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本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域,包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面,持续优化引资政策。2023年8月,商务部会同有关部门,报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
...的夜,吃最不健康的外卖,喝最浓的咖啡,买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中,一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体:动不动就头晕、低...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能点亮医疗器械产业新征程
...锐的市场洞察力和勇于创新的精神,积极投身于科技赋能医疗器械产业的实践中,成为推动医疗器械行业数字化发展的一股重要力量。唐山市金昊商贸有限公司一直以来都将科技创新视为企业发展的核心驱动力。公司深知,医疗...……更多
...是迈瑞三十余年引领发展的关键密码,更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求,助力产业高质量发展。李西廷表示,长期以来,国内医疗器械企业主要集中在中低端、具有价格优势的...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
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机器人“赛道” 新年加速“跑” 我国智能机器人产业企业数量超45万家
央视网消息:您还记得今年登上春晚舞台的扭秧歌机器人吗?人形机器人,不只能当演员,而且正在融入更多的生产生活。新春伊始,以人形机器人为代表的先进制造业
2025-02-16 07:51:00
昨天早上杭州东站附近一小区着火 疑似住户忘记关取暖器导致
起火的卧室 记者 陈卫民 摄昨天,橙友报料:今天(2月15日)上午,东站边上的佳兆业·棹月雅府小区着火了,还好下雨,火势没有蔓延开
2025-02-16 08:22:00
爆满爆满!杭州人卷起来了,有姑娘下班就往这里冲!
元宵节过完但不少人的腰间还留着过年时的“印记”节后的秤盘常常让人心头一紧最近一周,为了摆脱节日肥杭州人已经急切开启了“内卷模式”年后
2025-02-16 09:23:00
荣获“全国特色冰雪学校” ,合肥这两所学校是如何做到的?
大皖新闻讯 2月13日和14日,大皖新闻记者来到合肥六安路小学翠微分校和十里庙小学走访调研,看看这两所学校是如何开展冰雪运动教学
2025-02-16 09:23:00
近日,无锡市公安局新吴分局交警大队两名铁骑像往常一样在街面巡逻,路边一位神色慌张的父亲匆忙赶来,向他们求助。原来,其小孩因误食洁厕灵
2025-02-16 09:46:00
中新网北京2月16日电 柏林消息:据路透社报道,德国警方15日称,德国慕尼黑13日发生的车辆冲撞人群事件中的一对母女伤者不治身亡
2025-02-16 10:06:00
快递信封作书皮,新课本穿“绿外衣”
这些特色的书皮“靓”相校园。 南京日报/紫金山新闻记者 李花 摄南报网讯(记者李花)“瞧,她的书皮居然是奶茶包装袋做的
2025-02-16 10:09:00
□南京日报/紫金山新闻记者王婕妤通讯员何雨田孙浩亮“以前天天睡不着吃不下,呼吸都不顺畅。如今我能吃能睡,生活质量有了大幅提高
2025-02-16 10:09:00
高效理赔暖人心 服务周到获赞誉
近日,临沂市兰山区的L女士专程来到瑞众保险临沂中心支公司,亲手将一面“办事高效、服务周到、理赔迅速、值得信赖”的锦旗赠予瑞众保险临沂中心支公司
2025-02-16 10:18:00
高效理赔显担当 温暖守护赢信任
2025年1月21日,临沂兰山S女士的丈夫专程来到瑞众保险临沂中心支公司,亲手将一面“急速理赔、服务一流、一诺千金、客户至上”的锦旗赠予瑞众保险临沂中心支公司
2025-02-16 10:26:00
瑞众保险德州中支开展春节暖心公益行活动
为进一步贯彻“诚实守信,客户至上”的服务理念,积极履行险企社会责任,2025年2月5日,瑞众保险德州中支开展春节暖心公益行活动
2025-02-16 10:28:00
理赔快速高效 服务热情周到——瑞众保险滨州中支快速理赔20万
近日,瑞众保险滨州中支客户亲自将一面印着“理赔快速高效,服务热情周到”的锦旗送到瑞众保险滨州中支,感谢业务员石非凡经理与理赔人员的专业服务
2025-02-16 10:29:00
济南仲裁委员会发布公开选聘仲裁员公告
2月12日,济南仲裁委员会发布了关于公开选聘第六届仲裁委员会仲裁员的公告,公告内容如下:济南仲裁委员会是济南市人民政府根据《中华人民共和国仲裁法》于1996年4月依法成立的商事仲裁机构
2025-02-16 10:30:00
2024年7月,临沂客户秦先生突发急性心肌梗死,紧急送往医院接受手术治疗。出院后,秦先生向瑞众保险临沂中支递交了理赔资料
2025-02-16 10:30:00
一封来自客户的感谢信——瑞众保险滨州中支理赔服务暖人心
近日,瑞众保险滨州中支收到一封来自客户的感谢信,字里行间流露出对我公司暖心的服务表示感谢,对我公司快速理赔的速度表示满意
2025-02-16 10:30:00