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近日，杭州糖吉医疗科技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...2024年上半年，复星医药进一步聚焦创新药和高值器械，自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批，38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元，创新药...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neu...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...受治疗有利于患者改善疾病结局，避免致残。由先声药业自主研发的先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）已于2020年在中国获批上市，通过中枢抗炎、抗自由基等多靶点作用机制保护脑细胞，显著改善急性缺血性脑卒中患者...……更多
2024-09-04 07:53:00卒中,南京,突破性,突破,全球,卒中
...性抗体药物领域。荣昌生物核心产品系泰它西普，是公司自主研发的全球首款、同类首创（first-inclass）的注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品。此外，公司拥有国内首款自主研...……更多
2024-08-19 00:55:00荣昌,净利,负债,生物,荣昌,生物
...球首个化疗前给药全系骨髓保护创新药科赛拉、中国首个自主研发生产的肿瘤精准放射治疗设备“麒麟刀”……在生物医药领域，南京收获无数瞩目的“首个”，成就众多耀眼的“第一”。全链创新，发展有助力竞争有优势，如...……更多
2024-11-01 07:51:00南京,生物医药,生物,医药,中国,企业
...产品，可在全国范围使用。【药械审批】先必新®舌下片获美国FDA突破性疗法认定9月2日，先声药业宣布：脑卒中在研创新药先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性疗法认定”(Breakthrough The...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...的“一站式”服务。Avenir机械解脱弹簧圈是沃比医疗首款自主研发、本土生产的产品，现已远销全球数十个国家和地区。如今，沃比医疗提供的卒中整体解决方案覆盖出血性卒中、缺血性卒中和通路三大领域。已上市产品包括Ave...……更多
2023-12-25 07:24:00领跑者,生物医药,中国,生物,医疗,医药
...内注水单球囊——Orbera胃内球囊。据了解，这是全球首款获美国FDA批准的胃内单球囊内镜体重管理产品，适用于BMI体重指数30kg/㎡至40kg/㎡的肥胖症患者。据悉，该产品可通过胃镜把压缩状态的球囊送到胃里，然后在球囊中注入...……更多
2023-11-23 07:07:00医疗器械,器械,医疗,企业,中国,产品
...品牌Magtein（美格泰），专利产品L-苏糖酸镁多项临床试验获美国FDA批准。”骆权峰说，国家相关部门已批准其作为新资源食品，填补国内空白，给我国预防治疗阿尔茨海默病带来了新的方法和途径。惠山经开区相关负责人说，去...……更多
2024-01-29 06:39:00惠山,赛道,生命,惠山,产业,开区
...领域之一。近些年来，我国的植入性医疗器械取得了部分突破性创新，但仍整体面临着‘卡脖子’问题。”全国政协委员、中国科学院院士王建安告诉记者，今年的全国“两会”，他将着重为植入性医疗器械的创新和规范管理建...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...构原理，基于矩阵光波导的空中成像方法，依托东超科技自主研发的具有负折射功能效应的新型材料——负折射平板透镜，集成相关交互技术后，实现了空中精准复杂交互式成像系统，真正让科幻电影场景成为现实。相关集成产...……更多
2024-11-05 11:37:00纽伦堡,纽伦,德国,金奖,国际,科技
...用移植，FGG自体组织移植了，我们也刚刚报了美国的FDA的突破性认定，前几天已经受理了。我们也是要走向海外，争取做世界的No.1。还有一个像我们在生殖医学领域里面也做了很多的探索，今年也报了一个创新。我们内部已经...……更多
2023-12-04 15:42:00圆桌,风向,再生,场景,方向,医学
...获得美国发明专利授权。据介绍，该项发明依托中建钢构自主研发的国内首条重型H型钢智能制造生产线，主要围绕H型钢生产技术领域，公开了一种H型钢生产线及生产方法。该发明将装配线设置在装配区、焊接线设置在焊接区，...……更多
2024-04-09 07:03:00一智,获美国,成果,专利,钢构,装配
...项临床试验中，三项为国际多中心临床试验（MRCT）。在自主研发领域，来凯医药内部已发现十二种候选药物。LAE102是来凯的首个自主研发抗体，于2023年5月获得FDA的新药临床试验申请批准。除了本身的学术与研究氛围使得南开校...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意公司子公司自主研发的创新药物APH01727片临床试验的函。APH01727片是公司自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂，目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动...……更多
2024-12-23 13:14:00一品红,获美国,临床,试验,一品红,智通
...时间集中在去年下半年。去年10月，君实生物宣布，公司自主研发的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症，覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗，成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...SC10-A，也称β-D-N4-羟基胞苷(NHC)或EIDD-1931。ASC10由歌礼完全自主研发。凭借这项专利授权，歌礼成为首个获得美国专利与商标局授予自主研发口服病毒聚合酶抑制剂和衍生物专利的中国生物技术公司。该专利授权将延长对ASC10和衍...……更多
2022-12-20 09:33获美国,抑制剂,口服,制药,专利,病毒
...公司虹摹生物科技(上海)有限公司（以下简称 虹摹生物）自主研发的母乳低聚糖（HMO）2’-FL(2’-岩藻糖基乳糖)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe，公认安全)认证，标志着虹摹生物成为国内首家，...……更多
2024-08-15 20:51:00蒙牛,获美国,中国,中国首家,控股,认证
...红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药 APH01727 片获美国 FDA 下发的同意开展临床试验的函。APH01727 片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂，拟用于 2 型糖尿病治疗，尚未在国...……更多
2024-12-23 13:18:00子公,一品红,获美国,全资,子公司,临床
...阶段进行阻断，未来还可能替代口服药物预防HIV。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定，其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市，用于联合其他抗反转录病毒药物，治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。目前，...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
...日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达...……更多
2024-04-26 20:37:00获美国,腺癌,乳腺癌,欧盟委员会,乳腺,国家药监局
...新药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法认定有11个品种，在美国获批上市也有11个品种，其中今年前三个季度为3个品种。仿制药质量明显提高。截止到12月12日，通过仿制药质量疗效一致性评...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...国内，布局相关创新产品的公司也有不少。比如糖吉医疗自主研发的胃转流支架系统，利用微创介入的方式用胃镜在十二指肠及空肠上置入一个套管，通过隔离食糜和肠壁的接触减少糖和脂肪的摄入，3个月置入治疗后相对于基...……更多
2023-12-30 13:31:00诺和诺德,胶囊,振动,减肥,机械,科技
...米级医疗器械实现领跑超越顾泳本报记者 顾泳小小一只自主研发的生物可降解支架，直径仅几毫米，肉眼几乎难以看到，却浓缩了我国医学、材料学、工业等多领域医工结合的精华，正带动心脏领域相关器械迭代升级。半年前...……更多
2024-05-05 05:56:00医疗器械,器械,医疗,支架,新技,院士
...疗效、高精尖的医疗仪器设备的研发，在过去十几年取得突破性进展。例如，冠状动脉支架、新材料的瓣膜、人工心脏，这些大部分都实现了国产替代。其中，具有完全自主知识产权的第三代全磁悬浮人工心脏的技术参数和应用...……更多
2023-11-22 09:27:00心脑血管,心脑,血管,体系,疾病,我国
...断提高科技成果转化和产业化水平，用自主创新推动高端医疗器械产业高质量发展。 ……更多
2024-05-30 16:19:00喜报,硕果,专利,生物,应用,专利
...阿帕替尼（“双艾”组合）肝癌一线治疗适应症上市申请获美国FDA受理；HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格；卡瑞利珠单抗、Edralbrutinib片、海曲泊帕获得美国FDA孤儿药资格认定。与此同时，公司积极与全球...……更多
2024-02-23 14:56:00恒瑞医药,恒瑞,市值,医药,全球,恒瑞
...前，心脉医疗已在全球范围内上市27款产品，其中20款为自主研发，主要产品包括Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统等。
Castor支架是全球首款...……更多
2024-12-03 23:29:00医保,售价,医疗,国家,产品,医疗
...：山西日报本报讯（记者李林霞）12月29日，由我省高校自主研发的用于治疗糖尿病肾病的国家1类新药——LM49片科技成果转化协议签约仪式在太原举行。副省长熊继军出席并致辞，省政协副主席李青山出席活动。该项目是我省首...……更多
2023-12-30 06:07:00糖尿,肾病,自主研发,新药,糖尿病,成功
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