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三生国健：获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健：获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电，三生国健公告，公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
...讯，三生国健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁≤年龄 ……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
...告，公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611），在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验，已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业：原料药帕拉米韦获批生产福安...……更多
2024-01-25 17:29:00振德,净利,上市公司,业绩,生物,医疗
上海莱士：“SR604注射液”临床试验申请获得受理 【上海莱士：“SR604注射液”临床试验申请获得受理】财联社12月21日电，上海莱士(002252)12月21日晚间公告，收到国家药品监督管理局下发的关于“SR604注射液”临床试验申请《受...……更多
2023-12-21 17:33:00注射液,上海,临床,试验,注射液,上海
...渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆...……更多
2023-01-18 20:26:00国家药监局,注射液,国产,生物,国家,冠状
鲁网1月16日讯近日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，即将进入临床使用，惠及众多患者。雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿...……更多
2024-01-16 11:30:00齐鲁,注射液,制药,视网,齐鲁,视网膜
...症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）三款商业化药品。君实生物将报告期内营收增长...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请。 ……更多
2023-10-17 20:47:00在研项目,减肥药,临床,阶段,减肥,生物
...销售收入为5.24亿元。太极集团：子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告，公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，西南药业药品地塞...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...督管理局药品审评中心官网公示，该公司自主研发的QX005N注射液被纳入突破性治疗品种，用于治疗成人中重度结节性痒疹（PN）。据悉，这也是中国医药城本土药企首次独立获得此认定。（下转03版）中国医药城奋力冲刺首季“...……更多
2024-02-18 01:58:00首季,中国,医药,江苏,公司,中国
...有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元，同...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...>近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩索...……更多
2022-12-15 12:33国家药监局,索利,注射液,国家
...院最新的临床研究，开始了重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液F520和仑伐替尼的治疗方案（免疫治疗联合靶向治疗）。令人惊喜的是，经过3个周期临床研究方案治疗后，复查影像提示肿瘤缩小40.2%。经过24个周期临床研究方案治...……更多
2024-03-14 09:40:00临床,肿瘤,临床,内膜,治疗,福建省
...茶上清丸为中药1.1类创新药；Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液通过优先审评审批程序获批。儿茶上清丸清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证，其上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。该药...……更多
2024-01-11 07:25:00上清,儿茶,阿尔茨海默,阿尔,卡奈,溃疡
...自身免疫性疾病治疗药物的公司Argenx处引进的艾加莫德α注射液获批上市，成为了国内首个且目前唯一获批用于患有全身型重症肌无力患者治疗的FcRn拮抗剂。上市不到4个月，艾加莫德α注射液即斩获了0.10亿美元的收入。“得益...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...瓶颈、降低研发成本和风险的有效手段。研发出首个国产人源化单克隆抗体药物的百泰生物药业有限公司，就是通过国际合作获得了高起点技术，并在此基础上通过自主创新，探索出一条“引进—消化—吸收—再创新”的技术创...……更多
2023-10-07 07:12:00专利,抗体,专利,百泰,药物,技术
...异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。本次提交的临床试验方案为一项评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非...……更多
2024-03-11 19:07:00子公,通知书,子公司,神州,控股,临床
...局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据了解，该药2023年7月在美国获得完全批准、9月在日本获得批准，我国是第三个批准...……更多
2024-01-10 15:38:00阿尔茨海默,卡奈,阿尔,注射液,轻度,治疗
...产品在一期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PD-L1和TGFβ双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3全人源双特异性抗体注射液3个产品正准备开展一期、贝伐单抗已经提交产品上市注册申请，预计2024年下半...……更多
2024-03-29 21:16:00四成,华兰,净利,净利润,疫苗,流感
...家药品监督管理局下发的关于公司在研产品怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》，公司怡培生长激素注射液（曾用名：Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）、Y型PEG化重组人生长激素注射液）境...……更多
2024-01-11 15:02:00进一,生长激素,产品线,激素,格局,竞争
...管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立)上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药。据悉，目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《...……更多
2023-01-18 10:43:00治疗药品,武汉,抗体,中国,检测,药品
...新篇章。H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个且目前唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。2022年3月，H药正式于中国获批上市。2023年12月28日，H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局批准用...……更多
2024-01-26 12:19:00国产,肺癌,细胞,尼西亚,治疗,印度尼西亚
...兆珂速强生创新制药旗下药品兆珂速（达雷妥尤单抗皮下注射液，英文商品名：DARZALEX FASPRO）曾作为治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变（AL）的首秀产品亮相第四届进博会。2023 年 5 月，该产品正式获得中国国家药品监督管理...……更多
2023-11-07 09:51:00强生,重磅,第六届,新品,强生,中国
...产品——一周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂，维派那肽注射液PB-119也终于来到了申报上市阶段。去年9月PB-119针对2型糖尿病单药、针对2型糖尿病与二甲双胍联用上市申请获得NMPA受理，预期最早于今年第四季度在国内获批上市。...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，处于申报上市阶段；管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段，研发进度处于国内前列。此外，布局的GLP-1/GIP双靶点受...……更多
2023-11-24 10:33:00生物,生物制药,重庆,制药,治疗,生物
...拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期，位于申报上市阶段；管线重组司美格鲁肽注射液已位于临床Ⅲ期阶段，研发进度处于国内前列。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP...……更多
2023-11-24 18:35:00生物,市场,生物,格鲁,投资,生物制药
...注册申请已于2023年4月获审评受理；爱美客的司美格鲁肽注射液尚处于临床前在研阶段，但九源基因的司美格鲁肽注射液生物类似药的2型糖尿病适应症上市申请已获受理，其减重适应证已于今年1月获批临床。另外，爱美客的基...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...值得一提的是，在研管线中，石药百克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床，司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床，预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫材/渤健的同款药已先一步获批，在大热的AD领域，礼来或面临竞争压力。国内还有哪些阿尔茨海默病药？上游诊断或受益银河...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
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10月16日到18日，以“推动全球ESG合作、发展与共赢”为主题的“2024 ESG全球领导者大会”在上海举行，作为国内ESG领域唯一国家级会议
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