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...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...科技有限公司（以下简称仿真美义齿）因涉嫌生产未取得医疗器械注册证的定制式正畸矫治器，被责令改正，没收违法所得14.64万元，罚款187.8万元。7月8日，福建省药监局对仿真美义齿的生产地址进行现场检查，发现仿真美义齿...……更多
2022-12-19 05:09义齿,正畸,矫治,仿真,生产
...行了结肠息肉AI助力结肠癌早筛临床评价，并获得“创新医疗器械三类证”。1月23日，在2024浙江省两会上，浙江省政协委员、达摩院院长、湖畔实验室主任张建锋建议浙江统筹建设高质量医学影像数据集，推动医疗AI技术的广泛...……更多
2024-02-23 07:19:00丽水市,丽水,阿里,杭州,落地,医院
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
本文转自：中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械：数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
...河北新闻网讯（张鑫宇）为切实解决人民群众关心关注的医疗器械质量安全问题，日前，石家庄市深泽县市场监督管理局组织开展了医疗器械质量安全专项检查。执法人员深入乡镇卫生院、牙科诊所，以无菌医疗器械、口腔科材...……更多
2024-05-02 21:04:00深泽县,石家,石家庄市,深泽,质量安全,医疗器械
...剑”行动，加大执法办案力度，相继查办了一批药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域违法案件，有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日，省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...数字化应用，为民众提供送药送械上门、药械科普、家用医疗器械使用指导、家庭过期药品回收等便捷服务。借助上述应用，原本需前往外地购买的药品，经由特殊病种寻药服务，实现了药品在青田当地就能购买；偏远山区民众...……更多
2023-02-15 13:34:00新事,大山,老区,民生,革命,医疗
...年产值超20.6亿玉塘街道企业集群。签约仪式现场。签约医疗器械等项目12个，预计落地年产值超20.6亿元；对经认定高端医疗器械重大项目落地建设，最高给予5000万元奖励；打造6个“平方公里级”新型产业社区，让“空间等项目...……更多
2023-11-27 06:26:00长三角,光明,招商引资,招商,地区,光明
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...吸湿化治疗仪……近年来，各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中，以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼，据京东健康统计，今年“双11”活动期间，制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
2023-11-14 18:07:00京东,业态,医疗器械,布局,器械,医疗
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...域经济高质量发展三方智慧碰撞 共建百亿园区预计兴宁医疗器械产业园建成运营后第三年起，每年产值不低于100亿元。刘海阳 摄兴宁医疗器械产业园内，工人正在加班加点赶制助听器。南方日报记者 何森垚 摄落地兴宁医疗器...……更多
2023-04-19 06:47:00三方,碰撞,园区,智慧,兴宁,产业园
...是部门联合，通力合作。与区科信局协同协作，面向辖区医疗器械生产、使用、科研单位等，召开系列促发展座谈会，分两步走搭建“政产学研用”平台，第一步全面了解丰台区医疗机构、科研单位医疗器械成果转化情况，促进...……更多
2023-05-04 06:55:00丰台区,丰台,高质量,医疗器械,器械,监管
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
3月8日，山东省医疗器械处处长吴世福，济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作，区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物（中国...……更多
2024-03-15 11:44:00莱芜,山东省,山东,医疗器械,器械,调研
...北京交个朋友数码科技有限公司因违法发布医疗、药品、医疗器械广告，被上海市市场监管局罚没58万余元。交个朋友直播间涉违法广告被处罚。资料图片行政处罚决定书显示，当事人成立于2019年6月，主要从事广告代理、制作...……更多
2024-05-07 18:33:00直播间,处罚,直播,违法,医疗,朋友
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
中国质量新闻网讯4月20日，江苏省药监局审评中心医疗器械审评科党支部、高淳区市场监管局医疗器械产业创新中心党支部、南京医疗器械产业园管理办公室党支部，开展“1+1+1”结对共建，助力地方产业高质量发展。“实打实...……更多
2023-04-21 16:34:00聚合力,江苏省,江苏,高质量,部门,产业
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代，智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分，它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示，“面...……更多
2024-04-12 13:51:00壁垒,交叉,医疗器械,器械,学者,医疗
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国，南通市行政审批局市场准入处处长吉祥，南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕，如皋市...……更多
2024-01-11 09:36:00如皋,帮办,医疗器械,器械,医疗,经营
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024-2035年）》（以下简称“规划”），全力推进深圳国际医疗器械城规划建设，全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区，打造全国顶尖、...……更多
2024-02-19 21:26:00龙华,政策文件,深圳,高质量,多个,精神
2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
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本文转自：沈阳日报本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者谢飞燕）近日，为关爱留守儿童健康成长，实现流动文化惠民，沈阳新乐遗址博物馆携手共青团辽宁省委员会走进锦州市义县的瓦子峪镇中心小学与文海希望小学
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