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本文转自：中国医药报本报福建讯 近日，国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市，这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物，是该省...……更多
2023-12-05 07:26:00个口,福建,分子,病毒,泰特,国家药监局
... 陈婷本报讯 （记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷） 24日，国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）附条件获批...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
...24日，国家药品监督管理局（NMPA)发布公告，附条件批准福建广生堂药业旗下创新药控股子公司广生中霖申报的具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定?）上市，用于轻中度新...……更多
2023-11-28 09:48:00泰中,重磅,病毒,泰中,广生,病毒
...日报记者 林智岚本报讯 （记者 林智岚） 17日，记者从省药监局获悉，2023年，我省药品研发创造年度历史最好成绩，全年共新增药品批准文号40个，比2022年增长了60%，也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今，我省累计...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...财联社11月14日电，广生堂公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目研发代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）的新药...……更多
2023-11-14 21:09:00泰中,泰特,广生,新药,联合,泰中
...与河南真实生物战略合作开发。去年7月25日，这款药物获国家药监局附条件批准。去8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。参保患者使用该药时，医保...……更多
2023-01-04 16:58:00阿兹,上海,患者,部分,医院,社区
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...中的错误累积，从而抑制病毒复制。
2022 年 12 月 29 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日，国药集团国药控股股份...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...门的新冠免疫球蛋白，目前处于临床研究阶段，还没有被国家药监局批准上市。而市面上普通的静注人免疫球蛋白，一般用于严重的细菌或病毒感染患者、病毒性肝炎的密切接触者、免疫力低下且病重的老年患者、新生儿败血症...……更多
2023-01-06 07:30:00静注,球蛋白,免疫,要不,球蛋白,静注
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可，这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。■ 成功融资提高研发速度加速药物上...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月1日，国家药监局发布消息称，截至目前，该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个、联检产品39个，...……更多
2024-02-02 16:19:00国家药监局,甲型,试剂,流感,检测,病毒
国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电，近日，国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
2023-12-01 10:00:00国家药监局,福建,监管,药品,领域,支持
本文转自：福建日报记者 李珂 通讯员 李玉莲本报讯 （记者 李珂 通讯员 李玉莲） 日前，福建师范大学欧阳松应团队与武汉大学龙凤教授、福州大学李金宇教授合作，通过冷冻电镜技术，结合生物化学与分子动力学模拟，揭示...……更多
2024-01-20 07:40:00新机制,新机,细菌,免疫,蛋白,效应
中国消费者报福州讯（记者张文章）3月25日，福建省药监局公布一则行政处罚信息。福建省火炘卫生用品有限公司（以下简称福建火炘）因涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...micronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意纳入紧急使用。本品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康V-01）之后，公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。 ……更多
2023-12-03 17:30:00丽珠集团,丽珠,冠状,二价,疫苗,重组
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
2月16日，重庆市药监局官方号介绍，根据国家药监局等6部门联合发布的《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》（以下简称《通知》），凡出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间，仅接种过1剂次...……更多
2024-02-16 11:12:00重庆,疫苗,家长,儿童,疫苗,活疫苗
...技术手段在保障药品质量安全方面的突出优势，充分利用国家药监局和福建省药监局药品网络销售监测平台，对药品网络销售活动持续加大监测力度，深挖违法违规线索。推进“线上线下一体化监管”。福建省药监局建立健全信...……更多
2023-10-08 14:15:00网络销售,福建,案件,药品,销售,网络
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...口；双醋酚汀类似物酚酞，也由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》。而根据《食品安全法》，食品不得添加药物，该类原料也从未获得批准作为...……更多
2023-12-16 09:21:00话梅,猫腻,神奇,背后,减肥,食品
...国产阿兹夫定片被发现可以抗新冠病毒。2022年7月25日，国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。很快，该药被纳入“第九版”及“第十版”《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，用于治疗普通型新...……更多
2023-01-17 07:05:00阿兹,艾滋,阿兹,病毒,冠状,治疗
本文转自：中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息，近日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
2023-01-18 20:26:00国家药监局,注射液,国产,生物,国家,冠状
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