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四个特许 全国唯一 医疗特区 “特”在哪里?
...关注新型的健康消费方式。展会还首次发布4款全球创新医疗器械,有个胶囊大小,外形像小电池的是心脏起搏器,它可以在人体内不眠不休工作近17年。国际健康消费分展区所在的乐城先行区,也成了国际创新药械进入中国的主...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
本文转自:泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯(记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇)近日,从中国医药城传来好消息,泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票;儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题,防止出现特殊药品流入非法市场,危害儿童生命...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...产业目前特点及需求,牢牢抓住上述两个关键,一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮,助力医械行业国内外资源高效配置,以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙;二是在我国医疗改革持续深化,医疗设备...……更多
...河北新闻网讯(张鑫宇)为切实解决人民群众关心关注的医疗器械质量安全问题,日前,石家庄市深泽县市场监督管理局组织开展了医疗器械质量安全专项检查。执法人员深入乡镇卫生院、牙科诊所,以无菌医疗器械、口腔科材...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
安徽省滁州市全椒县:市县联动开展医疗美容机构专项检查
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为,整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为,严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
...医疗装备等重点产业链发展体制机制,健全支持创新药和医疗器械发展机制等。药品监管部门正在按照全会部署,谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,加快创新药品和医疗器...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
...”明目标。针对执业药师注册、药品从业人员业务培训、医疗器械非法添加化学物质、网络销售监测、执行有关质量管理规范情况、重大违法犯罪线索协同追溯等方面内容,制定“任务清单”44个。明确“责任清单”晰责任。坚...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神,进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序,守护春节期间群众用药用械用妆安全,2月2日下午,湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店,开展药械化“...……更多
...,近日,江西省景德镇市市场监督管理局药化监管科联合医疗器械监管科开展“春节前”药械质量安全、新冠用药保障大检查。联合检查组针对近期需求量大的连花清瘟颗粒、布洛芬、医用口罩等防疫药械进行了重点检查,仔细...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
...送行为。现将有关事项公告如下:一、实施范围凡纳入省药械招采平台药品器械信息库的配送企业,均有资格为全市所有医疗机构配送三明采购联盟(全国)药品耗材。二、备案内容配送企业需向市医疗保障行政部门提交以下申...……更多
海南积极推进创新药械和技术及时纳入医保 让群众用上更优创新医药产品
...17日消息(记者 周静泊)1月17日上午,《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)政策解读新闻发布会在海口举行。记者从发布会上了解到,《若干措施》将推动真实世界医保创新应用,加快实现医保对...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
江苏、浙江、湖北多措并举打好稳价保质攻坚战
...间药品质量监管20条措施,加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治,共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
...研发应用,加大对生物药、化学药(含仿制药)、中医药、医疗器械和装备产业、医疗机构制剂等各细分领域的支持,谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究等新领域新赛道,发展化学药及中...……更多
...督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录,购进票据是否合法有效;检查药品贮存养护管...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
...药械生产企业协助解决人员缺乏等问题,力促重要药物和医疗器械稳产达产、扩产增产;另一方面,该局会同市市场监管局、药械生产企业,将一批对乙酰氨基酚原材料运送至佛山某药企,委托生产对乙酰氨基酚片剂,想方设法...……更多
无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作
...公众用械安全,近日,无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作。此次抽检严格按照方案要求,坚持全面检查与随机抽样相结合,抽检过程中严格确认进货单位资质及产品资质,确保抽检产品进货渠道合法,销售流向...……更多
进博会上浙江签下医药大单
...重要配套活动之一——2023浙江省进口药品、医用耗材及医疗器械意向采购签约会在杭州举行。现场,多家相关领域全球500强企业出席,签约总金额达99.216亿元。本次签约会按照国际进口药品、国际进口医用耗材、进口医疗器械...……更多
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每年秋冬都是流感高发季,近期,全国流感患病人数持续上升。中国疾控中心专家表示,预计全国流感在12月上中旬达峰的可能性较大
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在最近的复查中,46岁的王女士(化名)拿到了腹部CT和骨髓检查的正常报告,曾经缠身多年的乏力、反复发热、腹痛等不适彻底消失
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近日,王阿姨来到拱宸桥街道社区卫生服务中心拱北院区,将一面印有“医德高尚医术精,关爱病患暖人心”的锦旗送到她的签约医生中医师贾春霞的手中
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新华社杭州12月5日电 “10秒钟,让你画的小人儿在屏幕上动起来!”杭州市春晖小学的课堂上,授课教师齐传鹏话音刚落,学生们就迅速拿笔埋头创作
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12月5日,广州市公安局花都分局发布警情通报:12月5日17时47分,花都区花城北路发生一起交通事故,致4人受伤。接报后
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“外卖诗歌”架起中意文化桥梁 《下午三点》在罗马引共鸣
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