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...发展、创新药审评审批措施、药品法规建设规划及进展、临床价值药物创新、药品集采政策实施情况、中国医药经济展望等进行了权威解读。据国家药品监督管理局南方医药经济研究所在会上发布的预测报告显示，2024年预计全...……更多
2024-01-12 04:05:00经济信息,广州,发布会,生物,医药,经济
...745件（同比增长22.11%）。以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；受理验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；受理新药上市许可申请470件，同比增加40.72%；受理同名同方药、化学仿制药上市许...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...从成立之初即专注于代谢及消化系统等慢病领域的未满足临床需求，开发了天然小分子多功能原创新药。目前，君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线，涵盖9种适应症，其中5个适应症项目已处于临床开发阶段，口服...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...达97%以上），并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。临床疗效方面，2023年1月，全国45家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点，结果显示对于急性缺血性脑卒中患者，注射用羟基红花黄色素A在主要和次要疗效...……更多
2023-12-27 10:20:00悦康,新药,药业,红花,黄色素,羟基
...准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘，公司股价涨幅为12.88%。点评：此前...……更多
2024-03-12 14:18:00顶新,滴眼液,新进,阿托,莫德,阿托品
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，目前已完成Ia期临床试验，初步数据显示，该药的安全性和耐受性均良好。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第 8/15天）平均体重较基线...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...收占比为9.51%，同比增长16.38%。研发创新方面，该公司以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新，进一步巩固在核心治疗领域的优势地位。以岭药业今年上半年营收67.9亿元（排名7），研...……更多
2023-10-12 09:55:00板块,中药,竞争力,业绩,整体,竞争
...4注射液的相关情况。目前， BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，关于药效的相关言论具有误导性，决定对其采取出具警示函的行政监管措施，并记入证券期货市场诚信档案。对于警示函，三家药企的态...……更多
2023-10-18 21:24:00三家,减肥药,警示,减肥,热点,公司
...克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床，司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床，预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘，新诺威跌幅达到6.35%。背后的主因...……更多
2024-01-26 17:07:00减肥药,拆解,资产,减肥,市场,石药集团
...日，以岭药业发布《关于中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验申请获得受理的公告》宣布，将开展连花清咳颗粒新药临床试验。连花清咳颗粒，是依据儿童用药习惯，基于“连花清咳片”研发的中药颗粒剂。拟定功能主治为...……更多
2023-10-11 16:59:00中成,连花,止咳,中成药,布局,品种
...扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究，国际创新药械能加速在国内上市？乐城如何推动真实世界研究落地？未...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
本文转自：安徽日报“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究将成为我国首个处于临床开发阶段全新靶点单抗药物本报讯（记者 丰静 通讯员 刘璐）3月22日，位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（简称天...……更多
2024-03-28 02:02:00靶向,合肥,肿瘤,临床,研究,天港
...层而引发出血或穿孔，严重危害患者的健康和生命。目前临床应用最广泛的是质子泵抑制剂(PPI)类产品，可降低胃内酸度，促进十二指肠溃疡愈合，缓解疼痛，同时促进血小板聚集和纤维蛋白凝块的形成，利于止血和预防再出血...……更多
2023-11-19 21:00:00戈拉,罗欣,适应症,拐点,药业,业绩
...“最难走的路”。呋喹替尼于2016年获FDA批准，开展海外临床试验。2023年1月，和黄医药与武田签订呋喹替尼在中国以外地区的相关许可协议，提速医药创新的“全球化之路”。“2022年末，我们启动了一项合作伙伴策略，帮助推...……更多
2023-11-09 20:23:00抗癌,美国,新药,上海,分子,和黄
...智能成立于2014年，是一家由端到端人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发公司，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，通过构建人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候...……更多
2023-01-13 15:51:00前瞻,算法,制药,难题,验证,案例
...赛注射液的成功获批上市，将为成人r/r B-ALL患者带来新的临床治疗选择。源瑞达（纳基奥仑赛注射液）是自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品，具有CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺。此项新药上市获批是基于一项...……更多
2023-11-13 18:03:00白血,细胞,淋巴细胞,淋巴,白血病,急性
...者。正在博鳌乐城使用和接受全球最新药械、药品治疗的临床医生和患者对此有着非常真切的感受。此前，一项国际前沿的器械和药品要应用于国内，往往需要数年，患者要经历漫长等待。随着海南自贸区“先行先试”政策推出...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...评通道。历经多年的研发攻关，可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究，完成了超500多例手术，获得了突出的有效性及安全性结果。
2023年，该产品作为国家创新医疗器械获得国家药监局审批通过，本以为可以马上量产使...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...nAMD)手术，这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践，也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里程碑。本次手术由该项目的主要研究者眼科主任李建桥主刀，张颖副主任医师担任助手，孙琳主...……更多
2024-02-07 11:28:00视网,齐鲁,血管性,黄斑,视网膜,相关性
...与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款，总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部分付款，并预计在不久的将来收到余下款项。上述提到的翰森制药，除了花钱买ADC相...……更多
2024-03-15 21:49:00靶点,赛道,领域,药物,翰森,靶点
...其治疗滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）的Ⅱ期临床研究中达到了主要疗效终点。目前，手术是滑膜肉瘤的首选治疗方法，有些病人会在手术前后接受放射治疗。如果获批上市，该药物将为滑膜肉瘤患者群体提供可获得...……更多
2024-01-18 07:26:00基因,疗法,细胞,部分,疗法,细胞
...析极大加速了创新靶点的发现；生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应症已于5月首获中美双临床试验批准，肥胖适应症的中国临床试验申请已于9月获批。司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药，后续计划在国内启动用于肥胖或超重适应症的临...……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...学研究业务快速发展，自研新药转化打开成长空间；3）临床试验与生物分析业务持续高增速，团队规模快速扩大。风险提示：药物生产外包服务市场需求下降，核心成员流失等。AI点评：阳光诺和近一个月获得7份券商研报关注...……更多
2023-11-17 20:39:00新药,业务,阳光,证券,业务,新药
...“创药孵化机构”。针对鉴别风险企业等成果，迅速推动临床试验，牵线给投入实用经验丰富的大企业的过程提供扶持。 ……更多
2023-11-25 15:47:00日本政府,立新,日本,新药,政府,开发
...业链布局百诚医药(301096)业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、定制研发生产、注册申请等仿制药研发及生产全链条环节，已为国内500余家客户提供了600余项药学研究、临床试验或一体化研发服务。短期看，公司新签订单增...……更多
2024-01-09 23:15:00成份股,大众,成份,报告,制药,涨幅
...统新药研发往往面临找不到合适靶点、化合物成药性差、临床试验设计方案难等三大痛点。瞄准这些痛点，在上海自贸区保税区域，星希尔生物科技（上海）有限公司去年10月推出一款智能计算平台——M1平台，受到广泛关注，...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...力于成为全球领先的核医学CRDMO服务商，在国内积极建设临床前-临床转化平台及拓展伴随诊断临床试验网络；在国外建设核医学临床试验影像中心，以推动创新药物在中国及国际的注册申报，并深入开拓国际市场。公司正加速核...……更多
2024-03-19 17:02:00核医学,落地,融资,生物,发展,服务
...时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高...……更多
2024-02-06 20:36:00新药,定价,效率,机制,市场,药品
...渐冻症疗法SG001管线专利全方位布局，这条管线即将开启临床申报。用他的话说，每分每秒都是在“与时间赛跑”。神济昌华（北京）生物科技有限公司由贾怡昌领衔创办，专注于神经系统疾病基因治疗创新药研发。公司成立之...……更多
2023-12-05 03:27:00科技,空间,中关,北京,科学园,飞镖
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