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三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
【三友医疗:肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯,三友医疗公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指...……更多
三友医疗:实控人拟增持400万元~600万元公司股份
...600万元。2022年1至12月份,三友医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比100.0%。三友医疗的董事长是MichaelMingyanLiu(刘明岩),男,67岁,学历背景为博士;总经理是徐农,男,60岁,学历背景为硕士。截至发稿,三友医疗市值为...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立
本文转自:滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津(经开区)医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津(经开区)医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津(经开区)医疗器械产业联盟由...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
以新促质,以质革新,中科美菱新品惊艳亮相!
...术委员会》,积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一,作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
数字化的医疗革新:金昊商贸探索医疗器械的未来之路
...领域,科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化,正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用,医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
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国电投置业(雄安)有限公司注册成立
能源类央企市场化疏解加速提质 国电投置业(雄安)有限公司注册成立河北日报讯(记者刘光昱)10月28日,国电投置业(雄安)有限公司(以下简称“电投置业”)在雄安新区注册成立
2025-11-01 07:37:00
韩文博辞任邮储银行董事
10月30日,中国邮政储蓄银行发布公告称,韩文博先生因工作调动,辞去本行非执行董事、董事会风险管理委员会主席及委员、董事会战略规划委员会委员职务。
2025-10-31 12:51:00
“扶贫领导”直播送钱?毕节警银联动识骗局 避免群众经济损失
2025年10月29日,毕节农商银行经济开发区支行凭借员工高度警觉性和高效的警银联动机制,成功识别并拦截一起冒充“国家扶贫领导”的电信网络诈骗案件
2025-10-31 13:30:00
星图测控等在内蒙古成立太空科技公司
近日,内蒙古星箭太空科技有限公司成立,法定代表人为曹靖,注册资本为1500万元,经营范围包含:通信设备制造;导航终端制造
2025-10-31 13:48:00
捷成股份等在北京成立文化科技新公司
近日,捷成新媒(北京)文化科技有限公司成立,法定代表人为郝宁,经营范围包含:电影发行;电影放映;互联网信息服务;互联网新闻信息服务等。企查查股权穿透显示,该公司由捷成股份(300
2025-10-31 14:12:00
慧博云通新设科技公司,含AI相关业务
近日,慧博金信(深圳)科技有限公司成立,注册资本5000万元,经营范围包含:人工智能基础软件开发;人工智能应用软件开发;计算机系统服务;数据处理服务等。企查查股权穿透显示,该公司
2025-10-31 14:12:00
小米等在浙江成立智屏视界科技公司,含AI业务
近日,浙江智屏视界科技有限公司成立,注册资本5000万元,经营范围包含:人工智能理论与算法软件开发;会议及展览服务;服装服饰批发等。企查查股权穿透显示,该公司由小米科技有限责任公
2025-10-31 14:12:00
锦波生物等成立锦理医疗科技公司
近日,深圳锦理医疗科技有限公司成立,法定代表人为张峰,经营范围包含:第一类医疗设备租赁;第一类医疗器械销售;化妆品零售;化妆品批发;第二类医疗器械销售等。企查查股权穿透显示,该公
2025-10-31 14:12:00
20个一等奖!齐鲁制药集团在全国医药行业QC小组成果发表交流会斩获佳绩
10月25日,第46次全国医药行业质量管理(QC)小组成果发表交流会在福建福州落幕,齐鲁制药集团旗下齐鲁安替制药有限公司
2025-10-31 14:13:00
史上同期最低营收增速,老股东减持遭遇\
摘要:营收增速上市以来同期最低,净息差跌破2%,高管团队大换血……一系列负面信号下,长沙银行的股东用脚投票。这家湖南最大的地方法人银行
2025-10-31 14:54:00
毕博获批担任招商局仁和人寿保险河南分公司总经理
10月31日,河南金融监管局发布关于毕博招商局仁和人寿保险股份有限公司河南分公司总经理任职资格的批复,核准毕博招商局仁和人寿保险股份有限公司河南分公司总经理的任职资格。
2025-10-31 15:37:00
王成获批担任保定银行董事长
10月30日,河北金融监管局发布关于王成保定银行董事长任职资格的批复,核准王成保定银行股份有限公司董事长的任职资格。
2025-10-31 15:37:00
仲景宛西制药登陆新加坡 迈出国际化发展坚实步伐
大河网讯 在中新两国建交35周年的金秋时节,中医药国际化再添标志性成果。10月28日,“仲景之光 ‘新’耀狮城”——医圣张仲景新加坡学术交流暨仲景品牌发布会在新加坡举办
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氢能万亿元大市场爆发在即,企查查:超三成相关企业在华东
据央视网报道,“十五五”规划建议提出,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、具身智能等成为新的经济增长点。其中,氢能的规模化应用备受关注
2025-10-31 16:36:00
华安财险前三季度实现净利润4.03亿元,扭亏为盈
近日,华安财险发布偿付能力报告显示,2025年前三季度,公司实现保险业务收入115.66亿元,同比增长1.15%;实现净利润4.03亿元,实现扭亏为盈。
2025-10-31 17:28:00