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国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...集团中关村科技持续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作,在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示,作为国内首仿药,该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
...效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’,仿制药质量稳定性存疑”,这些说法成立吗?10月17日,国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...、价格更实惠的国产仿制药,东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?很多人不清楚,为了健康了解下
...和国产药之间的选择。这种现象背后,其实是原研药与仿制药的区别。原研药,通常是指由最初发现并开发该药物的公司生产的药品。这些药物在市场上的价格通常较高,主要是因为原研公司在药物的研发过程中投入了大量的资...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...司已有28个新产品获批上市,30个产品通过(视同通过)一致性评价,延续以往良好发展势头。 未来,齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,研发上市国产优质新药、...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...通选定的对照药品进行仿制申报,仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌...……更多
炒到7000一盒,印度新冠仿制药却被曝造假:为啥买不到中国的?
...神药:格列卫,这款在国内售价超过万元的药,印度的仿制药只有200元左右。药效差不多,但患者的负担却下降了90%以上!正因如此,很多人希望购买印度仿制的新冠特效药,反正吃不起原装货,吃仿制药也行,价格还实惠。但...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
...药质量明显提高。截止到12月12日,通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规,覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药,可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...有限公司(下称上药新亚)的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...降质,主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底,中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫,加强全生命周期质量监管,比如开展了企业监督检查、在产品抽检、药品不良反应监测“三...……更多
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此国领土比中国还大,美俄不敢惹,军队仅6万人,美国还主动送钱
在世界的版图上,有一个国家,它广袤无垠,自然资源丰富,却似乎总能在国际事务中保持一种超脱的姿态。它就是加拿大,一个领土面积仅次于俄罗斯
2024-12-07 16:29:00
中东一片混乱,土耳其野心迅速膨胀,向美国订下大规模战机订单
很长时间里,因为关键地理位置,土耳其即便偶尔得罪中美俄,也没有收到很直接的“教训”。相反,坚持在各方势力游走的土耳其也逐渐开始试图重建奥斯曼的庞大“帝国版图”
2024-12-07 16:42:00
美国联邦航空管理局发布新规:先进空中机动AAM行业成功的关键
10月22日,美国联邦航空管理局(FAA)发布了一项新法规,为新型动力升力飞机制定操作和飞行员培训基础,这一举措被视为先进空中机动(AAM)行业成功的关键
2024-12-07 22:41:00
骁勇善战的四大野战军,在解放战场上,经历了哪些败仗?
解放战争时期的四大野战军,分别是彭大将军领导的第一野战军,刘伯承领导的第二野战军,陈毅领导的第三野战军,以及林总领导的第四野战军
2024-12-07 23:11:00
韩国乱了,再次验证:第一夫人参政腐败,迟早要把总统搭进去
半夜时分,韩国乱了。尹锡悦发布戒严令后,出动军警包围国会,大有把反对派领导人李在明等人抓住。但没想到,今天早上,尹锡悦撤销了戒严令
2024-12-07 23:37:00
吉林大学研发的卫星,达到国际先进水平
12月7日,由吉林大学仪器科学与电气工程学院林君院士团队张刘教授组织研发,经技术成果转化并成功发射的“吉林大学一号”卫星(吉天星A-01星)
2024-12-07 23:48:00
中新社雅加达12月7日电 (李志全 段江山)中印尼“和平神鹰-2024”联演结束仪式当地时间7日在雅加达某空军基地举行
2024-12-08 01:16:00
不只有5G和“北斗” 细数全球民航治理中的“中国智慧”
12月7日是国际民航日,作为国际民用航空组织创始会员国,多年来我国一直深入参与全球民航治理,特别是近年来,我国民航在全球民航治理中的角色正加快从参与者向重要贡献者和引领者转变
2024-12-08 03:08:00
中新社莫斯科12月6日电 明斯克消息:俄罗斯总统普京与白俄罗斯总统卢卡申科6日在白俄罗斯首都明斯克出席俄白联盟国家最高国务委员会会议
2024-12-07 04:42:00
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2024-12-06 20:38:00
想和美国平起平坐,日本新领导人胆子很大,美国恐怕要上手段了
在经历了罕见的上台即弹劾的尴尬处境之后,日本新领导人石破茂,日前在日本国会众议院发表“施政演说”。然而这次演说,虽然不再提及非常敏感的“亚洲北约”的构想
2024-12-06 20:38:00
俄罗斯近半A320neo客机停飞,国产飞机处于风口浪尖
俄罗斯航空业目前正处于风雨飘摇之中,犹如悬挂着一颗定时炸弹。西方制裁已将俄罗斯航空业彻底孤立于国际市场。尽管俄罗斯具备一定的能力
2024-12-06 20:40:00
美国海军下一代驱逐舰 DDGX:面向未来海战
美国海军正在进行其最宏大的现代化工作之一,即开发 DDG(X) 计划,这是一种下一代驱逐舰,旨在取代老旧的阿利-伯克级驱逐舰
2024-12-06 19:25:00
俄罗斯舰艇编队抵达青岛开始友好访问
昨天(12月5日)上午,由“响亮”号、“凛冽”号、“阿尔塔尔·琴坚扎波夫”号护卫舰和“佩琴加”号中型海洋油船组成的俄罗斯海军舰艇编队
2024-12-06 15:14:00
当地时间11月29日,美国国防安全合作局公布了拜登任内第18次对台军售。此次对台军售总价值约3.85亿美元,其中3.2亿美元是F-16V战斗机配件和有源相控阵雷达
2024-12-06 15:20:00