• 我的订阅
  • 头条热搜
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《国家基本药物目录(2018 年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目...……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批...……更多
【太极集团:青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电,太极集团公告,控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》,西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
本文转自:沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从东北制药获悉,该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
...这个基金尽量用好,既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
浙江震元:子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价 【浙江震元:子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价】财联社12月15日电,浙江震元公告,全资子公司浙江震元制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氯诺昔康...……更多
【天士力:尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社3月28日电,天士力公告,全资子公司药品尼可地尔片通过仿制药一致性评价。尼可地尔片用于治疗心绞痛。 ……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
...集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电,石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
更多关于财经的资讯:
“亏损+闭店”占门店总数1/6,小菜园IPO后扩张还能走多远?
作者|Tin小菜园给资本市场带来了“烟火气”。一周前的12月20日,小菜园在港股上市,被誉为“中式正餐第一股”。小菜园以8
2024-12-28 20:41:00
广州巨湾技研取得车辆用电池安装模拟工装及系统专利,能满足具体测试需求
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,广州巨湾技研有限公司取得一项名为“车辆用电池安装模拟工装及车辆用电池安装模拟系统”的专利
2024-12-28 20:41:00
宁德时代取得电池装置等相关专利,能够提高电池装置的使用可靠性
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,宁德时代新能源科技股份有限公司取得一项名为“电池装置、用电装置及连接器”的专利
2024-12-28 20:41:00
蓝微电子取得一种户用储能壁挂结构专利,机箱与壁挂支架拆装便捷
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,惠州市蓝微电子有限公司取得一项名为“一种户用储能壁挂结构”的专利
2024-12-28 20:41:00
苏州时代新安取得电池箱体及电池专利,提高电池箱体的整体强度
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,苏州时代新安能源科技有限公司取得一项名为“电池箱体及电池”的专利
2024-12-28 20:42:00
江苏久泰电池科技取得圆柱状钠离子电池专利,方便正负极与连接线相连
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,江苏久泰电池科技有限公司取得一项名为“一种圆柱状钠离子电池”的专利
2024-12-28 20:42:00
浙江西力新能源取得新型锂离子电池组专利,达成生产时间短等目的
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,浙江西力新能源有限公司取得一项名为“一种新型锂离子电池组”的专利
2024-12-28 20:42:00
江西安驰取得一种分体式构造箱体专利,提升使用安全性
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,江西安驰新能源科技有限公司取得一项名为“一种分体式构造箱体”的专利
2024-12-28 20:42:00
燕开新源取得储能模组电池包挤压工装专利,能够适用于不同串数的电芯打包
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,北京燕开新源科技有限公司取得一项名为“一种储能模组电池包挤压工装”的专利
2024-12-28 20:42:00
泰科电子取得连接器壳体专利,简化连接器结构,降低成本
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,泰科电子(苏州)有限公司、泰科电子(上海)有限公司取得一项名为“连接器壳体
2024-12-28 20:42:00
安波福电气系统取得母排固定装置及汽车充电母排专利,提高母排安装及调节的便捷性
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,安波福电气系统有限公司取得一项名为“一种母排固定装置及汽车充电母排”的专利
2024-12-28 20:42:00
华星动力取得一种端子结构及连接器专利,降低触发件工作时所产生的温升
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,华星动力(江苏)有限公司取得一项名为“一种端子结构及连接器”的专利
2024-12-28 20:43:00
闪速炼铁生产率提升3600倍?回应来了
作者 | 第一财经 林春挺“生产率提升3600倍,国内炼铁技术大突破……将改变世界钢铁行业局面。”近日,类似言论在网上广为传播
2024-12-28 20:43:00
美债会跑赢中债吗?
2024年表现最好的就是A债,随着12月份利率的迅速下滑,10年期国债在2.1%左右不到2个月的时间下星道了1.7%以下
2024-12-28 20:43:00
惠州市强立科技取得防水锂电池组件专利,可降低电池组内部温度
金融界2024年12月28日消息,国家知识产权局信息显示,惠州市强立科技有限公司取得一项名为“防水锂电池组件”的专利,授权公告号 CN 222214361 U
2024-12-28 20:43:00