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...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...,做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月,执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
...会上获悉,2022年至今,我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓...……更多
...需求明显增大,商超等人员密集场所人流量大增,药品、医疗器械等供需矛盾较大,为规范市场经营秩序,打击各类违法违规行为,连日来,岚县市场监管局结合节日特点,开展元旦、春节前安全检查,全力保障好节日期间食品...……更多
...化学发光免疫分析仪产品注册证”,标志着我市首个进口医疗器械杭产化项目成功落地,让多样本全自动快速检验平台杭产化成为现实。原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。自杭州艾博...……更多
...为26个山区县之一,仙居制造业基础薄弱,但这几年间,医疗器械产业却是风生水起。探究原因,仙居县用一句话总结:抢抓“一县一策”政策机遇。两年来,仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招,依托医械...……更多
...主体责任,依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械,造成人身伤害或者其他严重后果的行为,将严厉打击从重处罚。建章立制,长效监管。在集中整治的基础上,执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
江苏省江阴市市场监管局开展药品、防疫用品和医疗器械价格专项检查
...品(退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒)、防疫用品和医疗器械等价格秩序,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,近来,江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划,对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
黑龙江鸡西:国庆我在岗 监管“不打烊”
...符合国家标准,让消费者购物更加安心。 全面排查药品医疗器械安全隐患,鸡西市市场监管局通过强化督导、全面排查,切实开展节日期间药品安全检查和风险隐患排查工作,确保药品购进渠道合法、储存条件合规、销售去向...……更多
本文转自:解放日报上海医疗器械广告审查系统升级优化后上线,提高申请通过率跨前一步营商服务主动“送上门”本报讯(记者 陈玺撼)医疗器械事关人民群众生命健康安全,其广告也依法受到严格管理,发布前广告内容必...……更多
深交所向乐普医疗器械股份有限公司发出监管函
2024年1月8日,深交所向乐普(北京)医疗器械股份有限公司发出监管函:经查,你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告,未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
...合规。深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升、集采医疗器械质量监管、化妆品“线上净网线下清源”、化妆品“一号多用”专项检查等行动。围绕“查办案件、提升能力”工作要求,聚焦突出...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59:00抗原
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设;成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站,促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用;高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年,以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
保质稳价!景谷县开展涉疫药品和医疗器械检查
...日报本报讯(通讯员 王星星 文/图) 近期,涉疫药品、医疗器械需求激增,为保障药品质量安全,景谷傣族彝族自治县市场监管局、县发改局、县卫健局于近日对城区药店、个体诊所、民营医院开展保质稳价联合执法检查。此...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能医疗器械行业,创新引领高质量发展
在当今科技日新月异的时代背景下,医疗器械行业正步入一个全新的发展阶段,这一变革的背后是医疗需求的深刻变革与技术创新的蓬勃动力。随着“科技赋能”理念的深入,医疗器械行业正以前所未有的速度推进产业升级,...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
2024保定医疗器械聚能发展峰会在保定高新区举行
本文转自:人民网-河北频道8月16日,2024保定医疗器械聚能发展峰会在保定市高新区举行。此次峰会由保定市市场监督管理局、国药保定医疗器械有限公司、保定市国康医养发展集团有限公司联合主办,保定市市场监督管理局高...……更多
浦东市场监管局:奥林巴斯涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
吉林省敦化市市场监管局开展药品及医疗器械价格专项检查
...新闻网讯 春节将至,结合目前市场形势,为确保药品及医疗器械价格秩序稳定,吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查,主要围绕以下三方面开展:一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
...严格排查,监管再细化。结合辖区监管实际,针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种,全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治,强化风险闭环管控,全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”,2013年2月28日经国务院批复同意设立,并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年,国...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
把好医药工业的“脉”
...%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
...营行为,坚持责任化、节点化的要求,加强食品、药品、医疗器械、价格、特种设备等方面的市场监管工作,为市场保驾护航,确保市民节日消费安全。食品安全无小事。食品领域是执法人员重点检查的领域。检查中,执法人员...……更多
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为切实履行金融机构消费者权益保护主体责任,提升全员服务质效与风险防范能力,近日,临商银行沂南支行由服务督导师组织全员开展以“消费者的八大权益”为主题的消费者权益保护专题培训
2025-09-26 20:03:00
菏泽南北向跨河交通及东西向跨铁交通联系需求将明显增强
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:03:00
聊城市资规局开发区分局组织开展古树名木保护科普宣传周活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张超 通讯员 孙远之2025年9月22日至28日是全国古树名木保护科普宣传周。为切实营造全社会共同参与古树名木保护的浓厚氛围
2025-09-26 20:03:00
唐山秋季旅游宣传推广暨迎国庆系列主题活动启幕
河北新闻网讯(河北日报记者王育民)9月26日下午,由唐山市文化广电和旅游局主办的“丰韵山河·秋实颂歌——唐山秋季旅游宣传推广暨迎国庆系列主题活动启动仪式”在唐山建国里文旅街区举办
2025-09-26 20:03:00
菏泽交警直属一大队联合丹阳街道开展交通安全宣传活动
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清为普及道路交通安全法律法规,提高广大交通参与者的安全意识,预防和减少道路交通事故的发生,近日
2025-09-26 20:04:00
菏泽交管:源头监管,对1.6万辆合标电动自行车安装号牌
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清9月25日,在菏泽市道路交通安全隐患百日集中整治行动新闻发布会上,菏泽市公安局交通管理支队交管大队长周永刚介绍了城区内时有发生的电动自行车逆行
2025-09-26 20:04:00
随着秋季检修工作展开,9月19日,国网冠县供电公司物资供应分中心组织召开“秋检物资保障”专题会议。该会议聚焦物资精细化管理
2025-09-26 20:04:00
从地下断层到地上安居:山东地震工作护航黄河流域万家灯火
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 李殷婷黄河,中华民族的母亲河,自西向东浩荡而过,默默滋养着齐鲁大地,也悄然穿过这片土地下横亘的地震断层
2025-09-26 20:04:00
“国庆”假期期间,菏泽“微型车管所”不打烊
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清9月25日,在菏泽市道路交通安全隐患百日集中整治行动新闻发布会上,菏泽市公安局车管所长沈祥峰介绍了菏泽“微型车管所”岗亭推出的新的便民举措
2025-09-26 20:04:00
菏泽:将构建起更加高效、便捷、绿色、可持续的城市综合交通体系
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:04:00
菏泽:发展具有高效运能、集约化出行特征优势的公共交通
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐2025年9月26日,菏泽市召开了《菏泽市城市综合交通体系规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)颁布实施新闻发布会
2025-09-26 20:04:00
2025山东省“技能兴鲁”住房城乡建设行业竞赛聊城选拔赛举办
齐鲁晚报·齐鲁壹点 国晓宁 通讯员 张迪 王劲松金风送爽砺精兵,丹桂飘香竞锋芒。9月25日至26日,2025年山东省“技能兴鲁”职业技能大赛——住房城乡建设行业职业技能竞赛暨省赛聊城市选拔赛成功举办并圆满落幕
2025-09-26 20:05:00
精彩一“篮”,阳谷县第一届乡镇篮球联赛开幕
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张同建 通讯员 商贺 刘逸飞金秋时节,激情相聚。9月25日下午5点,阳谷县第一届乡镇篮球比赛在阎楼镇张岩寨村正式拉开帷幕
2025-09-26 20:05:00
宁阳县华丰镇秋粮实割实测,让每一粒玉米都“有数”!
通讯员 苏筱茜金秋九月,稻黍盈畴。华丰镇玉米田垄间,一派忙碌的测产景象。镇统计站工作人员与村级辅助调查员穿梭于青黄相间的玉米地
2025-09-26 20:05:00
9月26日,市委副书记、市长范兆森会见东南欧国家官员及青年代表中国乡村行代表团一行。市领导裴耀军参加。“东南欧国家官员及青年代表中国乡村行”是外交部主办的活动
2025-09-26 20:11:00