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...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...园区。《意见》强调，各工作站拓展服务范围，由仅覆盖医疗器械拓展到药品、医疗器械，进一步支持各区生物医药产业发展需要；工作站可以通过“一站多点”“一核多站”等形式延伸服务触角，与各园区建立固定沟通渠道和...……更多
2024-02-06 07:24:00建强,生物医药,服务站,上海,指导,生物
2025年4月8日-4月11日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心盛大举办。迈睿思医疗以“制氧机 真品质 当然迈睿思”为主题，携三大智慧呼吸解决方案及10余款创新产品重磅登场，通过场景化展区、前沿技术...……更多
2025-04-17 17:12:00千家,上海,品质,医疗,健康,医疗
...房28家。外商、华商药房以经营西药为主要业务，还兼营医疗器械、化学试剂、玻璃量具以及化妆品、照相材料、罐头食品、烟酒糖果等。中药材方面，在道光三十年，嘉兴嘉广生药材行迁入上海营业。从此上海出现了中药材批...……更多
2024-06-14 05:55:00上海,药房,上海,光绪,西药,余家
...，上海1类创新药累计获批17个，约占全国1/4；第三类创新医疗器械累计注册获批23项，约占全国1/6。今年截至9月，上海新增获批1类国产创新药4个，通过国家创新医疗器械特别审批通道获批的器械8个，另获批1类创新药临床批件13...……更多
2023-10-16 05:52:00生物医药,高地,上海,生物,医药,上海
...品，一些不法分子为降低成本，从非正规渠道采购未取得医疗器械注册证的注射类产品；无证行医逃避监管，部分未取得《医疗机构执业许可证》的机构擅自开展注射类医美服务；非法操作漠视安全，实施医美服务的人员未取得...……更多
2025-09-05 12:28:00上海市浦东新区,安全,市场,上海,秩序,管理局
...加快培育新质生产力锚定产业细分赛道。编制嘉定新城“医疗器械和高端医疗装备”细分赛道专项产业规划，在联影小镇、械谷、杏谷等产业园区推动相关重大项目落地。去年新城范围内医疗器械产值增长达10.4%，今年生物医药...……更多
2025-04-21 18:45:00城新,嘉定,七星,版图,新城,行动
4月11日~4月14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海举行，海信医疗携超声诊疗、微创外科、医用显示等全场景解决方案亮相，展示了超声HD80智能全身机、3D内窥显示器、诊断显示器、智慧手术部、移动护理...……更多
2024-04-12 22:09:00海信,上海,关键词,关键,医疗,智能
...二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：奥林巴斯贸易（上海）有限公司召回报表.pdf ……更多
2023-10-07 18:44:00巴斯,奥林,奥林巴斯,超声,株式会社,一次性
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法，顾宇韶认为，医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益，这是一个非常严谨的领域。同时，这又是很大的市场，未来中国一定会成为全...……更多
2023-11-09 17:55:00美敦,美敦力,受益者,中国,医疗器械,器械
...之一、该院院长周俭教授共同出席。据了解，为促进上海医疗器械产业高质量发展，加大对医疗器械创新支持力度，上海市药监局、上海市卫生健康委及上海临检中心给予项目支持和指导，医疗器械注册处负责人多次带领审评中...……更多
2025-04-03 21:01:00胆管,中国,空白,分子,成果,团队
...器人提供了性能测试服务。近年来，手术机器人逐渐成为医疗器械创新领域的热点，作为最高级别的第三类医疗器械产品，其安全性、有效性必须严格控制。其中，几何性能的好坏是手术机器人运行过程中准确性的直接体现，直...……更多
2023-01-19 08:05:00计测,上海市,上海,智慧,医疗,发展
...明了"鄂械"字产品注册号。记者随即搜索国家药监局官网医疗器械数据库发现，该产品为"二类医疗器械"，相关适用范围与预期用途一栏，标明为多病症的"辅助治疗"。但产品官方客服人员却在电话中强调，该仪器具有"治疗"作用...……更多
2024-07-07 16:12:00老伯,神器,小时,专家,治疗,老伯
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，奥林巴斯贸易（上海）有限公司（以下简称“奥林巴斯”）涉嫌违法违规，需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
2023-11-27 16:02:00巴斯,奥林,奥林巴斯,浦东,违规,监管
...级刊物上发表15.3分的高分学术文章，以及联合研发创新医疗器械等多项成果，为医工交叉、融合创新立下了新的标杆。在本届创新论坛上，重磅发布了瑞金医院与术锐机器人携手共创的多项医工交叉成果，同时正式宣告了瑞金·...……更多
2024-07-08 10:46:00医工,机器人,交叉,首届,机器,驱动
本文转自：人民网-贵州频道上海迅邦医疗器械有限公司向普定县红十字会捐赠医疗物资捐赠仪式。1月5日，上海迅邦医疗器械有限公司向普定县捐赠医疗物资，用实际行动践行社会责任，助力普定县开展常态化疫情防控工作。...……更多
2023-01-07 17:19:00普定县,普定,抗原,试剂,万余,检测
...临港新片区生命蓝湾医药特色产业园，未来该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场，以国产制造助力提高前沿医疗技术的可及性。波士顿科学大中华区总裁张珺表示，“作为全球最具吸引力的医疗科技市场之一，中国有着无...……更多
2023-10-09 20:25:00波士,波士顿,临港,重磅,生产制造,落地
...韩真，乌得拉微韩国海外产品总监Stephan权，乌得拉微（上海）生物科技有限公司董事长石日红，海南石头投资有限公司总经理李先哲，乌德拉微中国首席授权注射医师、上海411医院主任医师李攀，海南医科大学第二附属医院整...……更多
2025-08-12 16:48:00博鳌,里程,首例,里程碑,器械,应用
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于孔交叉污染可能引起鉴定（ID）结果异常等原因。生产商碧迪公司Becton， Dickinson and Company对其生产的酵母菌鉴定板BD PhoenixTMYEAST ID（国械注进20172400908）主动召回。召回级别为二级召回...……更多
2024-03-19 18:31:00酵母菌,板主,酵母,鉴定,公司,医疗器械
...期稳定回报的关键。上海道彤清辉投资管理有限公司坚守医疗器械、医药和生命科学赛道，其背后有着深思熟虑的战略考量。孙琦表示，认知、资源、能力都有边界，他们只做自己懂的事情，相信只有专注才能带来真正的成功。...……更多
2024-06-19 11:22:00上海道,清辉,赛道,生命科学,投资管理,上海
...通报28家“特别严重”和“严重”失信药企，四川倍聚康医疗器械有限公司等4家企业本期失信评定为“特别严重”……中新健康梳理医疗健康领域9月2日-9月8日发生的一周要闻，与读者一起回顾。【行业要闻】10省份适龄女孩可...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...床转化+专业服务+非公高端医疗”布局，聚焦生物医药、医疗器械、数字医疗、医疗服务、非公高端医疗五大产业，以医学转化为核心要素，加快创新药物、创新医疗器械等科技成果对接转化医学中心进行培育、转化和产业化。...……更多
2023-12-18 12:50:00智能,疑难病,病患,上海,疑难,服务全国
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
本文转自：新华网4月11日至14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“CMEF”）及系列品牌展在国家会展中心（上海）举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展...……更多
2024-04-15 16:50:00上海,医疗,中国,西门,西门子,国产
本文转自：嘉兴日报引领医疗器械行业创新发展秀洲企业亮相深圳秋季医博会■记者 赵 晨 通讯员 陈一薇本报讯 缘聚金秋，共赴盛会！10月28日至31日，嘉兴国家高新区企业毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司携研究型数智专科...……更多
2023-10-30 06:34:00秀洲,深圳,企业,泰克,嘉兴,医院
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？你是战痘族...……更多
2022-12-15 10:39:00药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...更后，上海合璞的经营范围新增了技术服务、技术开发、医疗器械销售及租赁、进出口业务、信息咨询、会议展览服务等一般项目，同时保留了第三类医疗器械经营的许可项目。上海合璞成立于2016年10月，注册资本为人民币2亿...……更多
2025-05-29 01:44:00步长,子公,经营范围,上海,子公司,控股
...床批件133件，其中细胞与基因治疗临床试验批件20件；8个医疗器械进入国家创新医疗器械特别审批通道。 ……更多
2023-10-07 14:24:00上海市科委,上海,批件,总工,总工程师,临床
本文转自：中国医药报本报云南讯 6月19日，国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
2024-06-25 07:20:00片区,座谈会,医疗器械,器械,医疗,安全
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