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汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
守好用好百姓看病钱,浙江医保高质量发展走出新路径
...格降下来,也要确保药品的质量。在这个过程中,仿制药一致性评价机制发挥着重要作用。 中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院党委书记王建安说,得益于近年来国家对仿制药一致性评价的规范开展并将过评作为国...……更多
...了保证集采药品质量,根据要求,集采以通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的质量门槛。药监部门也将中选产品纳入重点监督检查。国家医保局通报,集采前,未过评仿制药的使用量占了近50%的市场份额,集采后,...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
...的门诊系统中开不出的药物名称。路云表示,由于集采和一致性评价政策的推进,医院的处方习惯正在发生改变,质优价廉的过评仿制药替代原研是趋势,也是国际惯例,尤其是效果比较好的国产药。路云所说的“集采”是指国...……更多
...;全市有43个药品获批上市,33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
...保中选产品“降价不降质”。稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,通过一致性评价品种已占临床常用化学药品的三分之二。李利指出,今年1至8月,国家药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批...……更多
【天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社3月28日电,天士力公告,全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。 ……更多
...新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书,通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
...公司产品:已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
创新重庆丨康刻尔:创新制药技术 让糖尿病患者不惧药物副作用
...“2023重庆企业创新示范案例评选”活动中,重庆康刻尔制药股份有限公司的都乐宁®盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)微孔渗透泵控释技术获得“技术研发创新”示范案例。据重庆康刻尔制药股份有限公司董事长陈用芳介绍,微孔渗透...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
...品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
国台酒风味大揭秘:7类物质塑造国台之香
...油的香气,这些芳香类化合物让国台酒的香气更加丰富。吡嗪类化合物。吡嗪类成分丰富是国台酒的重要特征,也是最主要的风味成分之一。酒体中含有川芎嗪、2,3,5-三甲基吡嗪、2,5-二甲基吡嗪、2,3-二甲基吡嗪等,例如“川芎...……更多
东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
本文转自:沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从东北制药获悉,该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管...……更多
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价导则发布
...艺开发、关键工艺参数和过程控制提出建议;阐述了质量一致性研究与评价的思路及质量标准拟定要求;介绍了该类产品包装和稳定性研究要求。LMWH类产品是多组分混合物,其组成比例不固定。单一的检测项目通常仅能够反映...……更多
天宇股份:原料药业务营收规模萎缩,发力制剂业务能挽救业绩吗?
...引导原料药企业依托优势品种发展制剂、推动化学仿制药一致性评价和药品集中带量采购等政策的推动下,“原料药+制剂”一体化发展成为行业重要的发展模式之一。天宇股份也充分认识到这一点,公司表示,该募投项目是公...……更多
...药质量明显提高。截止到12月12日,通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规,覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药,可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌...……更多
中成药集采中标产品潜在困境探讨
...解决的就是集采中标降价和保证质量的关系。仿制药通过一致性评价,以及随后的高频率质量抽检解决了这个问题。但中成药没有开展一致性评价,实际生产过程中各企业的产品质量标准还未统一;中药材受是否来自于道地产区...……更多
海尔生物医疗全自动细胞工作站获评2023年度山东省首台(套)技术装备
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平,为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
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正荣地产:独立第三方向控股股东发起清盘流程
2月18日,正荣地产(06158.HK)发布公告,公司获悉,2月17日英属处女群岛法院举行聆讯,以申请委任Ro Yue Limited的清盘人
2025-02-18 12:51:00
明德生物股东户数增加693户,户均持股0.86万股,户均持股市值16.47万元
从2月18日公开信息显示,明德生物截至2025年2月10日公司股东户数为2.70万户,较上期(2025年1月27日)增加693户
2025-02-18 12:51:00
欣旺达出资10000万元成立深圳欣能产业发展科技有限公司,持股100%
天眼查工商信息显示,近日,欣旺达电子股份有限公司出资10000万元成立深圳欣能产业发展科技有限公司,持股100%,所属行业为其他金融业
2025-02-18 12:51:00
【盈警】宏辉集团(00183.HK)料中期股东应占亏损同比收窄50%至60%
【财华社讯】宏辉集团(00183.HK)公布,预期截至2024年12月31日止六个月公司拥有人应占亏损预计下降50%至60%
2025-02-18 12:52:00
牧原股份:2024 上市猪企业绩亮眼 增长 24.49%
【2024 年生猪市场上市猪企表现盘点】2024 年生猪市场经历新一轮猪周期,8 月出现价格高点后进入下行周期,但行业仍盈利
2025-02-18 12:52:00
软控股份取得钢丝帘布裁断装置专利
金融界2025年2月18日消息,国家知识产权局信息显示,软控股份有限公司取得一项名为“钢丝帘布的裁断装置”的专利,授权公告号 CN 111251637 B
2025-02-18 12:52:00
江西赣悦取得一种光伏玻璃边缘处理器专利
金融界2025年2月18日消息,国家知识产权局信息显示,江西赣悦新材料有限公司取得一项名为“一种光伏玻璃边缘处理器”的专利
2025-02-18 12:53:00
天风证券:2025年GWh级别产线有望投入应用 硅负极在消费电池已形成成熟化应用
2月18日,天风证券发表观点:固态电池产业进度上:我们预计2025年:1)材料端:硫化物电解质的空气不稳定性与电化学不稳定性技术问题有望逐步解决
2025-02-18 12:53:00
大行评级|高盛:上调港交所目标价至410港元 重申“买入”评级
高盛发表研报指,港股市场成交量目前达到2024年首三季的约1.5倍,成交增长主要受到政策支持所推动,考虑到港交所几乎一半的收入都是来自股票市场
2025-02-18 12:53:00
就控股股东Ro Yue清盘人委任申请法院聆讯 正荣地产回应:该聆讯并非针对上市公司
财联社2月18日电,正荣地产集团(06158.HK)今日收到控股股东Ro Yue Limited清盘人委任申请法院聆讯
2025-02-18 12:54:00
海伦哲股东户数减少1024户,户均持股2.01万股,户均持股市值10.21万元
从2月18日公开信息显示,海伦哲截至2025年1月27日公司股东户数为5.03万户,较上期(2024年10月31日)减少1024户
2025-02-18 12:54:00
东鹏取得一种生态石生产布料系统专利
金融界2025年2月18日消息,国家知识产权局信息显示,佛山市东鹏陶瓷有限公司取得一项名为“一种生态石生产布料系统”的专利
2025-02-18 12:54:00
希慎兴业2024年营业额34.09亿港元 投资物业估值965.47亿港元
观点网讯:2月18日,希慎兴业发布截至2024年12月31日止年度全年业绩公告。公告显示,公司营业总额按年增长6.2%至34
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科大讯飞取得防反接电路等相关专利,能够将电源压降控制在一定范围内
金融界2025年2月18日消息,国家知识产权局信息显示,科大讯飞股份有限公司取得一项名为“一种防反接电路、电源电路以及电子装置”的专利
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中国绿发投资集团人事变动 孙瑜接任董事长及法定代表人
观点网讯:2月18日,中国绿发投资集团有限公司发布人事变动公告。根据公告,因工作调整,刘宇不再担任公司法定代表人职务,孙瑜亦不再担任总经理一职
2025-02-18 12:56:00