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...效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’,仿制药质量稳定性存疑”,这些说法成立吗?10月17日,国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
...药质量明显提高。截止到12月12日,通过仿制药质量疗效一致性评价或者按新标准批准的仿制药8088个品规,覆盖1122个品种。临床常用药品大多有了通过一致性评价、等同国际先进水平的仿制药,可替代原研药。一大批生物医药企...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
海南海药:子公司获批成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人
海南海药晚间公告,子公司海口市制药厂的注射用头孢他啶、阿莫西林胶囊于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外,海口市制药厂获批成为聚乙二醇4000散药品上市许可持有人。 ……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...口溶膜2个品规,新批准化学仿制药16个,已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域,我省也取得重大突破,福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(泰中定)附...……更多
又一渝股“创二代”接班 汪璐出任福安药业总经理
...染等。截至目前,该药品已有11家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。另外,福安药业11月27日曾宣布,全资子公司宁波天衡制药有...……更多
...;全市有43个药品获批上市,33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产...……更多
国产首家!齐鲁制药又一罕见病药物获批上市,治疗神经系统疾病
...。截至目前,齐鲁制药已累计有168个产品通过或视同通过一致性评价,其中57个为国内首家。据了解,齐鲁制药氯苯唑酸葡胺软胶囊的上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望,并大大降低患者...……更多
数智化实验室,解放研发人员双手
...代大量人类操作环节,增强实验过程的精确度、标准化与一致性,从而提高人类的创新能力与效率,驱动AI算法在更广阔的化学空间中搜索和设计新药。记者在实验室内看到,百余台机器人工作站正忙碌运转,固体粉末称量加料...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...司已有28个新产品获批上市,30个产品通过(视同通过)一致性评价,延续以往良好发展势头。 未来,齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,研发上市国产优质新药、...……更多
2024年1月9日“大众30”成份股报告
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放,对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展,毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%,盈利能力持续...……更多
中医药可提供更个体化的治疗方案,但中药材价格难稳定需协调
...同时,将加强对中药质量的监管,以确保产品的安全性和一致性。五是国际推广和合作。中医药的国际推广将继续增长。越来越多的国家对中医药表现出兴趣,将中医药纳入其医疗体系。这将促进中医药知识的国际传播和合作,...……更多
...后一环”的重要性。以高血压药为例,即便前期创新成果一致性极高,制剂环节却决定着药效高低,也影响药品的临床价值。放眼国内,“重原料药、轻制剂”的现象普遍存在。肿瘤药、罕见病药、儿童药等高端制剂技术和产品...……更多
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心,注入了强劲动力!顶层设计,把准“方向键”近年来,金陵药业...……更多
受益创新中药净利创历史新高 方盛制药一季度获众多明星机构集体加仓
...报项目申报注册;头孢克肟片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。方盛制药召开2022年年度股东大会值得关注的是,2023年一季度,众多明星机构集体加仓方盛制药,华商基金、广发基金、中欧基金纷纷新进成为其前十大股东...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
...公司产品:已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价,有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时,它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
国家医保局再度约谈上药生化!垄断药品累计降幅超95.8%
...国家医保局表示,一贯支持医药企业通过研发创新、开展一致性评价等方式为人民群众提供高质量、有效率、可负担的医药产品,支持医药企业通过公平合理的自主定价,以补偿成本获得回报,同时也倡导医药企业诚信合法经营...……更多
...确保药品都符合质量标准,稳定可靠。通过国家药品质量一致性评价,这些措施使得爱九在保持高品质的同时,价格远低于原研药,赢得了患者的广泛认可和好评。无论是西地那非、他达拉非还是盐酸达泊西汀,爱九的单片价格...……更多
...品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...药品集采对企业和产品资质作了规定,将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛,避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。第二,建立质量监管的协同机制。将国家和地方集采中选企业信息与药监部门共享,药监...……更多
...日。 ②力生制药:公司药品盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价。盐酸普萘洛尔片适应症包括作为二级预防,降低心肌梗死死亡率;高血压(单独或与其它抗高血压药合用);劳力型心绞痛;控制室上性快速心律失常、室性...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,为公司糖尿病治疗管线增添强有力...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
蒙脱石散概念股强势爆发,仟源医药、康芝药业涨停
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价,其中,益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示,在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
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中新社首尔6月27日电 (记者 刘旭)韩国联合参谋本部27日宣布,韩国、美国和日本三方当天起在济州岛以南公海启动首次“自由之刃”联合军演
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韩国以涉朝鲜为由制裁俄罗斯2家公司和4艘船只
来源:俄罗斯卫星通讯社根据韩联社报道,韩国政府6月27日表示,7月1日起将从事朝俄间武器运输、对朝供应成品油、朝鲜核导研发工作的4艘船只
2024-06-28 09:34:00
汪韵扎根极寒之地,鏖战欧洲之巅,他用一次次冲锋挺起“四有”新时代革命军人胜战脊梁,用一块块奖牌展示大国军人善战风采。他
2024-06-28 06:19:00
嫦娥六号实现三大技术突破(权威发布)
本文转自:人民日报月球逆行轨道设计与控制技术、月背智能采样技术、月背起飞上升技术嫦娥六号实现三大技术突破(权威发布)本报记者 喻思南数据来源
2024-06-28 07:08:00
国防部介绍军校招生新变化:欢迎有志青年报考军校
中国网6月27日讯 据国防部消息,6月27日下午,国防部举行例行记者会,国防部新闻局局长、国防部新闻发言人吴谦大校答记者问
2024-06-27 18:07:00
鹤壁经济技术开发区消防救援大队开展纵深灭火救人操训练
映象网讯(大象新闻记者 张晚璐 通讯员杨非凡)为深化全员岗位大练兵活动,有效提升消防救援队伍的灭火救援实战能力和协同作战能力
2024-06-27 20:49:00
第二眼 | 美国疯狂试探底线,俄罗斯会如何反击?
乌克兰近日对克里米亚塞瓦斯托波尔的袭击再次把人们关注的焦点引到了俄乌战场。这次导致包括多名儿童在内逾150人死伤的袭击所使用的武器是美国援助的陆军战术导弹系统(ATACMS)
2024-06-27 16:14:00
美国将开发“太空拖船”拖引国际空间站离轨
美国航天局26日宣布,委托私营企业太空探索技术公司开发一款类似“太空拖船”的航天器,在国际空间站退役时将其拖引离轨,确保其安全返回地球
2024-06-27 16:16:00
来源:看看新闻Knews当地时间6月26日,朝鲜导弹总局成功进行了多弹头分离及制导命中试射。据悉,试射在半径170至200公里范围内
2024-06-27 13:34:00
来源:看看新闻Knews俄美两国防长25日举行一年多来首次通话,但对于此次通话内容,双方在通报中的描述“大相径庭”。五角大楼称
2024-06-27 13:38:00
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来源:俄罗斯卫星通讯社俄罗斯卫星通讯社卢甘斯克6月27日电俄罗斯国防部向记者表示,俄中部集团军FPV无人机部队摧毁了在特别军事行动区乌军一辆装甲车和一个驻军点
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叙利亚国防部消息称,以色列对叙利亚南部的袭击致使2人(身份不明)死亡,1名军人受伤。叙利亚国防部消息称:“6月26日23时40分左右
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2024-06-27 14:31:00