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近日，国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊（商品名称：思美宁）上市。该药品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。苯磺酸克利加巴林为抑制性神经递质γ-氨基...……更多
2024-05-20 12:05:00克利,国家药监局,巴林,苯磺酸,胶囊,国家
...平片。2023年2月19日晚间，华森制药再公告，称近日收到国家药监局核准签发的关于奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人...……更多
2024-05-25 00:14:00用电量,药业,情况,华森,抚州,氨氯地平
...络片能显著降低糖尿病前期人群的糖尿病发病风险；与羟苯磺酸钙胶囊相比，更有效地改善非增殖期糖尿病视网膜病变（DR）患者的最佳矫正视力，减少眼底出血方面疗效优于羟苯磺酸钙胶囊；且安全性良好，未出现严重不良事...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 【国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市】财联社11月16日电，国家药品监督管理局附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该...……更多
2023-11-16 17:36:00国家药监局,胶囊,条件,国家,国家药监局,胶囊
...片、盐酸安非他酮缓释片（Ⅳ）以经销商名义获得以色列药监局批准上市；美沙拉秦肠溶片（1.2g）、普瑞巴林缓释片获得FDA批准上市，枸橼酸托法替布缓释片获得FDA临时性批准；西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）、枸橼酸托法替...……更多
2024-02-24 14:23:00净利,净利润,医药,肠溶片,缓释片,医药
本文转自：中国新闻网中新网11月29日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类...……更多
2023-11-29 16:46:00国家药监局,达西,胶囊,国家,达西,受体
...文转自：人民网人民网北京5月11日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于ROS1...……更多
2024-05-11 16:21:00瑞普,国家药监局,胶囊,国家,酪氨酸,瑞普
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者李 芮）日前，国家药监局发布公告，对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项进行修订。根据公告，不良反应项应当包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、...……更多
2024-01-05 10:00:00清火,国家药监局,清火片,胶囊,说明书,国家
近日，国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且...……更多
2024-05-20 12:06:00国家药监局,瑞齐,甲磺酸,胶囊,国家,瑞齐
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显...……更多
2023-01-11 19:27:00国家药监局,博赛,琥珀酸,琥珀,胶囊,条件
...此公告。附件：1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
2024-04-08 22:21:00枸橼酸,国家药监局,枸橼,非处方药,处方药,胶囊
天宇股份：子公司普瑞巴林胶囊获得批准 【天宇股份：子公司普瑞巴林胶囊获得批准】财联社11月17日电，天宇股份公告，全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品...……更多
2023-11-17 17:51:00普瑞,巴林,子公,子公司,胶囊,股份
重药控股：子公司获得普瑞巴林胶囊药品注册证书 【重药控股：子公司获得普瑞巴林胶囊药品注册证书】财联社3月11日电，重药控股公告，公司下属控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准...……更多
2024-03-11 18:36:00普瑞,巴林,子公,子公司,胶囊,控股
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...暂下滑。据悉，其原因主要是销售额占总营收四成的普瑞巴林胶囊被纳入集中采购，销售价格大幅下降，导致营收表现“拖了后腿”。图源招股书国创医药的产品主要包括普瑞巴林胶囊、替米沙坦片等化药制剂，格列美脲、盐酸...……更多
2023-12-20 10:15:00快报,制药,主力,收入,医药,普瑞
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
...厉查处。特此公告。附件：裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
2024-02-23 21:41:00国家药监局,紫珠,制剂,说明书,年第,公告
...证书】财联社1月7日电，佐力药业公告，近日，公司收到国家药监局签发的百令胶囊《药品注册证书》。百令胶囊功能主治：补肺肾、益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气...……更多
2024-01-07 17:18:00胶囊,药业,证书,药品,胶囊,药业
...受理】财联社11月29日电，海创药业公告，近日，公司向国家药监局药品审评中心提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转...……更多
2023-11-29 20:40:00扎鲁,软胶,软胶囊,新药,药业,扎鲁
...批上市】财联社12月5日电，京新药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的1类创新药“地达西尼胶囊”的《药品注册证书》。此次地达西尼获批上市，是该药品全球首次上市，也是公司首个小分子创新药上市。 ……更多
2023-12-05 20:58:00达西,胶囊,药业,达西,胶囊,药业
...控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局核准签发的关于ZG-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）的临床试验。 ……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
...法收回该公司4张《药品GMP证书》(见图二)。图二：重庆食药监局官网截图具体来看，重庆市药监局收回重庆赛维的4张《药品GMP证书》，包括编号CQ20150015，认证范围为胶囊剂、普瑞巴林;编号CQ20160016，认证范围为片剂;编号CQ20150033...……更多
2023-11-10 23:28:00要子,药品,证书,核心,秘密,医药
...说，还可实现机器包装，企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准，用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年，我省率先在全国启动药品说明书适老化改革，引...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...产品产能、产量及产能利用率来看，主要为公司核心产品苯磺酸左旋氨氯地平片2020年到2023年上半年的产能及相关情况，完整年度中，产能均为4亿片，产能利用率上只有2022年超过50%，产量上最高的2022年达到了40797.25万片(产能利...……更多
2024-05-17 23:21:00项目,药业,报告,投资,项目,公司
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
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