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...人工晶状体”正式获批，进入国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序。这是今年全市首个进入该创新通道的医疗器械产品，充分彰显了滨湖生命健康产业的创新活力。据了解，过去白内障手术追求的是“复明”，用一...……更多
2023-11-06 06:16:00眼科“黑科技”突破国外垄断
...一年，Impella心脏泵已历经四次I级召回，这一级别在美国医疗器械领域被视为最高警示，意味着使用该设备可能带来严重风险，甚至威胁生命。
2023年4月，因泄漏清洗液，该公司对带有SmartAssist功能的Impella 5.5心脏泵进行了部分...……更多
2024-04-01 14:10:00美国,警报,重伤,级别,心脏,强生
...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...病中持续位居首位的先天性心脏病，捐赠了一批雅培前沿医疗器械，用来帮助患儿封堵动脉导管未闭，”雅培结构性心脏病业务大中华区总经理刘韦霆表示，“未来，我们也将继续积极与行业各界和相关医学学会展开更多合作。...……更多
2023-11-28 19:01:00器械,范围,项目,心脏,心脏病,先天
...际上，我国药监局的查证通道是对公众开放的。如果对于医疗器械产品的适应症不了解，可以通过药监局NMPA的官网，选择对应的医疗器械进行查证，可以详细了解产品获批的适应症，更好地做出选择。 ……更多
2024-03-20 15:24:00人工,心脏,心脏,人工,患者,李明
...公告。公告显示，为充分发挥心脑血管事业部在高端创新医疗器械领域的品牌优势和发展潜力，公司拟对心脑血管事业部子公司和业务主体进行内部重组，拟将全资子公司百康晖健调整为心脑血管事业部的母公司，为公司心脑血...……更多
2023-10-31 16:24:00心脑血管,心脑,事业部,重组,血管,业绩
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠？●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯（记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜）打着“健康咨询服务”的旗号，推销号称可治疗头疼...……更多
2024-04-18 07:26:00坐垫,神奇,医疗器械,器械,医疗,广告
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...室辅助装置、心脏再同步治疗或植入式心脏复律除颤器等器械治疗方法。这些方法有助于改善心脏的节律和收缩功能，提高患者的生活质量。在极端情况下，如终末期心衰，心脏移植可能是一个可行的选择。但需要注意的是，心...……更多
2024-05-13 00:03:00心衰,疲劳,心脏,绝望,现象,心衰
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...心血管死亡和心衰住院的总体绝对风险。心衰还可以采取器械治疗，包括三腔起搏器治疗，瓣膜扩张及瓣膜成型治疗，植入式心脏收缩力调节器（CCM）、体外反搏疗法等，达到治疗心衰的目的。心衰的生活方式调节也不可少。患...……更多
2023-11-26 07:06:00心衰,搜狐,名医,水分,患者,过多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台，搭建医疗器械追溯监管平台，打通医疗器械唯一标识（UDI）应用“最后一公里”，使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实，健全了覆盖医疗器...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00超有效期的牙椅是否该一扔了之？
...消费者报讯（记者孙蔚）因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证，尚品国际美容科技（广州）有限公司（以下简称尚品国际）近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示，尚品国际于2...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告（2023年第23号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销北京华亘安邦科技有限公司内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证，注册证编号：...……更多
2023-02-24 16:06:00国家药监局,内窥镜,医疗器械,年第,器械,证书
...境，量化生产国内多个生物组织产品，打破了高端植入类医疗器械进口垄断局面；
在外科治疗微创化技术方面，针对发病率高、危害大，严重影响老年人生命质量及寿命的老年性瓣膜心脏病，华西研发了微创介入的技术，从而...……更多
2023-10-20 18:33:00华西,金额,投入,合同,支持,医院
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
本文转自：中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用，不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能，更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善，远程医疗器械的发展迎...……更多
2023-05-04 07:16:00诊疗,医疗器械,格局,器械,医疗,应用
...生物医药产业主要有四个板块，分别是人用和兽用疫苗、医疗器械、医美制品和天然药物领域。以上领域中都涌现出一些在国内乃至国际上的领军企业。在疫苗领域，中农威特的口蹄疫疫苗占到了全国市场份额的60%。同时，该公...……更多
2023-10-18 16:56:00兰州,甘肃,单位,兰州,高新,高新区
本文转自：中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品（智能辅助治疗产品）智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性，提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
2023-11-09 07:08:00人工智能,医疗器械,器械,人工,国产,医疗
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...了，2/3的时间花费在产品打磨上。因为，“用在人身上的医疗器械产品不能出一点差错，但不同人之间的差异非常大，我们的产品需要兼容不同人群，其难度可想而知。”以5年的使用寿命计算，这款瓣膜产品要在心脏里跳动2亿...……更多
2023-12-19 06:06:00全过程,工程师,工程,工程,特斯,上海
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
...心肌缺血预后等几方面。落地应用的挑战“在该领域传统医疗器械的基础上，新的两款医疗设备不但在检测的敏感上有所提升，也同时结合了人工智能的技术应用，在早诊早筛上可以做到更加精准。”复旦大学附属中山医院心内...……更多
2023-05-29 01:27:00心脏疾病,技术应用,心脏,领先,疾病,应用
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...吸湿化治疗仪……近年来，各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中，以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼，据京东健康统计，今年“双11”活动期间，制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
2023-11-14 18:07:00京东,业态,医疗器械,布局,器械,医疗
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
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6月27-28日，以“全球链接，跨界融合"为主题的“2024第十六届全球食品冷链大会”于南昌顺利召开。本次大会由中国物流与采购联合会
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潮新闻 以旧换新，正快步向我们走来。今年以来，国务院印发相关行动方案，推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新。浙江积极响应并出台若干举措
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【CNMO科技消息】6月28日，CNMO注意到，据华为终端官方消息，华为旗下高端折叠屏手机华为MateX5降价1500元
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【CNMO科技消息】此前，有博主透露华为计划在7月推出四款全新产品，其中包括备受瞩目的SoundX音箱的全新版本。这意味着
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小米全新联名产品——XiaomiCivi4Pro迪士尼公主限定版今晚正式发布了，手机中国也提前拿到了这款产品。作为Civi系列又一款联名限定款
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“孙悟空的金箍棒和哈利波特的魔杖有什么不同点？”科大讯飞研究院院长刘聪向星火大模型V4.0提出了这个有趣的问题。只见星火V4
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