗,江西,生产
...罚信息（冀药监械管行罚决〔2022〕7号），涉及廊坊泰旺医疗器械有限公司生产不符合经注册产品技术要求医疗器械案。行政处罚决定书文号冀药监械管行罚决〔2022〕7号案件名称廊坊泰旺医疗器械有限公司生产不符合经注册产...……更多
2022-12-26 17:54:00医疗器械,器械,廊坊,医疗,生产,产品
...企业复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...例。案例一 五华县水寨镇某美容院未经许可、备案经营医疗器械及销售假冒伪劣商品案2022年4月7日，五华县市场监管局联合五华县公安局到位于梅州市五华县水寨镇县城工业区某小区住宅的五华县水寨镇某美容院进行执法检查...……更多
2022-12-23 18:24:00梅州市,梅州,广东省,广东,典型案例,专项
...息（冀药监械管行罚决〔2022〕8号），涉及霸州市民利康医疗器械有限公司生产不符合经注册产品技术要求医疗器械案。行政处罚决定书文号冀药监械管行罚决〔2022〕8号案件名称霸州市民利康医疗器械有限公司生产不符合经注...……更多
2022-12-26 17:54:00利康,霸州市,霸州,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国医药报动态模拟助力医疗器械研发和监管——数字孪生技术在医疗器械领域的应用及展望数字孪生技术是一种全新的模型模拟技术，采用物理模型、传感器数据和机器学习算法创建虚拟模型，将实体复制到数字...……更多
2023-08-03 07:17:00医疗器械,器械,监管,医疗,动态,器械
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械，日前，乐东两家医疗机构被处罚。据了解，乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业，经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
2023-11-22 19:39:00乐东,医疗,医疗机构,医疗器械,处罚,器械
本文转自：中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械：数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
...团相关补充承诺，通用技术集团拟申请就避免与中国医药医疗器械销售业务同业竞争的相关承诺延长履行期限。公司表示，本次控股股东通用技术集团提出延长避免与中国医药医疗器械销售业务同业竞争承诺履行期限是基于中仪...……更多
2024-06-12 20:30:00通用技术集团,中国,股东,控股,期限,医药
...公开统计表11-12月。其中，涉及紫云县民生医院使用过期医疗器械案。具体信息如下：序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据...……更多
2023-02-20 18:01:00紫云,县民,贵州,医疗器械,处罚,器械
本文转自：人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》（2025年01月04日第 02 版）国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...疗影像设备领域的科技创新与产业创新，助推光明区高端医疗器械产业高质量发展。龙头企业牵引加快高端医疗影像设备科技与产业创新国药通用（深圳）医疗影像有限公司于2023年12月在深圳市光明区正式注册成立，是国药集团...……更多
2024-10-14 17:11:00影像设备,光明,深圳,高端,影像,国产
...新闻网讯 2023年7月27日，江西省药品监督管理局网站发布医疗器械行政处罚信息公开20230727。涉及南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人...……更多
2023-07-27 20:28:00南昌市,南昌,卫生用品,医用,强制性,医疗器械
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