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三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
【三友医疗:肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯,三友医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指...……更多
三友医疗:实控人拟增持400万元~600万元公司股份
...600万元。2022年1至12月份,三友医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比100.0%。三友医疗的董事长是MichaelMingyanLiu(刘明岩),男,67岁,学历背景为博士;总经理是徐农,男,60岁,学历背景为硕士。截至发稿,三友医疗市值为...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
奥泰生物海外核心市场遇变局,近六成产品或因新规重新注册
...? 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜市场准入认证是医疗器械产品成功出海的第一道门槛。过去几年,新冠疫情促使海外市场广泛认可国产体外诊断试剂,我国体外诊断企业的海外业务发展势头强劲。作为体外诊断试剂出海...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
...轨道交通、工程机械、石油化工、金属家具、五金制品、医疗器械、健身器材等行业。凯尔达控股股东为凯尔达集团,截至一季度末,持股比例为34.4%,实控人为王氏家族的王仕凯、王国栋、王三友、王金四人。Wind数据显示,王...……更多
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务,并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。陈云勤早年在一家集体单位工作,1983年,他创办了宁波医疗电子仪器厂,这也是宁波戴维医疗器械有限...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
根据环洋市场咨询项目团队最新调研,预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元,2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料,其重要性在于确保医疗器械...……更多
马斯克旗下脑机接口公司盲视技术获美国FDA突破性医疗器械认证
...监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
华为 WATCH D2 揽获七大医疗器械认证
...仅价将行业首发动态血压监测功能,更一举斩获7张全球医疗器械认证,展现出强大的技术实力与行业引领地位。数据显示,我国高血压患者已达2.7亿人,而在18岁及以上居民中的患者知晓率仅为51.6%。这一现状凸显了血压健康管...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
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两部门征意见:扩大黄金进出口准许证“非一批一证”海关使用范围
中新经纬9月12日电 央行网站12日消息,为促进贸易便利化,优化营商环境,中国人民银行会同海关总署研究起草了《中国人民银行 海关总署公告(黄金及黄金制品进出口准许证“非一批一证”)(征求意见稿)》(下称《公告》)
2025-09-12 21:46:00
“反假货币,从我做起”——金融知识宣传与服务双落地
为强化校园金融安全意识,助力师生筑牢货币安全防线,近日,毕节农商银行南光支行工作人员走进毕节市三联学校,为学校提供专业金融收款服务
2025-09-12 12:29:00
平安人寿山东分公司2025年金融教育宣传周|维权莫借捷径藤,自有清风护权荫
作为金融消费者八大权益之一,依法求偿权是指金融消费者非因本人故意或过失而遭受人身、财产损害时,有权依法请求赔偿的权利。这一权利在于保障消费者能够通过合法途径维护自身权益
2025-09-12 10:13:00
平安人寿山东分公司2025年金融教育宣传周•识险防骗:对金融黑灰产说“不”
为帮助公众筑牢金融安全意识,平安人寿山东分公司结合真实案例,拆解非法代理退保等金融黑灰产行为的套路,助力大家守护财产安全
2025-09-12 10:11:00
潍柴新的实践图谱:凭借三大战略锚点重塑市场集中度
在潍柴动力公布半年报后,国泰海通证券、中泰证券、招商证券等10余家券商相继发布研报,对企业稳健的业绩表现给予认可和肯定
2025-09-12 06:57:00
暴雨驱车40公里的温情奔赴 烟台银行紧急上门服务患病老人
胶东在线9月11日讯(通讯员 谭亚平)近日,一场突如其来的暴雨席卷烟台,雨水如注,道路难行。然而,风雨再大,也未能阻挡烟台银行人服务客户的脚步
2025-09-12 07:15:00
富德生命人寿快速理赔显温情 持续守护客户健康
2025年8月,富德生命人寿唐山中支顺利完成客户朱先生的轻症理赔案件,赔付保险金40000元,用高效服务为客户送去安心与保障
2025-09-11 16:22:00
湖北丹江大数据公司登记成立,注册资本5亿元
近日,湖北丹江大数据有限公司成立,法定代表人为黄祥伟,注册资本5亿人民币,经营范围包括互联网数据服务、大数据服务、数据处理服务等。企查查股权穿透显示,该公司由丹江口市财政局(丹江
2025-09-11 16:24:00
上海崧泽私募投资基金成立,出资额13亿
近日,上海崧泽私募投资基金合伙企业(有限合伙)成立,出资额约13亿元,经营范围包含:以私募基金从事股权投资、投资管理、资产管理等活动。企查查股权穿透显示,该企业由上海浦西投资有限
2025-09-11 16:24:00
聚焦酒博会丨国外参展商:进入中国的第一站 我们选择酒博会
9月9日,在第十四届中国国际酒类博览会(贵阳)上,玻利维亚葡萄酒首次正式登陆中国市场。作为该国葡萄酒在中国的首位经销商代表
2025-09-11 16:28:00
百年人寿潍坊中心支公司积小善成大爱 助力“星童”茁壮成长
2025年9月9日,一年一度九九公益节,百年人寿潍坊中心支公司八位志愿者再次来到高新区康华教育培训学校,为在校的孩子们送上干花团扇
2025-09-11 16:34:00
华夏银行吉林分行开展中小微企业资金流平台推广宣传活动
为提升中小微企业对金融产品的认知与运用能力,助力企业拓宽融资渠道、优化资金管理,华夏银行吉林分行近期开展“资金流平台推广宣传进企业”专项活动
2025-09-11 16:34:00
百年人寿烟台中支开展“情暖教师节 扇韵传心意”公益活动
金秋九月,丹桂飘香。在第41个教师节来临之际,百年人寿烟台中支的公益志愿者们带着满满的爱心与敬意,走进开发区常青藤儿童康复中心
2025-09-11 16:34:00
美的集团等成立美和美善创投合伙企业
近日,宁波美和美善创业投资合伙企业(有限合伙)成立,经营范围为创业投资。企查查股权穿透显示,该企业由美的集团(000333)旗下美的创业投资管理有限公司等共同出资。
2025-09-11 16:36:00