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国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...集团中关村科技持续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作,在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示,作为国内首仿药,该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
...效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’,仿制药质量稳定性存疑”,这些说法成立吗?10月17日,国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...、价格更实惠的国产仿制药,东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?很多人不清楚,为了健康了解下
...和国产药之间的选择。这种现象背后,其实是原研药与仿制药的区别。原研药,通常是指由最初发现并开发该药物的公司生产的药品。这些药物在市场上的价格通常较高,主要是因为原研公司在药物的研发过程中投入了大量的资...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...司已有28个新产品获批上市,30个产品通过(视同通过)一致性评价,延续以往良好发展势头。 未来,齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,研发上市国产优质新药、...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...通选定的对照药品进行仿制申报,仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
...神药:格列卫,这款在国内售价超过万元的药,印度的仿制药只有200元左右。药效差不多,但患者的负担却下降了90%以上!正因如此,很多人希望购买印度仿制的新冠特效药,反正吃不起原装货,吃仿制药也行,价格还实惠。但...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
...药质量明显提高。截止到12月12日,通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规,覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药,可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...有限公司(下称上药新亚)的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...降质,主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底,中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫,加强全生命周期质量监管,比如开展了企业监督检查、在产品抽检、药品不良反应监测“三...……更多
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一旦爆发战争,1个东风导弹旅能发射多少导弹,摧毁多少航母?
海洋,这一连接世界的纽带,自古以来便是各国竞相角逐的舞台。而在现代,航母,作为海上力量的巅峰之作,更是成为了衡量一个国军力的重要标尺
2024-12-10 19:29:00
美媒:中国制造商开始限制向美国和欧洲销售无人机零部件
【彭博社援引匿名消息人士的话报道称,中国制造商已开始限制向美国和欧洲国家销售用于制造无人机的重要零部件。】几位熟悉情况的消息人士告诉彭博社
2024-12-10 19:41:00
韩特战部队司令官:尹锡悦亲自指示“把议员从国会会议厅里拉出来”
尹锡悦被指亲自用保密电话打电话给韩国陆军特战部队司令(资料图)财联社12月10日电,韩国陆军特战部队司令郭种根当地时间10日在出席国会国防委员会的质询时表示
2024-12-10 20:10:00
外媒:以穆罕默德·巴希尔为看守总理的叙利亚过渡政府正式接管权力
穆罕默德·巴希尔将担任看守总理(资料图)据亲叙利亚反对派媒体10日报道,以穆罕默德·巴希尔为看守总理的叙利亚过渡政府当日正式接管权力
2024-12-10 21:19:00
美女主持人周婷:嫁大30岁富豪,生3个孩子,如今与继子争夺家产
在商业世界的舞台上,豪门恩怨、家族纷争的戏码总是备受关注。而周婷与继子郑驹之间关于杉杉股份的遗产争夺,更是成为了人们热议的焦点
2024-12-10 14:21:00
6500马力!山东港口最大马力罗伯特拖轮即将交付
近日,由山东陆海装备集团港达船舶公司承建的“日港拖33”轮完成海试,顺利返航。该船总长37.2米,型宽11.8米,拥有6500马力动力配备
2024-12-10 16:05:00
“黑科技”上线!山东港口日照港轮驳公司海上救援再添利器
今年以来,山东港口日照港轮驳公司积极探索应用智能搜救前沿技术,引入三套船舶智能救生机器人,以智能化手段守护海上安全,为港口海上救助提供有力支撑
2024-12-10 16:08:00
上千套防空系统全部炸光 数十个大型军火库被夷为平地:现场惨烈!
以色列国防军不仅以“胜利者”的身份直接越界进入叙利亚境内、还以种种理由对叙利亚政府军抛弃或者说残留在叙利亚境内的战略武器
2024-12-10 12:44:00
专家预测尹锡悦的下场比朴槿惠凄惨,没想到这么快就应验了
朴槿惠是韩国历史上第一位女总统,也是第一位在任上遭弹劾下台而身陷囹圄的总统。不能不说,朴槿惠的经历犹如过山车,结局可谓凄凄惨惨戚戚
2024-12-10 12:57:00
俄罗斯两艘11711M型大型登陆舰将于2026年完工
俄罗斯卫星通讯社加里宁格勒12月10日电“琥珀”波罗的海造船厂公司总经理伊利亚·萨马林对卫星通讯社说,计划在2026年建造完成两艘具有改进性能的11711M型大型登陆舰
2024-12-10 13:10:00
俄高官:6个月内印度在俄罗斯武器装备出口所占份额增长15%
俄罗斯卫星通讯社加里宁格勒电俄罗斯总统国防军事工业国家政策局局长维克托·叶夫图霍夫表示,过去6个月,印度在俄罗斯武器装备出口中所占份额增加了15%
2024-12-10 13:27:00
阿萨德跑了,美国赢麻了,伊朗和普京的如意算盘落空
叙利亚的局势瞬息万变,原以为依靠伊朗和俄罗斯支持的阿萨德军能够顶住压力,顶住那些反叛军,然而,政府军的战力实在拉胯,谁都没有想到
2024-12-10 13:31:00
当街枪杀美国保险巨头CEO,嫌疑人已被逮捕
中新网12月10日电 据美国广播公司(ABC)报道,当地时间9日,涉嫌当街枪杀美国联合健康保险公司首席执行官(CEO)汤普森的嫌疑人路易吉·曼焦内在宾夕法尼亚州阿尔图纳被逮捕
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故障不断,美国军方停飞部分“鱼鹰”飞机
中新网12月10日电 据日本广播协会(NHK)报道,当地时间9日,美国军方表示,已暂停部分“鱼鹰”运输机的飞行,并已通知日本政府
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韩707特种部队指挥官自曝身份:我们被利用了!
据韩联社12月9日报道,韩国总统尹锡悦3日宣布戒严时被部署到国会的陆军特战司令部麾下707特殊任务团(下称“707特种部队”)团长金炫兑(音
2024-12-10 14:03:00