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华东医药旗下玻尿酸产品收到医疗器械注册申请受理通知书
...督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得受理。 ……更多
新产业获3项《医疗器械注册证》
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份,新产业的营业收入构成为:体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
本文转自:吉林日报吉林富生:立足创新 深耕医疗器械领域本报记者 邹鹏亮整齐的实验台上摆放着各种精密仪器和设备,工作人员或仔细记录实验数值,或低头拿着锥形瓶不停摇晃。他们时而神情专注地记录数据,时而低声交...……更多
医药板块关注度提升 基金公司密集调研
...当前重点关注的方向。从机构调研情况看,过去一个月,医疗器械行业获机构调研次数接近5000次。数据显示,一个月以来,开立医疗(300633)、澳华内镜、联影医疗、爱博医疗等被机构调研的次数均在300次以上。从调研纪要来...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
...国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采用无创方式...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
重庆生物智能制造研究院CDMO核心产业平台开始接单
...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台,从这一刻起,在医疗器械这一垂直市场,研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)即定制研发生产机构,主要为药企提供临床新药...……更多
医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
...2017年初,在资阳考察的张国明发现,当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说:“我们确实是平地起高楼,只是力度和方式不一...……更多
宁企生产医疗器械畅销海内外
昨日,南京舒普思达医疗设备有限公司的工人们正在加紧生产订单,冲刺四季度。截至目前,公司销售业绩同比去年增长35%。该企业是集呼吸医疗设备研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业,产品覆盖家用、医用、动物...……更多
科华生物:收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份,科华生物的营业收入构成为:生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超,男,43...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案,“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
济民医疗:核心业务持续萎缩,医疗服务业务能否成为“救星”?
...防范投资风险。览富财经网注意到,济民医疗的核心业务医疗器械板块持续萎缩,盈利能力大不如前。公司高度重视的医疗服务板块增长相对较快,该业务能否成为公司的“救星”呢?核心业务持续萎缩,业绩起伏波动较大根据...……更多
...剧升高以及人口老龄化程度加剧,其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家,但尚不具备高端医疗器械制造能力,进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
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港怡医疗与Quantum Life达成战略合作 在香港推出首个AI长寿医学平台服务
日前,香港——IHH医疗集团旗下成员港怡医疗宣布,与专注于长寿医学的科技企业Quantum Life达成战略合作。基于Quantum Life自主研发的人工智能驱动的Longevity
2025-12-18 09:29:00
东城中医医院呼吸科杨道文:告别冬季咳喘,这些中医方法管用
在中医看来,冬季咳喘多与“寒邪袭肺”、“燥邪伤阴”有关,通过一些简单易行的中医方法调理体质,能从根源上增强肺脏功能,让您安然过冬
2025-12-18 14:19:00
东城中医医院呼吸科苏惠萍: 慢阻肺患者如何安稳过冬
在中医理论中,慢阻肺属于“肺胀”、“喘证”、“痰饮”等范畴。其病位在肺,但与脾、肾关系极为密切。冬季气候寒冷,寒气当令
2025-12-18 15:19:00
郭杜街道东街社区联合聂河养老服务站举办冬至主题活动
为弘扬中华优秀传统文化,营造尊老敬老、邻里和睦的社区氛围。12月17日上午,郭杜街道东街社区与聂河养老服务站紧密协作,以嵌入式养老服务为依托
2025-12-18 15:57:00
学校聚集性流感增多,孩子发烧咳嗽怎么办?专家支招
随着冬季气温骤降,我国流感进入高发期。中国疾控中心发布的数据显示,近期学校聚集性流感疫情报告显著增多,5-14岁儿童的流感病毒检测阳性率明显高于其他年龄组
2025-12-18 16:09:00
深圳永福医院:甲状腺肿的早期症状有哪些?
患甲状腺疾病后不要过于紧张。建议去正规医院接受系统检查。根据检查结果,可以选择适合自己的治疗方法,对症治疗。平时也应该保持乐观的心态
2025-12-18 16:13:00
南宁专项检查连锁饮品店
12月15日,广西壮族自治区南宁市西乡塘区市场监管局执法人员对现制现卖饮品连锁店开展食品安全专项检查。执法人员重点核查经营者主体资质、食材采购储存、操作台环境卫生及餐厨垃圾处置等
2025-12-18 16:48:00
流感季护娃指南:龙角散润喉糖使用的注意事项
一到流感季,家长们的心就悬起来了。孩子学校班级群里的“请假接龙”,咳嗽声此起彼伏的儿科门诊……都让人倍感压力。尤其当宝贝开始咳咳咳
2025-12-18 16:49:00
康恩贝肠炎宁颗粒——儿童冬季腹泻小卫士!
随着冬季气温持续走低,大家不仅迎来了寒冷的天气,也进入了一年中病毒活跃、肠道健康尤其需要呵护的季节。这一时期,腹泻的发生率显著上升
2025-12-18 17:25:00
多彩饺香暖冬至,萌娃乐享传统情——东营市利津县利津街道中心幼儿园冬至活动
鲁网12月18日讯冬至是中国传统节气,吃饺子是流传已久的习俗。为了传承中华民族优秀传统文化,2025年12月18日,东营市利津县利津街道中心幼儿园组织了一场热闹的包饺子活动
2025-12-18 17:26:00
科普小常识 | 什么是海参冻干粉 解析海参冻干粉作用与功效
海参冻干粉是以鲜活海参为原料,通过低温冷冻干燥和超微粉碎技术制成的食品制品,完整保留了海参的生物活性结构与营养成分。该制品可直接食用或作为食材添加至沙拉
2025-12-18 18:08:00
报道追踪 | 牙膏功效宣称报道引关注 企业迅速回应自检自查 2025-12-18
中国消费者报北京讯(记者孙蔚)近日,《中国消费者报》报道了部分牙膏功效宣称与国家药监局官网的备案信息不相符、不一致等问题(详见《中国消费者报》12月11日1版《宣称“7天白4度”“牙龈创可贴” 部分牙膏网售宣传与备案不符》)
2025-12-18 18:20:00
生态与美食的相遇 绥阳青杠塘天麻炖鸡
多彩贵州网讯 冬日清晨,绥阳县青杠塘镇上湾村的薄雾尚未散尽,一缕独特香气便悄然弥漫,中药材的醇厚与土鸡的鲜香交织缠绕,勾人鼻尖
2025-12-18 19:38:00
【云上围炉】鱼酱酸火锅怎么吃,非遗传承人老腾手把手教你
在云贵高原的褶皱里,冬天湿冷而绵长……海拔之上,云层之下,燃起一炉火,聚拢散落的人,《云上围炉》锅里沸腾着,贵州的冬日
2025-12-18 23:22:00
暖水袋暖贴用不对 小心发生低温烫伤
随着气温降低,不少人喜欢使用取暖设备辅助取暖。万柏林区医疗集团中心医院急诊科日前接诊了几名因使用取暖设备不当导致烫伤的患者
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