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...新发展基地在滨海高新区启动助力打造细胞产品监管科学高地■ 记者 牛婧文 报道今年,滨海高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七,区域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市,细胞...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
未来产业 赢领明天丨药明巨诺:专注于细胞免疫治疗技术,惠及更多患者
...有一条路径可以申请研发所需的物料。“这可能就是联合监管机制的‘雏形’,当初如果没有这场‘专家会诊’,难以想象对在研管线产品的开发会造成多大的影响。”政府事务部执行总监孙静感慨道。助力监管机制建设,行业...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
...产管理能力,将园区建设成为前沿医药健康技术转化示范高地,实现具有全球影响力的领先科研成果转化和重磅产品商业化开发。未来,生命谷国际精准医学产业园将面向精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向,聚焦细...……更多
...有的更偏向药品,有的则更偏向于医疗技术。应当明确受监管对象的性质,强化监管,治理乱象近段时间,杨霞的日子过得很漫长,她在等待一场诉讼的结果,被告方是一家医疗美容机构。半年前,爱美的杨霞被该医疗美容机构...……更多
...业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元。支持生物医学领域三大发展方向据悉,《措施》主要支持三大领域发展,这也是全球生物医药未来的发展方向。...……更多
嵩县:聚焦中药振兴 建设中原药谷(建设中医药强省正当时)
...作出建设“中原药谷”的战略决策,奋力打造中医药创新高地和人才高地,争创中原康养(医疗)旅游先行区。2023年以来,嵩县出台《建强伏牛山中医药文化产业园 打造“中原药谷”的意见》,整体布局谋划生物医药产业发展...……更多
“细胞工厂”种出胶原蛋白
...大原创科研成果;到2030年,建设合成生物全球创新策源高地、国际成果转化高地和国际高端智造高地,基本建成具有全球影响力的高端生物制造产业集群。抢占未来产业竞争制高点,河北也接连发力。去年5月,省政府印发《河...……更多
攻坚生物科技“卡脖子”难题 按下生命健康产业“快进键”
...之一,镇江国家大学科技园围绕打造全市科技创新和人才高地,不断增强园区吸引力和影响力,打造良好的产业发展营商环境,重点以生命健康为主的“1+X”特色产业加大项目招引,目前入驻大学园的生命健康产业领域企业共有...……更多
打造全域科普高地 滨海新区科普基地突破70家 扫码阅读手机版
...我市科教兴市人才强市行动重点任务,着力加强全域科普高地建设,在完善新时代科普体制机制、围绕产业链布局专业化科普基地、助推科技创新和科学普及两翼齐飞等多个方面落地见成效。据介绍,在完善新时代科普体制机制...……更多
天台医药健康产业 迎新发展动力
...子细胞科学卓越创新中心是我国现代生命科学研究的学术高地,“Cell Research”杂志是细胞生物学国际顶尖科学期刊。自2022年肿瘤与免疫主题会议在天台召开后,双方密切合作、成效显著。此次合作基于双方对科技创新、人才培...……更多
ReLive完成再生医学跨境并购及上海生物医药基金领投A轮融资
...:CNW.DF)的全资产收购工作,将全球范围内唯二获得欧美监管机构上市批准的软骨修复细胞治疗产品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。与此同时,ReLive近期正式完成了超过3600万美元的A轮融资。本轮融资由上海生物医药基金(SHC)领...……更多
圆桌论坛:再生医学的应用场景与未来方向|WISE·医疗健康新风向
...潜力、管线立项选择的标准、细分方向的市场竞争及政策监管等。华熙生物科技(海南)有限公司总经理丁可表示:华熙生物坚定地选择了无血清无动源性的培养基赛道,因为我们深知这是未来的趋势。我们拥有与国际接轨的先...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...领域仍未有原创成果上市。如何打通包括临床研究、风险监管等在内的诸多环节,解决原创成果落地难的问题?如何让更多患者在血液病精准诊断、细胞与基因治疗等方面享受到安全有效可负担的国产原创产品?与会专家认为,...……更多
...所用,着力将大连打造为东北细胞和中医药的研究和产业高地,成为全国细胞与中医药产业大发展格局中的重要一极,分享产业发展红利。 ……更多
...机接口产品链路长,部分关键技术存在瓶颈,临床验证、监管和标准也有待完善,系统研发挑战重重。近年来,北京市研究部署脑机接口重大科技战略,由北京脑科学与类脑研究所牵头规划“智能脑机系统增强计划”,成立北京...……更多
...批前沿性未来产业,力争建设未来产业创新策源地和发展高地。初步统计,目前各地方已发布未来产业相关政策文件30余份。业内人士认为,未来产业由原创科技引领,具有前沿交叉、颠覆性等特点,能够引领新需求、激发新动...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
本文转自:中国医药报守护公众用药安全 打造医药创新高地重庆市药监局奋力谱写药品监管事业新篇章(上接1版)对重点企业进行产业帮扶,助推重庆精准生物技术有限公司CAR-T细胞药物、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司...……更多
产业规模逾9300亿元,上海打造全球生物医药高地
...管促进生物医药产业创新发展,为打造生物医药区域发展高地提供支撑。 ……更多
第四届中国血液学科发展大会在津召开
...向,共探创新脉动下的前沿新知,共谋科技之光中的创新高地。“2023年度中国血液学十大研究进展”所推荐的科学进展,皆为在2023年1月1日至2023年12月31日期间公开发表且核心科学发现在中国完成的研究成果,终选采取网上投票...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
...获得者Emmanuelle Charpentier创立,该疗法上个月获得了英国监管机构的批准。一次治疗,终生治愈镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,基因突变导致通常满月形的红细胞形成半月形卡在血管内,限制血液流动并引起阵阵剧痛。“镰...……更多
...进化。接下来,张江将做强张江品牌,打造未来产业集聚高地,做强世界AI大会、张江生物医药周、半导体高端论坛等国际产业大会、高端论坛。临港未来产业先导区:未来产业规模达千亿元过去一年,临港继续承担上海经济增...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...于目前发现的继发性恶性肿瘤不良事件,FDA表示已在评估监管行动的必要性,并告知CAR-T用户和临床试验参与者:应终身监测是否有新的恶性肿瘤。之前,对监测的要求是15年。 审批与监管并行FDA对CAR-T疗法一直是审批和监管并...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的历史性时刻——基因编辑疗法不再是科学概念,而是被监管认可的药物,人类利用基因编辑治疗疾病的时代开启了。“基因编辑疗法的获批是克服β地中海贫血的里程碑,也是药物概念演变的里程碑。”中南大学湘雅医院血液...……更多
...瘤精准免疫诊疗的新策略。新技术新产品的出现,将会对监管造成一定的挑战。为加强对纳米技术医疗器械产品的监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研...……更多
逆生长的神秘密码揭晓!科学家惊人发现真能返老还童?
...确立逆生长技术在伦理和道德方面的界限,并设立相应的监管机构和法律条文来规范和引导逆生长技术的发展和应用。逆生长不仅带来了对基因和细胞修复技术的挑战,还可能引发心理社会适应、人口管理和资源分配、伦理和道...……更多
入孵项目90%为科学家创业
...山大学附属第七医院等科研平台与医疗机构。极佳的科研高地区位优势,正适合当下科学家引领的“硬科技”创业新时代。目前湾有引力入孵与意向企业中,创始人为高校、科研机构在职科学家的企业约占一半,曾担任研究员、...……更多
这场“科创下午茶”有多精彩?
...送、药品资质、设备设施等问题,并考虑如何推广服务及监管服务质量。新技术:实现自由行为状态下的活体成像广州医科大学附属第五医院副院长、研究员秦大江则将目光放在了干细胞技术在医美市场的落地转化上。他说,在...……更多
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填补贵州产业空白!福泉裕能50万吨铜冶炼项目将完成场平
130多天完成场平95%!2月14日,黔南州福泉市牛场双龙工业园区裕能铜冶炼项目建设现场,成群结队装满土石方的大型运输车来回穿梭
2025-02-15 11:48:00
在当今城市化进程不断加快的背景下,创新不再局限于某个领域的突破,而是成为了一个整体系统层面的重构。以武汉为例,其创新规划的实施正是这种系统性思维的生动体现
2025-02-15 11:50:00
【红色导师·思想汇报㉟】在学思践悟中助力乡村振兴
思想汇报:习近平总书记给我校本禹志愿服务队回信中提到:“希望你们弘扬奉献、友爱、互助、进步的志愿精神,坚持与祖国同行、为人民奉献
2025-02-15 11:51:00
临沂瑞和物业城建未来城获评2024年度“幸福家园”示范小区
齐鲁晚报·齐鲁壹点 通讯员 孙荣浩2月12日,临沂瑞和物业公司城建未来城小区喜获郯城街道党工委、郯城街道办事处颁发的2024年度“幸福家园示范小区”荣誉称号
2025-02-15 11:52:00
2月13日,泰山区举行首店首发经济促服务业高质量发展现场推进活动,第一时间落实省、市“加快复工复产、奋力实现开门红”的部署要求
2025-02-15 11:52:00
南报网讯(记者陈燕飞)自2025年2月20日起,南京都市圈D5570次“早班通勤列车”票价实施优化调整,切实助力都市圈居民畅享“一小时生活圈”
2025-02-15 11:52:00
“绳”采飞扬!临沂第一实验小学开学第一课活力满满
齐鲁晚报·齐鲁壹点 主余凤2月14日,开学第一天,临沂市第一实验小学的操场化身为一片跃动的海洋,一场别开生面的跳绳比赛为新学期拉开了序幕
2025-02-15 11:53:00
春归万物生,瑞蛇迎新程。近日,泰安市泰山区岱庙街道粮食市小学开展2025年春季开学系列活动,开启新学年的美好篇章。为确保新学期开学工作平稳有序进行
2025-02-15 11:53:00
临沂市罗庄区傅庄街道“孝老食堂”乐享幸福“食”光
齐鲁晚报·齐鲁壹点 通讯员 刘美君 娄跃琦齐“孝老食堂真贴心,菜品新鲜,有荤有素,非常适合我们老年人的口味,我一个人再也不用为吃饭发愁了
2025-02-15 11:53:00
沉浸式体验,安全记心间——弘德小学春季开学“安全第一课”圆满举行
鲁网2月15日讯(记者 吴美琳 通讯员 崔晓萌)2月14日下午,德州天衢新区弘德小学的校园内洋溢着紧张而有序的气氛。这一天
2025-02-15 11:54:00
检查保安全,督导促发展——青岛市崂山区金家岭学区教育服务中心全面部署,助力幼儿园春季开学顺利进行
鲁网2月15日讯新春伊始,万象更新。随着春节假期的结束,青岛市崂山区金家岭街道辖区的幼儿园也陆续迎来了春季学期的开学。为了确保各幼儿园以最佳状态迎接小朋友们的回归
2025-02-15 11:54:00
灵蛇迎春晓,启智新征程——德州市陵城区糜镇学区开展2025年春季开学第一课系列活动
鲁网2月15日讯(记者 赵洪斌)律回春渐,时盛岁新。为全方位提升育人质量,打造良好的教育生态,全面落实立德树人根本任务
2025-02-15 11:54:00
德州市陵城区前孙镇果李村:欢乐“村晚”庆新年 点亮乡村新生活
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泰安市体校开展2025年“开工第一课”系列活动
活动现场(侯路路 供图)为切实做好2025年春季学期开学工作,维护广大师生健康安全,保障校园安全稳定。2月14日,泰安市体校开展了“开工第一课”系列活动
2025-02-15 11:55:00
春风送岗 共筑未来——青岛市崂山区金家岭街道举办招聘会,积极助力居民就业
鲁网2月15日讯2月14日上午,青岛市崂山区金家岭街道便民服务工作室于举办2025年“春风行动”现场招聘会,为高校毕业生等求职者和企业构建良好的就业服务平台
2025-02-15 11:55:00