“装备不是自己的，永远没有产能”

本文转自：解放日报

治疗手段不断创新，细胞药物却仍然以百万定价，上海一家生物医药公司决心自主研发全产业链生产技术

“装备不是自己的，永远没有产能”

刘惠宇

■华道生物细胞药物计划2025年上市，有望将其自主研发的细胞药物价格降至20万元左右/患者，是国外同类药物价格的十分之一

■见习记者 刘惠宇

2018年，《我不是药神》让人们看到了血癌患者治病所需的高额药价。5年过去了，一家成立于上海的生物医药公司，有望通过自主研发全产业链生产技术，修通一条细胞药物的“高速公路”，降低药物价格，为患者带来更多希望。

虽然治疗手段在不断创新，但能治得起的血癌患者仍然不多。CAR-T细胞疗法是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，但目前在全球范围内仍是高价。以美国诺华的CAR-T细胞治疗技术为例，一次治疗费用为47.5万美元，折合人民币约330万元；中国复星凯特生物科技有限公司引入的阿基仑赛注射液零售价为120万元/袋。

之所以这么贵，产业链生产技术的限制是痛点。CAR-T细胞的治疗过程涉及T细胞分离、激活等步骤，需用到血细胞分离淘洗机等多种设备、试剂及耗材。而这些关键设备及试剂供应商多来自跨国公司，依赖进口且无自主定价权。

此外，这个产业的特殊之处还在于单个设备能够服务的患者数量很少，一台设备一年只能为25位患者提供细胞生产。正因如此，华道（上海）生物医药有限公司董事长兼总经理余学军表示：“如果产业装备不是自己的，就永远没有产能。”

想要降低药物价格、扩大产能，就要降低生产制造成本。华道生物选择的路是自主研发全产业链生产技术。

2017年，华道（上海）生物医药有限公司成立。6年来，华道坚持自主知识产权化的“细胞药物研发+产业化关键设备和技术攻关”的全产业链双创新道路，攻克了CAR-T细胞制备关键生产设备、一次性耗材、CAR-T细胞液氮冷链转运以及CAR-T细胞药物液氮储存设备等关键设备和“卡脖子”技术，也已经在确证性临床II期阶段前完成了自主创新CAR-T产业技术变更。华道目前拥有重庆、咸阳、郑州、上海、长春等五个细胞药物研发和产业基地，总建筑面积近30万平方米，规划年产能超50万人份，产值逾1000亿元。

华道生物计划在2025年实现药品上市，有望将其自主研发的细胞药物价格降至20万元左右/患者，是国外同类药物价格的十分之一。余学军把全产业链生产技术比作“高速公路”，“产业技术的创新无处不在，解决影响药物生产成本最高的痛点，最终降低生产成本，这是产业技术创新最大的价值所在。这几年，我们在修一条细胞药物的‘高速公路’。路修通了，做几款药就简单了。”