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...(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十七批).docx国家药监局2024年2月6日 ……更多
...段时间,一些群众热衷于购买治疗新冠病毒感染的国外仿制药。据媒体报道,国内电商平台上已出现这种仿制药,有的仿制药经检测并不包含治疗新冠病毒感染的成分。对于涉疫药品中存在的制售假冒等问题,公安部食品药品犯...……更多
进一步加强 药品专利链接制度落实
...专利的权属状态相链接的制度创新,是平衡原研药企与仿制药企利益关系的制度设计,一方面可有效保护专利权人的合法权益,另一方面也鼓励仿制药企对原研药企发起专利挑战,加速仿制药上市进程。为进一步加强药品专利链...……更多
国产伟哥,实现净利润不足合并净利润的一半!
...达拉非、阿伐那非等类似药物层出不穷。别说西地那非仿制药金戈了,西地那非原研药万艾可都面临着巨大的竞争压力。而金戈的应对之策,只能是降价。三、现金流不及2019年在对比消费类产品指标的时候,2019年是一个非常好...……更多
东北制药:研发创新驱动 加快发展新质生产力
...持以科技创新为核心竞争力,近年来在新药研发、仿制药一致性评价、工艺技术优化等方面取得了显著成果,先后有16个新产品获批生产,9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售。冯晓介绍,东北制药将进一步加大研发创新...……更多
药品集采影响药企创新积极性?中国国家医保局回应
...构药品销售排行榜上“霸榜”。药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争,使药品市场回归效率和质量的比拼。他也指出,药品集采重塑了行业生态,为创新研发创造了良好的环境。集采中选产品无需营销,可直接...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...谓的“药品黑市”价格被炒到超过万元。与此同时印度仿制药被退而求其次,成为热销药物。网上有人指出,这些仿制药中存在假药,并给出各种从外观入手的辨别方法,也有专业人士和机构拿出实验数据,证实仿制药中存在假...……更多
浙江震元:子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价 【浙江震元:子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价】财联社12月15日电,浙江震元公告,全资子公司浙江震元制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氯诺昔康...……更多
新华制药帕拉米韦注射液上市许可持有人申请获批
...射液(15ml:0.15g)上市许可持有人申请获批,并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体内...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...技术,取得89件生产批件,其中12个品种为国内首家通过一致性评价,13个为采用缓控释等新制剂技术品种,33个品种已进入国家集采,数量均位居全国前列。 (河北日报记者马彦铭) ……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...沙韦已被纳入国家医保药品目录,上市许可持有人为罗氏制药。不过从2021年获批至今年3月,玛巴洛沙韦的适龄人群方才扩龄至5岁及以上患者。与奥司他韦不同的是,该药半衰期较长,全程只需一次服用。12月16日,河南省儿童...……更多
...;全市有43个药品获批上市,33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
...定提高到DNA分子水平;硬磕3年,让速力菲“首家”通过一致性评价……她对工匠精神的理解是精益求精、一丝不苟,还要有冒险犯难、追求卓越的创新底色。 ……更多
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
山东步长荣获第24届中国专利优秀奖
本文转自:中国中医药报山东步长制药股份有限公司申报的专利 “一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”荣获第24届中国专利优秀奖。中国专利奖由国家知识产权局和世界知识产权组织联合设立,每年一届,...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
追问|打了麻药为什么还是痛?专访麻醉医生、科普作家蒋政宇
...保证的,患者不用过于担心。药品上市都会经过药监局的一致性评价,“这个药能到一线医生手上,(药效)一定是经过验证的。”他说,将这些药品纳入集采,使得原本昂贵的进口药品价格大幅下降,从而减轻患者的经济负担...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...,华威医药宣布对罗沙司他的晶型专利无效挑战成功,仿制药上市时间得以提前9年。20家药企打响“首仿”争夺战珐博进中国总经理钟黎蕴华告诉记者,中国市场贡献了罗沙司他超过90%的销售额,今年销售额有望达到20亿元人民...……更多
12月18日,步长制药发布公告,近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
警惕,印度新冠假药流入中国!曾有人给灭火器喷漆当氧气罐卖
...高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。绿盒仿制药Primovir包装盒。来源:科创板日报印度素以其制药工业和仿制药产业闻名。已有印度媒体关注到印度制造的新冠仿制药——乃至于“假药”——在中国流...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,主要作用是降低血糖,通常用于治疗二型糖尿病,一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
...国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域,印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激烈的竞争中获得市场份额,国产药企的机会仍在创新能力。...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
大众网记者 孙淼 济南报道12月28日,齐鲁制药国产自主品牌顺铂注射液整装待发,即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药,顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”,广泛应用于癌症治疗中,这也是第三批出口美国的顺铂注...……更多
...物溶出曲线测定方法。速力菲也成为本品种国内首家通过一致性评价的仿制药品。琥珀酸亚铁片是治疗和预防缺铁性贫血的一线用药。2018年,张蕙就接到任务——开展琥珀酸亚铁片质量与疗效一致性评价研究。“由于国家规定...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
更多关于社会的资讯:
中新经纬1月15日电 15日,应急管理部新闻发言人、新闻宣传司司长申展利在新闻发布会上表示,2024年,各种自然灾害共造成全国直接经济损失4011
2025-01-15 13:58:00
免费参观!清华北大等多所北京高校开放校园,冰场也快开了!
今天,清华大学发布《清华大学寒假参观管理通告》,通告称将于2025年寒假期间常态化开放校园参观。北京大学寒假研学导览项目1月10日面向中小学和教育行政部门等社会团体启动报名
2025-01-15 14:01:00
为便于广大纳税人缴费人和基层税务部门查阅有关政策答复口径,税务总局对2019年1月—2024年7月税务总局对外发布的即问即答进行了全面梳理确认
2025-01-15 14:01:00
故事| 红军受到遵义群众盛大礼遇
在遵义市,不少人小时候都听说过这样的故事:当年中央红军先遣部队夜半时分悄然攻下遵义城时,为了不扰民,战士们冒着云贵高原隆冬时节的寒冷
2025-01-15 14:01:00
向新 向智 向强——2024年延边州工业经济发展综述
隆冬延边,天寒地冻,但敦化亚联机械股份有限公司的厂房里却是热火朝天:生产车间内,机器火花四溅,远销海内外的双钢带连续平压热压机生产线零部件散发着精工的光芒
2025-01-15 14:16:00
三区三州曾经是国家层面的深度贫困地区。随着脱贫攻坚取得全面胜利,这些最难啃的“硬骨头”与全国人民一起迈入小康社会,走向乡村振兴
2025-01-15 14:31:00
汕头海关所属龙湖海关查获大麻种子10粒
中新网1月15日电 据“海关发布”微信公众号消息,近日,汕头海关所属龙湖海关查获大麻种子10粒。龙湖海关在对进境邮件监管时
2025-01-15 14:31:00
嫩林铁路的蒙克山区段位于大兴安岭腹地,最低气温在零下50多度,是全线最险要的行车路段,今天我们就跟随新春走基层的记者去认识一群为保障嫩林铁路安全畅通
2025-01-15 14:31:00
情绪与女性乳腺疾病的关系
随着科学技术的日新月异,人们的生活水平日渐提高,生活环境也在不断发生改变。医学也从传统的“生物医学模式”向“生物-心理-社会医学模式”转变
2025-01-15 14:42:00
郑子:一花竞秀 百花满园
原标题:一花竞秀百花满园呈现文化影视繁华似锦的绚丽多彩的景观——郑子在“丛台之光影响未来”河北四市优秀影视作品展播暨第八届邯郸市优秀影视作品展播颁奖活动上的致辞作者
2025-01-15 14:55:00
新春走基层|春运开启 幸福抵达
本文转自:人民网-广东频道1月14日,春运第一天,广州火车站内,旅客正在候车。人民网 宁玉瑛摄人民网广州1月15日电(王雅蝶
2025-01-15 15:01:00
一班两巾帼,闪耀新时代——天佑中学育人结硕果
在天佑中学这片教育的沃土里,始终怀揣着对学生长远发展的深沉关切。学校以开阔的教育视野、前沿的育人理念,为莘莘学子铺就成长的坚实道路
2025-01-15 15:02:00
土炕前的“最美”摄影师
1月10日上午10时,东阿县公安局鱼山派出所户籍室的电话铃声响起,来电人是大刘新村的一名乡村医生,这名医生在侯庄村走访管理对象时
2025-01-15 15:04:00
“太感谢你们了,不辞辛苦地上门服务,可帮了我们家的大忙,谢谢你们提供这么人性化的服务,太暖心了!”家住德州禹城润枫水尚小区的李大娘激动地对登门服务的农行员工说
2025-01-15 15:05:00
德州市妇幼保健院妇科:开设9大专病门诊,守护女性健康之花!
齐鲁晚报·齐鲁壹点 徐良当德州市妇幼保健院东院区的大门在晨光中缓缓开启,崭新的建筑宛如一座守护女性健康的灯塔,照亮了无数患者前行的道路
2025-01-15 15:06:00