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乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
...司下属全资子公司MioLabsInc.申请4G血糖监测系统医疗器械注册证事宜已经获得FDA受理。截至2022年12月16日收盘,乐心医疗(300562)报收于10.16元,上涨1.09%,换手率2.85%,成交量4.37万手,成交额4435.2万元。12月16日的资金流向数据方面...……更多
2022-12-16 23:21乐心,主力,资金,医疗
...,10个产品纳入安徽省优先审批程序,获批三类医疗器械注册证39个。(石跃新) ……更多
...局执业药师注册平台数据对接,累计发放电子《执业药师注册证》4334份,为企业和公众办事提供便利。 今年,省药监局在全面了解“两品一械”企业帮扶需求的基础上,深化推进“百人帮百企”行动,帮扶工作由“求量、求速...……更多
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领...……更多
...经营许可证、医疗单位使用放射性药品许可证、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、互联网药品信息服务资格证书、化妆品生产许可证、执业药师注册证书”等9类证照已通过青海政务服务网实现电子...……更多
如何给老人买助听器?南京市市场监管局支招 2024-04-03
...二、要选择有资质的专业验配机构。要选择具有医疗器械注册证的合法产品,经销商应具有《第二类医疗器械经营备案凭证》。不同于其他家用辅助医疗器械(如血压计等),目前助听器非标化较高,需依赖专业人士提供诊疗、...……更多
鱼跃医疗连续两个季度业绩下滑,千亿市值目标2025能否完成?
...展持续深化,市场地位不断提升,公司14天免校准CGM产品注册证已顺利落地并成功推向市场。3,感染控制:实现营收7.56亿元(-36.15%),主要受到同期特殊市场需求导致的高基数影响;4,家用类电子检测及体外诊断:实现营收16....……更多
华为watch4pro太空探索的微体检2.0
...、心电分析提示软件,获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。此外,通过华为运动健康App的家庭空间,新增支持微体检提醒功能,你可以提醒家人进行定期微体检。作为用户的腕上健康专家,华为WATCH4Pro太空探索的微体检2.0...……更多
华为WATCH 4 Pro太空探索开启预售:超坚硬金刚钛 远超常“钛”
...、心电分析提示软件,获得药品监督管理局二类医疗器械注册证。报告总结处还增加了本次报告与上一份报告的对比分析[6],让用户及时关注健康数据趋势变化。微体检报告还可收录与华为运动健康 app 配对的血压计、体脂秤的...……更多
华为智能穿戴手环9成为年轻人群中的新宠
...是,它搭载的三款健康管理软件均已通过药监局医疗器械注册证,堪称腕上健康守护专家。同时,它还支持ICCEUWB智慧控车功能,配合问界M9可实现无感智能迎宾、语音控车等智能体验。华为WATCH4系列还提供华为WATCH4和华为WATCH4Pro...……更多
乐心医疗:潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股
乐心医疗(SZ300562,收盘价:9.86元)1月22日晚间发布公告称,截至本公告日,潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股,合计占其所持股份比例为39.67%。2023年1至6月份,乐心医疗的营业收入构成为:家用医疗产品占比68.53%,电子健康...……更多
乐心医疗:已累计回购65万股,占公司目前总股本的0.3%
乐心医疗(SZ300562,收盘价:8.48元)3月1日晚间发布公告称,截至2024年02月29日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份合计65万股,占公司目前总股本(公司目前总股本约为2.17亿股)的0.3%。2023年1至6月份,乐...……更多
赛诺医疗获得美国fda认证
...简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
...下村巡诊。身穿白大褂的谈冬梅步履匆匆,一进门就掏出血压计和听诊器,动作很麻利。这种麻利事出有因。“上个月最忙的一天,我在服务站接诊了90多位病人。”谈冬梅得空和记者聊了聊,在长兴,像父子岭这样的农村已基...……更多
乐心医疗发布业绩预告,预计2022年全年亏损2800万元至3800万元,同比上年减415.71%至528.47%。公告中解释本次业绩变动的原因为:1、报告期内,因全球疫情反复、人口老龄化加剧、居民生活水平提高、居民健康意识提升及政府医...……更多
截至2022年12月23日收盘,乐心医疗(300562)报收于10.88元,上涨13.93%,换手率13.57%,成交量20.85万手,成交额2.16亿元。12月23日的资金流向数据方面,主力资金净流入1338.72万元,占总成交额6.19%,游资资金净流入486.78万元,占总成交...……更多
2022-12-23 15:53:00乐心,医疗
...宜昌、杭州母婴、敦化三个工厂近期都已陆续拿到新国标注册证。“新国标的实施,对于贝因美来说最大的影响就是机会更多。‘新国标’的实施提高了行业准入门槛,会让渡出一些市场机会,贝因美将抓住这些机会,争取带来...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...20040122号),涉案产品已取得《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:京械注准20172400838)。涉案产品促黄体生成素检测试剂盒(胶体金免疫层析法)(批号:22080060)经深圳市医疗器械检测中心检测(报告编号:CD2023...……更多
美国心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters主动召回
...器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters(注册证编号:国械注进20213030098)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表20...……更多
...、3000万元资金支持。”《措施》指出,对首次获得药品注册证书,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业,一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元,最高支持300万元。 “支持高端医疗器械研发。...……更多
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的,2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
“妖股”九安医疗押宝AI,蹭概念还是来真的?
...生变化。九安医疗从事医疗器械行业 28 年,以产销电子血压计及低频治疗仪起家,主要为欧洲地区等海外市场业务提供代工。其中,“九安”和“iHealth”品牌在国内外积累了一些知名度。iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血...……更多
虚之实创始人康成:用VR打开智慧医疗大门
...认知功能康复训练。该产品获得国家首张该领域医疗器械注册证,而彼时距离美国2017年率先完成数字疗法审批,仅仅过了3年。虚之实乘胜追击,一路高歌猛进。2022年至2023年,虚之实数字诊疗室整体解决方案研发成功落地,获...……更多
海南省首张FDA外国小企业资质收入证明开出
...。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线,是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线,填补了国内空白。近期,该公司准备进军美国市场,根据美国食品药品监督管理局FDA(Food and Drug Administration)规定...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...用,却又遇到市场准入问题,作为国内第一张该类产品的注册证,怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价,然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得,鉴于他们...……更多
外周介入再起风云 伽奈维静脉腔内射频闭合设备重磅上市
...伽奈维医疗,作为全国首批开展静脉临床试验并获批相关注册证的企业,有望将静脉曲张市场实现国产化,造福更多国内患者。根据临床相关调研,伽奈维医疗获批静脉腔内射频闭合设备为目前国内已获批注册证中规格型号最丰...……更多
深圳高辰泰电子:专业医疗器械产品设计方案开发
...件采购等多个方面,提供一条龙服务。目前公司已在电子血压计、红外耳温枪、额温枪、电子体温计、快速预测体温计、电子清肠器、洗牙器、EMS按摩仪、中低频治疗仪,红外治疗仪、紫外光灭菌等产品,为多个公司开发并已生...……更多
...产品,拿到了国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,是该行业内首张三类国产医械证,填补了国内空白。实验室内,南京欣科医疗器械有限公司总经理郭琪用一块鸡胸肉向记者演示产品的使用原理。取出1根笔尖粗...……更多
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美联储古尔斯比:经济增长仍相当稳定,美联储不会过度行动
8月5日消息,美联储古尔斯比重申,美联储的工作不是对一个月较弱的劳动力数据做出反应。上周五弱于预期的就业数据引发了对经济衰退的担忧
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数据库,和芯片、操作系统一样,是现代信息技术的三大核心基础之一,是IT基础软件的“命门”。数据库的安全、稳定、可靠、性能
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美股开盘重挫,“七巨头”总市值蒸发超9万亿元,英伟达跌超10%
北京时间8月5日晚,美股大幅低开,道指跌2.67%,纳指跌幅达6.36%,跌了1063.6点,标普500指数跌4.10%
2024-08-05 22:53:00
重庆绿色贷款保持较高增长态势
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年08月06日 第 03 版)本报重庆8月5日电 (记者沈靖然)记者从中国人民银行重庆市分行获悉
2024-08-06 03:46:00
马斯克:脑机接口植入第二例患者,年内或达10例,人类信息输出率将大幅提高
马斯克 视觉中国 资料图马斯克披露了Neuralink第二位人类受试者的进展。当地时间8月2日,特斯拉CEO埃隆·马斯克在一档播客节目中分享
2024-08-05 19:25:00
大幅反弹!日经225指数期货一度涨逾6%,调整结束了?
日经255指数期货反弹。8月5日,在日经225指数创历史最大下跌点数收盘后,日经225指数期货开始反弹,一度涨超6.5%
2024-08-05 19:25:00
私募产品备案持续回暖:数量连升2月,7月环比增16%
备案私募产品持续回暖。私募排排网数据显示,截至7月31日,7月共有416家私募证券管理人合计备案私募证券产品590只,较6月备案的506只相比
2024-08-05 19:26:00
上半年贵州金融支持风力发电、太阳能利用、生物质能源等碳减排项目1161个
记者7月30日在中国人民银行贵州省分行2024年三季度新闻发布会上获悉,上半年,人民银行贵州省分行联合省发展和改革委员会等部门搭建“绿色权益+绿色金融”协作机制
2024-08-05 19:56:00
央行等五部门:发挥支农支小再贷款等货币政策工具激励作用
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抖音:奥运期间累计清理涉体育饭圈化不良内容3.8万余条
随着我国体育事业的发展和竞技水平的提高,许多优秀运动员受到大众的关注和喜爱,但一些传统“饭圈乱象”也逐步侵蚀体育圈。对此
2024-08-05 19:56:00
V观财报|上海医药副总裁因工作调动辞职
中新经纬8月5日电 (王玉玲)5日下午,上海医药发布公告称,收到张耀华的书面辞职报告,张耀华辞去上海医药副总裁等全部职务
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近日,在高铁站售票大厅的喧闹之中,建行连云港分行新设立的离行式自助设备正式“安家”。这一举措是建行积极响应中央金融工作会议精神
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