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2023年2月17日，利德曼(300289.SZ)公告，子公司德赛诊断系统(上海)有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）。 ……更多
2023-02-19 13:54:00利德,利德曼,子公,诊断试剂,注册证,试剂
...有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）。 ……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月27日至2027年12月26日，...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。 ……更多
2024-01-05 21:56:00普门,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...纸（干化学法）《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。 ②沧州明珠：公司及子公司东鸿包装与房屋征收中心就相关征收补偿事宜达成一致意见，征收补偿金额合计为1.73亿元，截至公告披露日，公司已收到征收...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫...……更多
2023-01-10 21:38:00生物,层析,成交额,试剂盒,试剂,指标
...督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...的检测类公司，实则上半年应收账款的比重也不低。比如利德曼（300289.SZ）控股子公司厦门国拓，自2021年第三季度起新增代理了新冠病毒核酸检测试剂业务，公司坦言，这项业务在公司整体的收入比例较高。2022年上半年，利德...……更多
2023-01-04 11:54:00富贵,回款,纸面,核酸,收入,公司
...化诊断平台、第三方检测平台等构成，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品，主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。
值得一提的是，2022年，公司净...……更多
2024-03-01 00:34:00生物,生物,公司,检测,净利,进一
...局及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关产品分别为肝素结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。美康生物表示，取得上述《注册证》...……更多
2024-05-22 16:36:00美康,颓势,试剂,新品,检测,规模
...CR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。基蛋生物公告称，此次公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）在国内取得医疗器械注册证，有利于完善公司的国内市场布局，提升...……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...新闻网讯 近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...连锁药店的负责人也谈了自己的看法:“甲流试剂是体外诊断试剂，属于国家严格管控的第三类医疗器械，药店销售的话要有经营范围包含体外诊断试剂的第三类医疗器械经营许可证。为了销售单一产品申领资质意义不大。”其...……更多
2023-03-16 02:16:00试剂,检测,销售,试剂,检测,兰州
...血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...”。“串珠成链”共建新赛道走进福州高新区的迈新生物诊断试剂生产基地，用于肿瘤基因检测的试剂正在抓紧生产、打包。这些产品将被送往全国各地的医院和科研机构。作为国内体外诊断产业领军企业之一，迈新生物于2011...……更多
2024-04-15 12:33:00福地,金融,科技,福建,科创,科技
...染病检测和妇幼健康两大领域研发生产，已打造包含体外诊断试剂、仪器等于一体的整体解决方案，目前在分子诊断主营优势持续巩固的情况下，稳步拓展应用场景，完善产品矩阵，正大力开拓国外市场，积极参与国际产业分工...……更多
2023-11-27 00:28:00百强,中国,生物,医药,工业,试剂盒
...阿尔茨海默病早期尿检辅助诊断试剂盒，并获得医疗器械注册证以及院内收费标准。不过有业内人士对第一财经记者表示：“产品获得批准是一回事，临床上能否获得认可是另一回事。研究成果只有以高质量同行评审论文形式发...……更多
2024-03-01 10:23:00可测,试剂盒,老年痴呆,试剂,中国,团队
...检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天内症状开始出现，最常见的...……更多
2024-01-31 00:40:00新品,生物,疟原虫,疟疾,试剂盒,抗原
利德曼（SZ300289，收盘价：4.86元）发布公告称，2024年4月9日15:00-17:00，利德曼接受参与公司2023年度网上业绩说明会的投资者调研，公司董事长王凯翔、副总裁丁耀良、副总裁兼董事会秘书张丽华、财务负责人欧阳旭、独立董事...……更多
2024-04-09 18:53:00利德,利德曼,说明会,投资者,调研,业绩
...加强合作。同时，诺唯赞公告称，诺唯赞医疗开发的系列诊断试剂产品于近日取得《医疗器械注册证》，涉及β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）检测试剂盒（化学发光法）等。此外，北京商报记者注意到，有自媒体近期发布报道质疑诺...……更多
2024-04-16 00:20:00股价,作文,净利,公司,股价,业绩
...首个基于数字PCR技术的感染类检测试剂NMPA III类医疗器械注册证。在仪器配套试剂方面，新羿生物基于数字PCR仪器平台开发了上百款试剂，以国内临床急需的应用为导向，覆盖肿瘤、病原体、优生优育等领域。 ……更多
2024-02-19 11:35:00融资,生物,生物,试剂,数字,融资
2024年5月6日，利德曼(300289.SZ)在互动平台上表示，公司目前重点聚焦体外诊断行业，暂未涉及合成生物领域。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。 ……更多
2024-05-06 16:00:00利德,利德曼,领域,生物,公司,连云
...。2020年2月，新冠疫情来袭，刚从钢铁企业转型进军体外诊断试剂行业的英诺特，在全国率先研发注册新冠病毒抗体检测试剂盒，成为河北首家获得抗原检测试剂盒注册证文号的厂家。一路闯过来，那是一路绿灯啊，省市发改、...……更多
2023-01-29 15:16:00开年,河北,联播,时事,百姓,创业
【美康生物：近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《注册证》】财联社5月31日电，美康生物公告，近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。 ……更多
2024-05-31 18:08:00美康,药品监督管理局,注册证,浙江省,浙江,管理局
...和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项，还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中，已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力，并在全球范围全面实施推广。量子点液态生物芯片新材...……更多
2024-03-26 15:09:00液态,上海交大,量子,交大,上海,芯片
...产品“醛酮还原酶1B10测定试剂盒”，获得国家三类体外诊断试剂注册证。该产品对肝癌诊断与监测的灵敏度与可靠性全面优于AFP（甲胎蛋白），被誉为肝癌“哨探”，获得多个科技荣誉与奖励，并孵化生物医药高科技企业。在...……更多
2024-03-20 17:06:00芙蓉,实验室,进展,实验,年度,科技
...，向国家药监局说明药品需求的紧迫性，最终‘洁太司’诊断试剂得以提早获批。”江苏先思达生物科技有限公司创始人、董事长陈萃英说。前不久，先思达自主研发的肝癌辅助诊断产品“洁太司”获得国家药品监督管理局三类...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
...公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微，男，59...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
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