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本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
新华制药帕拉米韦注射液上市许可持有人申请获批
...射液(15ml:0.15g)上市许可持有人申请获批,并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体内...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...谓的“药品黑市”价格被炒到超过万元。与此同时印度仿制药被退而求其次,成为热销药物。网上有人指出,这些仿制药中存在假药,并给出各种从外观入手的辨别方法,也有专业人士和机构拿出实验数据,证实仿制药中存在假...……更多
...战略力度,进一步丰富产品线。公司有两个品种已接受了一致性评价的研制和生产现场核查,在研的抗心衰药物品种的进度符合预期,另有一个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种处于实质研发阶段;公司柬埔寨基地生产的对氨基...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...技术,取得89件生产批件,其中12个品种为国内首家通过一致性评价,13个为采用缓控释等新制剂技术品种,33个品种已进入国家集采,数量均位居全国前列。 (河北日报记者马彦铭) ……更多
...;全市有43个药品获批上市,33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
韧进·启新局丨汉森制药荣耀登榜2023年中国中药企业百强
...为主业的同时,不断推陈出新、研发新药,加速推进化药一致性评价,构建主打+潜力+储备的产品梯队,产品营销呈现稳固、持续、健康发展的态势。守护人民健康,共创美好生活。主要产品四磨汤口服液、缩泉胶囊、银杏叶胶...……更多
...定提高到DNA分子水平;硬磕3年,让速力菲“首家”通过一致性评价……她对工匠精神的理解是精益求精、一丝不苟,还要有冒险犯难、追求卓越的创新底色。 ……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...沙韦已被纳入国家医保药品目录,上市许可持有人为罗氏制药。不过从2021年获批至今年3月,玛巴洛沙韦的适龄人群方才扩龄至5岁及以上患者。与奥司他韦不同的是,该药半衰期较长,全程只需一次服用。12月16日,河南省儿童...……更多
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
追问|打了麻药为什么还是痛?专访麻醉医生、科普作家蒋政宇
...保证的,患者不用过于担心。药品上市都会经过药监局的一致性评价,“这个药能到一线医生手上,(药效)一定是经过验证的。”他说,将这些药品纳入集采,使得原本昂贵的进口药品价格大幅下降,从而减轻患者的经济负担...……更多
...的门诊系统中开不出的药物名称。路云表示,由于集采和一致性评价政策的推进,医院的处方习惯正在发生改变,质优价廉的过评仿制药替代原研是趋势,也是国际惯例,尤其是效果比较好的国产药。路云所说的“集采”是指国...……更多
坚持品质初心创新拥抱变革
...经系统治疗药物米氮平片则成为同类产品中国内首家通过一致性评价的仿制药,并成功中选第八批国家药品集采……在药品集采政策的带动下,哈三联多款产品的技术水平和市场竞争力得到进一步提升。在此过程中,制造升级成...……更多
山东步长荣获第24届中国专利优秀奖
本文转自:中国中医药报山东步长制药股份有限公司申报的专利 “一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”荣获第24届中国专利优秀奖。中国专利奖由国家知识产权局和世界知识产权组织联合设立,每年一届,...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...,华威医药宣布对罗沙司他的晶型专利无效挑战成功,仿制药上市时间得以提前9年。20家药企打响“首仿”争夺战珐博进中国总经理钟黎蕴华告诉记者,中国市场贡献了罗沙司他超过90%的销售额,今年销售额有望达到20亿元人民...……更多
12月18日,步长制药发布公告,近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,主要作用是降低血糖,通常用于治疗二型糖尿病,一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
警惕,印度新冠假药流入中国!曾有人给灭火器喷漆当氧气罐卖
...高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。绿盒仿制药Primovir包装盒。来源:科创板日报印度素以其制药工业和仿制药产业闻名。已有印度媒体关注到印度制造的新冠仿制药——乃至于“假药”——在中国流...……更多
...国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域,印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激烈的竞争中获得市场份额,国产药企的机会仍在创新能力。...……更多
从仿到创,齐鲁制药集团解锁生物医药创新转型之路
...重难关,但仍有不少企业迎难而上,位于山东济南的齐鲁制药集团便是其中之一。齐鲁制药持续布局创新药和高质量非专利药,在重大疾病和罕见病领域填补药品空白,为老百姓提供多样化用药选择,并推动国产好药“走出去”...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
大众网记者 孙淼 济南报道12月28日,齐鲁制药国产自主品牌顺铂注射液整装待发,即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药,顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”,广泛应用于癌症治疗中,这也是第三批出口美国的顺铂注...……更多
...物溶出曲线测定方法。速力菲也成为本品种国内首家通过一致性评价的仿制药品。琥珀酸亚铁片是治疗和预防缺铁性贫血的一线用药。2018年,张蕙就接到任务——开展琥珀酸亚铁片质量与疗效一致性评价研究。“由于国家规定...……更多
国产首家,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
8月19日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获得国家药监局上市批准,成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者带来治疗新选择。雷珠单抗注射液用于治疗湿性(新生血管性...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
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河北新闻网讯(路小超)近日,唐山农商银行开平支行充分发挥支农支小主力军作用,及时为唐山市开平区丰山米粽综合加工中心购进固定资产提供款项
2025-02-28 00:06:00
唐山市曹妃甸区:强项目促发展 抓改革扩开放 提品质暖民生
当好“三个努力建成”排头兵,曹妃甸区如何发力强项目促发展 抓改革扩开放 提品质暖民生近日拍摄的曹妃甸新城揽月湾旅游景区一角
2025-02-28 00:07:00
关于暂停运营部分定制线路的通知K31路(延安南路口至省委专线)、夜间线路6001路(贵阳北站—花果园夜间专线一)、6002路(贵阳北站—北京路夜间专线二)
2025-02-28 00:31:00
置身“过去”,唤醒时光回忆,崂山这个馆展出2千余件老物件
齐鲁晚报·齐鲁壹点 台雪超 通讯员 林新建铁匠铺、小卖部、崂山农家小院;马灯、灶台、粮票……一个个复原的老场景诉说着家乡老故事
2025-02-28 00:47:00
东营市东营区辛店街道怡安社区开展“邻居你好,敲开一扇门,邻里变家人”睦邻活动
鲁网2月27日讯“远亲不如近邻”“邻居好、赛个宝”“百万买宅、千万买邻”……这些脍炙人口的民间俗语,反映了在人们心中,邻里关系一直被看重
2025-02-28 00:49:00
参加全民义务植树活动,烟台市民可前往这25个地点
齐鲁晚报·齐鲁壹点 孙淑玉今年3月12日是第47个植树节,为方便广大市民参加全民义务植树活动,烟台市绿化委员会办公室组织各区市提供以下25处植树活动地点
2025-02-28 00:49:00
2月25日,桥东街道营盘社区联合东岗小学共同开展“安全演练进校园,上好‘开学第一课’”活动,为师生们带来一场别开生面的安全教育课
2025-02-28 00:55:00
二十届中央纪委四次全会工作报告27日全文公布。报告显示,2024年,在高压反腐震慑下,全国有2.5万人主动投案、9.1万人主动交代问题
2025-02-28 01:34:00
中国网2月28日讯 据外交部网站消息,外交部发言人林剑在27日举行的外交部例行记者会上表示,中国将继续把发展置于国际议程中心位置
2025-02-28 01:38:00
极目新闻记者 舒隆焕据极目新闻此前报道,陕西网友郝予安称在其不知情、未授权的情况下,某银行西安太华北路支行(上级行为“太华路支行”)与西安建章路街道办柏梁社区签订《批量开立个人养老金账户协议书》(简称《协议书》)
2025-02-28 01:52:00
极目新闻记者 丁鹏2月27日,有网友发视频称,湖南岳阳华容县一段水渠的护坡刚建好不久就发生坍塌和裂缝。27日晚,华容县注滋口镇政府工作人员告诉记者
2025-02-28 01:52:00
发布《青岛宣言》,首届联合国“海洋十年”海洋城市大会在青落幕
齐鲁晚报·齐鲁壹点 徐润杰 通讯员 夏翠梅 陶雯雯2月27日,首届联合国“海洋十年”海洋城市大会在青岛西海岸新区圆满落幕
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“党支部+合作社+农户”助力春耕育苗忙
春为一岁首,农为百事先,又到了一年春耕备耕的关键时期。走进遵义市汇川区山盆镇田间地头,广大党员、干部、群众精神抖擞,干劲十足
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威宁哈喇河镇:多措并举推进双拥工作提质增效
近年来,威宁自治县哈喇河镇深入贯彻落实新时代双拥工作要求,以“同心向强、共卫国防”为主线,通过完善工作机制、强化宣传教育
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E法黔行 | 山歌与代码共舞 法治之光润黔南
初春的黔南大地,晨雾缭绕的吊脚楼间飘荡着悠扬的布依山歌,贵州机电职业技术学院实训室里键盘敲击声清脆作响,都匀市公安局直播间里弹幕如流星划过屏幕
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