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...和性质，从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定，要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件，明确中间品...……更多
2024-11-14 15:16:00技术,测定,医疗器械,器械,检验,生物
...11日，记者从海南省药品监督管理局获悉，因生产未取得医疗器械注册证的义齿，琼海雅冠义齿加工厂被依法予以处罚款5万元。据介绍，今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查...……更多
2024-11-11 20:19:00义齿,琼海,注册证,医疗器械,器械,加工厂
...基因科技有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械和出厂医疗器械未按照规定进行检验，被处货值金额6倍的罚款，计113400元。处罚详情显示，湖南润美基因科技有限公司位于湖南省长沙市开福区沙坪街道中青社...……更多
2023-01-05 17:11:00润美,湖南,万余,基因,医疗器械,器械
本文转自：衡水日报数字赋能 政策助力冀州打造医疗器械产业发展新高地冀州区医疗器械产业园一家医疗器械企业员工正在赶制订单。冀州区医疗器械和康复辅具产业发展中心“沉浸式”智慧化展厅一角。检验人员正在医疗器...……更多
2023-10-20 08:11:00冀州,新高,产业发展,医疗器械,器械,医疗
...阶段性支持工业经济运行。措施提出，深圳将扩大救治类医疗器械和药品生产能力，在企业融资需求和产线技术改造等方面予以支持。措施包括鼓励企业扩产增效、帮助企业开拓市场、打造示范应用场景、扩大救治类医疗器械和...……更多
2023-01-12 17:33:00深圳,医疗器械,器械,药品,能力,医疗
...疗影像设备领域的科技创新与产业创新，助推光明区高端医疗器械产业高质量发展。龙头企业牵引加快高端医疗影像设备科技与产业创新国药通用（深圳）医疗影像有限公司于2023年12月在深圳市光明区正式注册成立，是国药集团...……更多
2024-10-14 17:11:00影像设备,光明,深圳,高端,影像,国产
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
本文转自：人民日报客户端王昊男近日，北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解，该项目由国家（中关村）火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造，重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来，进贤县聚焦医疗器械细分领域，着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精，一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
2023-11-21 10:20:00进贤县,聚力,赛道,新机,金字,招牌
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...者郑铁峰）11月21日，浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
2024-11-22 17:39:00宁波,浙江,医疗器械,器械,跟踪,医疗
...州日报以“人才引擎”驱动产业突围腾飞仙居：打造高端医疗器械产业生态圈台传媒记者张光剑5月15日，50亿元九州通医药集团浙东南总部（仙居）项目签约暨中药饮片生产基地开工仪式在台州（仙居）医疗器械产业园举行。依...……更多
2024-05-21 02:48:00仙居,医疗器械,高端,器械,生态,医疗
...文转自：成都日报温江区：靠前服务 帮办代办 吸引高端医疗器械企业落户本报讯 （成都日报锦观新闻记者 李娟） 近日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心（以下简称“分中心”）成功招引一家高端医...……更多
2024-03-15 03:30:00帮办,代办,医疗器械,高端,器械,医疗
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月4日）。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
2023-01-06 12:58:00南昌市,医疗,南昌,朝阳,强制性,医疗保健
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 2023年1月31日，江西省药品监督管理局网站发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月31日）。涉及南昌市康华卫材有限公司生产不符合注册技术要求的医疗器械案。 ……更多
2023-01-31 18:38:00康华,南昌市,南昌,医疗器械,器械,医疗
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前，威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会，着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台，促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
2023-11-24 10:05:00威海,医疗器械,器械,医疗,医药,产业
...年，它诞生于胶东抗日根据地，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前，它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业，它就是山东新华医疗器械股份有限公司（简称“新华医疗”）。新华医疗，经过八十年的红脉...……更多
2023-10-26 02:13:00青春,新华,医疗,器械,灭菌器,全国
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
2022-12-13 15:15:00邦瑞,天长市,天长,安徽省,安徽,医药科技
...器人末端工具产品在北京市医疗机器人产业创新中心高端医疗器械CDMO平台完成生产下线。这里每天能够产出1000套这样的眼科手术机器人部件，相关部件搭载到整机上后，将加速眼科手术机器人进入产业化阶段，造福眼科疾病患...……更多
2023-01-30 10:41:00北京市,北京,制造业,高端,医疗,制造
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...报本报讯（洪观新闻记者 徐景）1月21日，青云谱区举行医疗器械产业项目签约活动，共签约6个项目，签约金额21.5亿元。此次签约的6个项目，分别为德荣医疗器械供应链智能终端、三锐电子科技生产基地、丰泰园康复机器人智...……更多
2024-01-23 07:21:00青云谱区,青云,医疗器械,器械,医疗,产业
...履职事迹本报记者王斌河北省人大代表杜金豹是衡水真意医疗器械有限公司总经理，作为一名企业家，他充分展示出一位懂管理、善经营、敢开拓的带头人姿态；身为一名人大代表，他积极参政议政、建言献策并致力改善民生，...……更多
2023-11-30 08:25:00社会责任,使命,代表,社会,责任,杜金
鲁网1月22日讯1月19日，临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局，临沂市市场监督管理局，莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
2024-01-22 15:08:00莒南,临沂市,临沂,分会,行业协会,医疗器械
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
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